Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных хирургических методов лечения локтевого туннельного синдрома различной степени тяжести

5 июля 2013 г. обновлено: Rui Li, Jilin University

Сравнение простой декомпрессии с передней подкожной и внутримышечной транспозицией локтевого нерва при умеренном и тяжелом кубитальном туннельном синдроме: рандомизированное двойное слепое контрольное исследование

Цель этого исследования - определить, какая операция является лучшей для лечения синдрома кубитального канала различной степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, какой из методов простой декомпрессии, передней подкожной и внутримышечной транспозиции локтевого нерва дает наилучшие результаты при синдроме кубитального канала средней и тяжелой степени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • Рекрутинг
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • Контакт:
          • Rui Li, chief doctor
          • Номер телефона: 13304321102
          • Электронная почта: 447567095@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подтвержденным локтевым туннельным синдромом
  • синдром кубитального канала средней и тяжелой степени.

Критерий исключения:

  • Значительное заболевание шейного отдела позвоночника и плечевого пояса
  • деформация или искривление кубитального канала из-за предшествующей травмы локтевого сустава
  • рецидивирующий локтевой туннельный синдром после предыдущей операции
  • Легкий кубитальный туннельный синдром.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: синдром кубитального канала средней степени тяжести
Сенсорные, перемежающиеся парестезии; вибрационное восприятие нормальное или сниженное. Двигательная, Измеримая слабость в силе щипка или захвата. Тесты. Тест на сгибание локтя или симптом Тинеля положительный. скрещивание пальцев может быть ненормальным. Лечится простой декомпрессией, передней подкожной транспозицией и передней внутримышечной транспозицией локтевого нерва.
Процедура: простая декомпрессия
декомпрессия локтевого нерва
Другие имена:
  • СДП
Процедура: передняя подкожная транспозиция
транспозиция локтевого нерва в подкожное ложе
Другие имена:
  • АСКТ
Процедура: передняя внутримышечная транспозиция
транспозиция локтевого нерва в мышечную ткань
Другие имена:
  • АИМТ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тяжелый локтевой туннельный синдром
Сенсорные, стойкие парестезии; вибрационное восприятие уменьшилось; аномальное двухточечное различение (статическое > 6 мм, подвижное > 4 мм) Моторика, Измеримая слабость в захвате и сжатии плюс мышечная атрофия. Тесты. Может присутствовать положительный тест на сгибание в локтевом суставе или положительный симптом Тинеля; скрещивание пальцев обычно ненормально. Лечится простой декомпрессией, передней подкожной транспозицией и передней внутримышечной транспозицией локтевого нерва.
Процедура: простая декомпрессия
декомпрессия локтевого нерва
Другие имена:
  • СДП
Процедура: передняя подкожная транспозиция
транспозиция локтевого нерва в подкожное ложе
Другие имена:
  • АСКТ
Процедура: передняя внутримышечная транспозиция
транспозиция локтевого нерва в мышечную ткань
Другие имена:
  • АИМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ощущение
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Нарушение чувствительности тестировали с помощью нитей Семмеса-Вайнштейна, а нарушения чувствительности классифицировали в соответствии с сенсорной шкалой Йельского университета. В соответствии с разработанной стандартной системой оценки, серьезность чувствительности и функции локтевого нерва оценивалась следующим образом: ---- 0, отсутствие ощущения; 1, снижение или ненормальное ощущение; 2, неповрежденное ощущение.
через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Мышечная сила оценивалась с помощью системы оценок Совета медицинских исследований, основанной на шкале от нуля до пяти: 0 — сокращение мышц отсутствует; 1, мерцание или следы сокращения мышц; 2. Движение конечностей или суставов возможно только при устранении силы тяжести; 3. Движение конечностей или суставов только против силы тяжести; 4. Сила снижена, но движения конечностей или суставов возможны при сопротивлении; 5, нормальная мощность против сопротивления. Затем результаты оценивались следующим образом: ---- 0, Плохо (0-1); 1, умеренная (2-3); 2, хорошо (4-5)
через 6 месяцев после операции
боль
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Зрительная аналоговая шкала (ВАШ) с баллами от нуля до десяти (0 — отсутствие боли и 10 — нестерпимая боль), затем оценивается следующим образом: ---- 0, сильная (8-10); 1, легкий (4-7); 2, нет (0-3)
через 6 месяцев после операции
электромиография
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
Сравните результат через 6 месяцев после операции с результатом до операции. Чтобы увидеть, есть ли улучшение функции локтевого нерва. 0, нет улучшение; 1, улучшение.
через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jilin University

Следователи

  • Учебный стул: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JilinU-218-RLi

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования простая декомпрессия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться