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Cubital Tunnel Syndrome의 다른 척도에 대한 다른 외과 적 치료의 비교

2013년 7월 5일 업데이트: Rui Li, Jilin University

중등도 및 중증의 Cubital Tunnel Syndrome에서 단순 감압술과 Ulnar Nerve의 전방 피하 및 근육 내 전위의 비교 : 무작위 이중 맹검 대조 시험

이 연구의 목적은 팔굽혀펴기 증후군의 다양한 중증도 척도를 치료하기 위해 어떤 수술이 가장 좋은 수술인지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 단순 감압술, 전방 피하 전위술, 척골 신경의 전피하 전위술 및 근육내 전위술 중 어느 것이 중등도 및 중증의 팔터널 증후군에서 가장 좋은 결과를 보이는지 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 모병
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팔꿈치 터널 증후군이 확인된 환자
  • 중등도 및 중증 팔꿈치 터널 증후군.

제외 기준:

  • 심각한 경추 및 어깨 질환
  • 팔꿈치에 대한 이전의 외상으로 인한 팔꿈치 터널의 기형 또는 왜곡
  • 이전 수술 후 재발성 팔꿈치 터널 증후군
  • 가벼운 팔꿈치 터널 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중등도 팔꿈치 터널 증후군
감각, 간헐적 감각이상; 진동 인식 정상 또는 감소운동, 핀치 또는 그립 강도의 측정 가능한 약점 테스트, 팔꿈치 굴곡 테스트 또는 Tinel의 징후가 양성입니다. 손가락 교차가 비정상일 수 있습니다. 단순 감압, 전방 피하 전위 및 척골 신경의 전방 근육 내 전위로 치료합니다.
절차: 간단한 감압
척골 신경의 감압
다른 이름들:
  • SDP
절차: 전방 피하 전위
척골 신경을 피하층으로 전위
다른 이름들:
  • ASCT
절차: 전방 근육내 전위
척골 신경을 근육 조직으로 전위
다른 이름들:
  • 목표
실험적: 심한 팔꿈치 터널 증후군
감각, 지속적인 감각 이상; 진동 지각 감소; 비정상 2점 식별(정적 >6mm, 이동 >4mm)운동,핀치 및 그립의 측정 가능한 약화 및 근육 위축 검사,양성 팔꿈치 굴곡 검사 또는 양성 티넬 징후가 나타날 수 있습니다. 일반적으로 손가락 교차가 비정상입니다. 단순 감압, 전방 피하 전위 및 척골 신경의 전방 근육 내 전위로 치료합니다.
절차: 간단한 감압
척골 신경의 감압
다른 이름들:
  • SDP
절차: 전방 피하 전위
척골 신경을 피하층으로 전위
다른 이름들:
  • ASCT
절차: 전방 근육내 전위
척골 신경을 근육 조직으로 전위
다른 이름들:
  • 목표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각
기간: 수술 후 6개월에
감각 장애는 Semmes-Weinstein 필라멘트로 테스트되었고 감각 결손은 Yale 감각 척도에 따라 분류되었습니다. 설계된 표준 점수 체계에 따라 척골신경의 감각과 기능의 정도를 다음과 같이 점수화하였다: ---- 0, 무감각; 1, 감소 또는 비정상적인 감각; 2, 온전한 감각.
수술 후 6개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 수술 후 6개월에
근력은 0에서 5까지의 척도를 기반으로 하는 Medical Research Council의 등급 시스템으로 평가되었습니다. 0, 근육 수축 없음; 1, 근육 수축의 깜박임 또는 흔적; 2, 사지 또는 관절 운동은 중력이 제거된 상태에서만 가능합니다. 3, 중력에 대해서만 사지 또는 관절 운동; 4, 힘은 감소하지만 저항에 대한 사지 또는 관절 움직임이 가능합니다. 5, 저항에 대한 정상적인 힘. 그런 다음 결과는 다음과 같이 채점되었습니다. ---- 0, 나쁨(0-1); 1, 보통(2-3); 2,좋은 (4-5)
수술 후 6개월에
통증
기간: 수술 후 6개월에
VAS(Visual Analogue Scale)는 0점에서 10점(0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증)으로 다음과 같이 점수를 매겼습니다: ---- 0, 심각함(8-10); 1, 경미한(4-7); 2, 없음(0-3)
수술 후 6개월에
근전도
기간: 수술 후 6개월에
수술 후 6개월 후의 결과와 수술 전의 결과를 비교하여 척골 신경 기능의 개선 여부를 확인합니다.0,no 개선, 1, 개선.
수술 후 6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jilin University

수사관

  • 연구 의자: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JilinU-218-RLi

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