Comparação de diferentes tratamentos cirúrgicos para diferentes escalas da síndrome do túnel cubital
5 de julho de 2013 atualizado por: Rui Li, Jilin University
Comparação de descompressão simples versus transposição anterior subcutânea e intramuscular do nervo ulnar para síndrome do túnel cubital moderada e grave: um estudo randomizado duplo-cego de controle
O objetivo deste estudo é determinar qual é a melhor cirurgia para tratar diferentes escalas de gravidade da síndrome do túnel cubital.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar qual das descompressões simples, subcutânea anterior e transposição intramuscular do nervo ulnar tem os melhores resultados para a síndrome do túnel cubital moderada e grave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
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Contato:
- Rui Li, chief doctor
- Número de telefone: 13304321102
- E-mail: 447567095@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com síndrome do túnel cubital confirmada
- síndrome do túnel cubital moderada e grave.
Critério de exclusão:
- Doença significativa da coluna cervical e do ombro
- deformidade ou distorção do túnel cubital devido a trauma prévio no cotovelo
- síndrome do túnel cubital recorrente após cirurgia anterior
- síndrome do túnel cubital leve.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: síndrome do túnel cubital moderada
Sensorial, parestesias intermitentes; percepção vibratória normal ou diminuídaMotora, Fraqueza mensurável em testes de força de aperto ou pinça, teste de flexão do cotovelo ou sinal de Tinel é positivo; o cruzamento dos dedos pode ser anormal. Tratado por descompressão simples, transposição subcutânea anterior e transposição intramuscular anterior do nervo ulnar.
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descompressão do nervo ulnar
Outros nomes:
transposição do nervo ulnar para o leito subcutâneo
Outros nomes:
transposição do nervo ulnar para o tecido muscular
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: síndrome do túnel cubital grave
Sensorial,Parestesias persistentes; percepção vibratória diminuída; discriminação anormal de dois pontos (estático > 6 mm, movimento > 4 mm) Motor, Fraqueza mensurável em pinça e preensão mais testes de atrofia muscular, Teste de flexão do cotovelo positivo ou sinal de Tinel positivo pode estar presente; cruzamento dos dedos geralmente anormal. Tratado por descompressão simples, transposição subcutânea anterior e transposição intramuscular anterior do nervo ulnar.
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descompressão do nervo ulnar
Outros nomes:
transposição do nervo ulnar para o leito subcutâneo
Outros nomes:
transposição do nervo ulnar para o tecido muscular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensação
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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Os distúrbios sensoriais foram testados com filamentos de Semmes-Weinstein e os déficits sensoriais foram categorizados de acordo com a escala sensorial de Yale.
De acordo com o sistema de pontuação padrão elaborado, a gravidade da sensação e a função do nervo ulnar foram pontuadas da seguinte forma: ---- 0, Sensação ausente; 1, Sensação diminuída ou anormal; 2, sensação intacta.
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aos 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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A força muscular foi avaliada com o sistema de classificação do Medical Research Council, baseado em uma escala de zero a cinco: 0, sem contração muscular; 1, Flicker ou traço de contração muscular; 2, Movimento dos membros ou articulações possíveis apenas com a gravidade eliminada; 3.Movimento dos membros ou articulações apenas contra a gravidade; 4, Potência diminuída, mas possível movimento dos membros ou articulações contra resistência; 5, potência normal contra resistência.
Em seguida, os resultados foram pontuados da seguinte forma: ---- 0, Ruim (0-1); 1, Moderado (2-3); 2, Bom (4-5)
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aos 6 meses de pós-operatório
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dor
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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Escala Visual Analógica (EVA) com pontuação de zero a dez (0 para nenhuma dor e 10 para dor intolerável) então pontuada da seguinte forma: ---- 0, Intensa (8-10); 1, Leve (4-7); 2, nenhum (0-3)
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aos 6 meses de pós-operatório
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eletromiografia
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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Compare o resultado 6 meses após a cirurgia com o resultado antes da operação. Para ver se há uma melhora na função do nervo ulnar.0, não
melhoria;1,melhoria.
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aos 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndromes de Compressão do Nervo Ulnar
- Neuropatias ulnares
- Síndrome
- Síndrome do Túnel Cubital
Outros números de identificação do estudo
- JilinU-218-RLi
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