Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika kirurgiska behandlingar för olika skalor av Cubital Tunnel Syndrome

5 juli 2013 uppdaterad av: Rui Li, Jilin University

Jämförelse av enkel dekompression kontra främre subkutan och intramuskulär transposition av ulnarnerven för måttligt och allvarligt kubitaltunnelsyndrom: En randomiserad dubbelblind kontrollförsök

Syftet med denna studie är att avgöra vilken som är den bästa operationen för att behandla olika svårighetsgradsskalor av cubital tunnel syndrome.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma vilken av de enkla dekompressions-, främre subkutana och intramuskulära transpositionerna av ulnarnerven som har de bästa resultaten för måttligt och svårt cubital tunnelsyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekräftat kubitalt tunnelsyndrom
  • måttligt och svårt kubitalt tunnelsyndrom.

Exklusions kriterier:

  • Betydande cervikal ryggrads- och axelsjukdom
  • deformitet eller snedvridning av den kubitala tunneln på grund av tidigare trauma mot armbågen
  • återkommande kubitalt tunnelsyndrom efter tidigare operation
  • mildt kubitalt tunnelsyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: måttligt kubitalt tunnelsyndrom
Sensoriska, intermittenta parestesier; vibrationsuppfattning normal eller minskadMotor,Mätbar svaghet i kläm- eller greppstyrkaTester,Armbågsböjningstest eller Tinels tecken är positivt; fingerkorsning kan vara onormal. Behandlas med enkel dekompression, främre subkutan transposition och främre intramuskulär transposition av ulnarnerven.
Procedur: enkel dekompression
dekompression av ulnarnerven
Andra namn:
  • SDP
Procedur: främre subkutan transposition
transponering av ulnarnerven till subkutan bädd
Andra namn:
  • ASCT
Procedur: främre intramuskulär transposition
transponering av ulnarnerven till muskelvävnad
Andra namn:
  • AIMT
EXPERIMENTELL: allvarligt kubitalt tunnelsyndrom
Sensoriska, ihållande parestesier; vibrationsuppfattningen minskade; onormal tvåpunktsdiskriminering (statisk >6 mm, rörlig >4 mm)Motorisk, Mätbar svaghet i kläm och grepp plus muskelatrofiTester, Positivt armbågsböjningstest eller positivt Tinels tecken kan förekomma; fingerkorsning vanligtvis onormal. Behandlas med enkel dekompression, främre subkutan transposition och främre intramuskulär transposition av ulnarnerven.
Procedur: enkel dekompression
dekompression av ulnarnerven
Andra namn:
  • SDP
Procedur: främre subkutan transposition
transponering av ulnarnerven till subkutan bädd
Andra namn:
  • ASCT
Procedur: främre intramuskulär transposition
transponering av ulnarnerven till muskelvävnad
Andra namn:
  • AIMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känsla
Tidsram: 6 månader efter operationen
Sensoriska störningar testades med Semmes-Weinstein filament och sensoriska brister kategoriserades enligt Yale sensoriska skala. Enligt standardpoängsystemet som utformats, bedömdes svårighetsgraden av känseln och funktionen hos ulnarnerven enligt följande: ---- 0, Abscent känsla; 1, minskad eller onormal känsel; 2, Intakt känsla.
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader efter operationen
Muskelstyrkan utvärderades med betygssystemet från Medical Research Council som är baserat på en skala från noll till fem: 0, Ingen muskelkontraktion; 1, flimmer eller spår av muskelkontraktion; 2, lem- eller ledrörelser möjlig endast med tyngdkraften eliminerad; 3, lem- eller ledrörelser endast mot tyngdkraften; 4, Kraften minskade men lem- eller ledrörelser möjliga mot motstånd; 5, Normal kraft mot motstånd. Resultaten gjordes sedan enligt följande: ---- 0,Dåligt (0-1); 1, måttlig (2-3); 2, bra (4-5)
6 månader efter operationen
smärta
Tidsram: 6 månader efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) med poäng från noll till tio (0 för ingen smärta och 10 outhärdlig smärta) fick sedan poäng enligt följande: ---- 0, Sever (8-10); 1, Lätt (4-7); 2, inga (0-3)
6 månader efter operationen
elektromyografi
Tidsram: 6 månader efter operationen
Jämför resultatet 6 månader efter operationen med resultatet före operationen. För att se om det finns en förbättring av ulnarnervens funktion.0,nej förbättring;1,förbättring.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jilin University

Utredare

  • Studiestol: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JilinU-218-RLi

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cubital Tunnel Syndrome

Kliniska prövningar på enkel dekompression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera