Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige kirurgiske behandlinger for forskellige skalaer af Cubital Tunnel Syndrome

5. juli 2013 opdateret af: Rui Li, Jilin University

Sammenligning af simpel dekompression versus anterior subkutan og intramuskulær transposition af ulnarnerven for moderat og svær kubitaltunnelsyndrom: Et randomiseret dobbeltblindt kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken operation der er den bedste til at behandle forskellige sværhedsgrader af cubital tunnel syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken af ​​de simple dekompressioner, forreste subkutane og intramuskulære transpositioner af ulnarnerven, der har de bedste resultater for moderat og alvorligt cubital tunnelsyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekræftet cubital tunnel syndrom
  • moderat og svær cubital tunnel syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig cervikal rygsøjle og skuldersygdom
  • deformitet eller forvrængning af den cubitale tunnel på grund af tidligere traume i albuen
  • tilbagevendende cubital tunnel syndrom efter tidligere operation
  • mildt cubital tunnelsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: moderat cubital tunnel syndrom
Sensoriske,Intermitterende paræstesier; vibrationsopfattelse normal eller nedsat Motor, Målbar svaghed i klemme eller grebsstyrkeTests, Albuefleksionstest eller Tinels tegn er positivt; krydsning af fingeren kan være unormal. Behandles ved simpel dekompression, anterior subkutan transposition og anterior intramuskulær transposition af ulnarerven.
Procedure: simpel dekompression
dekompression af ulnarnerven
Andre navne:
  • SDP
Procedure: anterior subkutan transposition
transponering af ulnarnerven til subkutan seng
Andre navne:
  • ASCT
Procedure: anterior intramuskulær transposition
transponering af ulnarnerven til muskelvæv
Andre navne:
  • AIMT
EKSPERIMENTEL: alvorligt cubital tunnelsyndrom
Sensoriske, vedvarende paræstesier; vibrationsopfattelsen faldt; unormal to-punkts forskelsbehandling (statisk >6 mm, bevæger sig >4 mm) Motorisk, Målbar svaghed i klemme og greb plus muskelatrofitest, Positiv albuefleksionstest eller positive Tinels tegn kan være til stede; fingerkrydsning sædvanligvis unormal.Behandlet ved simpel dekompression, forreste subkutan transposition og forreste intramuskulære transposition af ulnarerven.
Procedure: simpel dekompression
dekompression af ulnarnerven
Andre navne:
  • SDP
Procedure: anterior subkutan transposition
transponering af ulnarnerven til subkutan seng
Andre navne:
  • ASCT
Procedure: anterior intramuskulær transposition
transponering af ulnarnerven til muskelvæv
Andre navne:
  • AIMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensation
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sensoriske forstyrrelser blev testet med Semmes-Weinstein filamenter, og sensoriske underskud blev kategoriseret i henhold til Yale sensoriske skala. I henhold til det standardscoringssystem, der er designet, blev sværhedsgraden af ​​fornemmelsen og funktionen af ​​ulnarnerven bedømt som følger: ---- 0, Abscentfornemmelse; 1, nedsat eller unormal fornemmelse; 2, Intakt fornemmelse.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Muskelstyrken blev evalueret med karaktersystemet fra Medicinsk Forskningsråd, som er baseret på en skala fra nul til fem: 0, Ingen muskelsammentrækning; 1, flimmer eller spor af muskelsammentrækning; 2, Bevægelse af lemmer eller led kun mulig med tyngdekraften elimineret; 3, Bevægelse af lemmer eller led kun mod tyngdekraften; 4, Kraften er nedsat, men bevægelse af lemmer eller led mulig mod modstand; 5, Normal kraft mod modstand. Derefter blev resultaterne scoret som følger: ---- 0,Dårlig (0-1); 1, Moderat (2-3); 2, God (4-5)
6 måneder efter operationen
smerte
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) med score fra nul til ti (0 for ingen smerte og 10 utålelig smerte) scorede derefter som følger: ---- 0, Sever (8-10); 1, let (4-7); 2, ingen (0-3)
6 måneder efter operationen
elektromyografi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sammenlign resultatet 6 måneder efter operationen med resultatet før operationen. For at se om der er en forbedring af ulnarnervens funktion.0,nej forbedring;1,forbedring.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jilin University

Efterforskere

  • Studiestol: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2013

Først opslået (SKØN)

8. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JilinU-218-RLi

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske forsøg med simpel dekompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner