Comparación de diferentes tratamientos quirúrgicos para diferentes escalas del síndrome del túnel cubital
5 de julio de 2013 actualizado por: Rui Li, Jilin University
Comparación de la descompresión simple versus la transposición subcutánea e intramuscular anterior del nervio cubital para el síndrome del túnel cubital moderado y severo: un ensayo de control aleatorio doble ciego
El propósito de este estudio es determinar cuál es la mejor cirugía para tratar las diferentes escalas de gravedad del síndrome del túnel cubital.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar cuál de la descompresión simple, transposición subcutánea anterior e intramuscular del nervio cubital tiene los mejores resultados para el síndrome del túnel cubital moderado y severo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Reclutamiento
- Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
-
Contacto:
- Rui Li, chief doctor
- Número de teléfono: 13304321102
- Correo electrónico: 447567095@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con síndrome del túnel cubital confirmado
- Síndrome del túnel cubital moderado y severo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad significativa de la columna cervical y el hombro
- deformidad o distorsión del túnel cubital debido a un traumatismo previo en el codo
- síndrome del túnel cubital recurrente después de una cirugía previa
- Síndrome del túnel cubital leve.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: síndrome del túnel cubital moderado
Parestesias sensoriales, intermitentes; percepción vibratoria normal o disminuida Motor, debilidad medible en las pruebas de fuerza de pellizco o prensión, la prueba de flexión del codo o el signo de Tinel es positivo; el cruce de los dedos puede ser anormal. Se trata con descompresión simple, transposición subcutánea anterior y transposición intramuscular anterior del nervio cubital.
|
descompresión del nervio cubital
Otros nombres:
transposición del nervio cubital al lecho subcutáneo
Otros nombres:
transposición del nervio cubital al tejido muscular
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: síndrome del túnel cubital severo
Parestesias sensoriales persistentes; disminución de la percepción vibratoria; discriminación anormal de dos puntos (estática > 6 mm, móvil > 4 mm) Pruebas motoras, debilidad medible en pellizco y agarre más atrofia muscular, prueba de flexión del codo positiva o signo de Tinel positivo; el cruce de los dedos suele ser anormal. Se trata con descompresión simple, transposición subcutánea anterior y transposición intramuscular anterior del nervio cubital.
|
descompresión del nervio cubital
Otros nombres:
transposición del nervio cubital al lecho subcutáneo
Otros nombres:
transposición del nervio cubital al tejido muscular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensación
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
|
Las alteraciones sensoriales se evaluaron con filamentos de Semmes-Weinstein y los déficits sensoriales se clasificaron según la escala sensorial de Yale.
De acuerdo con el sistema de calificación estándar que se diseñó, la gravedad de la sensación y la función del nervio cubital se calificaron de la siguiente manera: ---- 0, sensación ausente; 1, Disminución o sensación anormal; 2, sensación intacta.
|
a los 6 meses de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
|
La fuerza muscular se evaluó con el sistema de calificación del Medical Research Council que se basa en una escala de cero a cinco: 0, sin contracción muscular; 1, parpadeo o rastro de contracción muscular; 2, el movimiento de las extremidades o las articulaciones es posible solo si se elimina la gravedad; 3, movimiento de las extremidades o articulaciones únicamente contra la gravedad; 4,Potencia disminuida pero movimiento de extremidades o articulaciones posible contra resistencia; 5, potencia Normal contra resistencia.
Luego, los resultados se calificaron de la siguiente manera: ---- 0, Pobre (0-1); 1,Moderado (2-3); 2, Bueno (4-5)
|
a los 6 meses de la operación
|
|
dolor
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
|
Escala Visual Analógica (VAS) con puntajes de cero a diez (0 sin dolor y 10 dolor intolerable) luego se puntúa de la siguiente manera: ---- 0, severo (8-10); 1, Leve (4-7); 2, ninguno (0-3)
|
a los 6 meses de la operación
|
|
electromiografía
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la operación
|
Compare el resultado a los 6 meses de la operación con el resultado antes de la operación. Para ver si hay una mejoría en la función del nervio cubital. 0,no
mejora; 1, mejora.
|
a los 6 meses de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndromes de compresión del nervio cubital
- Neuropatías cubitales
- Síndrome
- Síndrome del túnel cubital
Otros números de identificación del estudio
- JilinU-218-RLi
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .