Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych zabiegów chirurgicznych dla różnych skal zespołu kanału łokciowego

5 lipca 2013 zaktualizowane przez: Rui Li, Jilin University

Porównanie prostej dekompresji z przednią podskórną i domięśniową transpozycją nerwu łokciowego w przypadku umiarkowanego i ciężkiego zespołu kanału łokciowego: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolna

Celem tego badania jest określenie, która operacja jest najlepsza w leczeniu różnych stopni nasilenia zespołu cieśni łokciowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, która z prostych dekompresji, przedniej podskórnej i domięśniowej transpozycji nerwu łokciowego ma najlepsze wyniki w umiarkowanym i ciężkim zespole kanału łokciowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z potwierdzonym zespołem kanału łokciowego
  • umiarkowany i ciężki zespół kanału łokciowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba kręgosłupa szyjnego i barku
  • deformacja lub zniekształcenie kanału łokciowego z powodu wcześniejszego urazu łokcia
  • nawracający zespół kanału łokciowego po przebytej operacji
  • łagodny zespół cieśni łokciowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: umiarkowany zespół kanału łokciowego
Czuciowe, Przerywane parestezje; percepcja wibracji normalna lub obniżonaMotor,Mierzalna słabość w testach siły szczypania lub chwytu,Test zgięcia łokcia lub objaw Tinela jest pozytywny; skrzyżowanie palców może być nieprawidłowe. Leczone przez prostą dekompresję, przednią transpozycję podskórną i przednią transpozycję domięśniową nerwu łokciowego.
Procedura: prosta dekompresja
dekompresja nerwu łokciowego
Inne nazwy:
  • SDP
Procedura: przednia transpozycja podskórna
transpozycja nerwu łokciowego do łożyska podskórnego
Inne nazwy:
  • ASCT
Procedura: transpozycja domięśniowa przednia
Transpozycja nerwu łokciowego do tkanki mięśniowej
Inne nazwy:
  • CEL
EKSPERYMENTALNY: ciężki zespół kanału łokciowego
Czuciowe, uporczywe parestezje; zmniejszona percepcja wibracyjna; nieprawidłowa dyskryminacja dwupunktowa (statyczna >6 mm, ruchowa >4 mm) Motoryka Mierzalna słabość szczypania i chwytu plus zanik mięśni Testy Dodatni test zgięcia łokcia lub dodatni objaw Tinela może być obecny; skrzyżowanie palców zwykle nieprawidłowe. Leczone przez prostą dekompresję, przednią transpozycję podskórną i przednią transpozycję domięśniową nerwu łokciowego.
Procedura: prosta dekompresja
dekompresja nerwu łokciowego
Inne nazwy:
  • SDP
Procedura: przednia transpozycja podskórna
transpozycja nerwu łokciowego do łożyska podskórnego
Inne nazwy:
  • ASCT
Procedura: transpozycja domięśniowa przednia
Transpozycja nerwu łokciowego do tkanki mięśniowej
Inne nazwy:
  • CEL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Zaburzenia czucia badano za pomocą włókien Semmesa-Weinsteina, a deficyty czucia sklasyfikowano według skali sensorycznej Yale. Zgodnie z zaprojektowanym standardowym systemem oceniania, nasilenie czucia i czynność nerwu łokciowego oceniano następująco: ---- 0, brak czucia; 1, Zmniejszenie lub nieprawidłowe czucie; 2, Nienaruszone uczucie.
w 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Siłę mięśni oceniano za pomocą systemu klasyfikacji Medical Research Council, który opiera się na skali od zera do pięciu: 0, brak skurczu mięśnia; 1, migotanie lub ślad skurczu mięśni; 2, ruch kończyn lub stawów możliwy tylko przy wyeliminowaniu grawitacji; 3, ruch kończyn lub stawów tylko wbrew grawitacji; 4, Zmniejszona moc, ale możliwy ruch kończyny lub stawu wbrew oporowi; 5, Normalna moc przeciwko oporowi. Następnie wyniki punktowano w następujący sposób: ---- 0, Słaby (0-1); 1, Umiarkowany (2-3); 2, dobry (4-5)
w 6 miesięcy po operacji
ból
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS) z wynikami od zera do dziesięciu (0 dla braku bólu i 10 bólu nie do zniesienia), a następnie oceniono następująco: ---- 0, Sever (8-10); 1, Lekki (4-7); 2, brak (0-3)
w 6 miesięcy po operacji
elektromiografia
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Porównaj wynik 6 miesięcy po operacji z wynikiem przed operacją. Aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa funkcji nerwu łokciowego.0,nie poprawa; 1, poprawa.
w 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jilin University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JilinU-218-RLi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tunelu łokciowego

Badania kliniczne na prosta dekompresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj