Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző sebészeti kezelések összehasonlítása a kubitális alagút szindróma különböző skálájára

2013. július 5. frissítette: Rui Li, Jilin University

Az egyszerű dekompresszió összehasonlítása az ulnáris ideg elülső szubkután és intramuszkuláris transzpozíciójával mérsékelt és súlyos kubitális alagút szindróma esetén: Randomizált kettős vak kontroll vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik a legjobb műtét a cubitalis alagút szindróma különböző súlyossági skáláinak kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ulnaris ideg egyszerű dekompressziós, elülső szubkután és intramuszkuláris transzpozíciója közül melyik a legjobb eredmény közepes és súlyos cubitalis alagút szindróma esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
        • Toborzás
        • Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt cubitalis alagút szindrómában szenvedő betegek
  • közepes és súlyos kubitális alagút szindróma.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős nyaki gerinc- és vállbetegség
  • a kubitális alagút deformitása vagy torzulása a könyök korábbi traumája miatt
  • visszatérő cubitalis alagút szindróma korábbi műtétek után
  • enyhe cubitalis alagút szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: mérsékelt kubitális alagút szindróma
Érzékszervi,Időszakos paresztéziák; vibrációs érzékelés normál vagy csökkent Motor,Mérhető gyengeség a becsípődésben vagy a fogás erejében. Tesztek, Könyökhajlítási teszt vagy a Tinel-jel pozitív; Az ujjak keresztezése kóros lehet. Egyszerű dekompresszióval, az ulnaris ideg elülső subcutan transzpozíciójával és elülső intramuszkuláris transzpozíciójával kezelik.
Eljárás: egyszerű dekompresszió
az ulnaris ideg dekompressziója
Más nevek:
  • SDP
Eljárás: elülső szubkután transzpozíció
az ulnáris ideg transzpozíciója a szubkután ágyba
Más nevek:
  • ASCT
Eljárás: elülső intramuszkuláris transzpozíció
az ulnáris ideg transzpozíciója izomszövetbe
Más nevek:
  • AIMT
KÍSÉRLETI: súlyos kubitális alagút szindróma
Érzékszervi,Perzisztens paresztéziák; a vibrációs érzékelés csökkent; abnormális kétpontos megkülönböztetés (statikus > 6 mm, mozgás > 4 mm) Motor,Mérhető gyengeség a szorításban és fogásban, valamint izomsorvadásTesztek,Pozitív könyökhajlítási teszt vagy pozitív Tinel-jel lehet jelen; Az ujjak keresztezése általában kóros. Egyszerű dekompresszióval, az ulnaris ideg elülső subcutan transzpozíciójával és elülső intramuszkuláris transzpozíciójával kezelik.
Eljárás: egyszerű dekompresszió
az ulnaris ideg dekompressziója
Más nevek:
  • SDP
Eljárás: elülső szubkután transzpozíció
az ulnáris ideg transzpozíciója a szubkután ágyba
Más nevek:
  • ASCT
Eljárás: elülső intramuszkuláris transzpozíció
az ulnáris ideg transzpozíciója izomszövetbe
Más nevek:
  • AIMT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzáció
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az érzékszervi zavart Semmes-Weinstein filamentumokkal teszteltük, és a szenzoros deficiteket a Yale szenzoros skála szerint kategorizáltuk. A tervezett standard pontozási rendszer szerint az ulnaris ideg érzetének és működésének súlyosságát a következőképpen értékelték: ---- 0, abscent érzés; 1, Érzéscsökkenés vagy rendellenes érzés; 2, Ép érzés.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az izomerőt a Medical Research Council osztályozási rendszerével értékelték, amely nullától ötig terjedő skálán alapul: 0, nincs izom-összehúzódás; 1, Villogás vagy izomösszehúzódás nyoma; 2, A végtag vagy az ízület mozgása csak a gravitáció kizárásával lehetséges; 3, Végtag vagy ízület mozgása csak a gravitáció ellenében; 4, A teljesítmény csökkent, de a végtag vagy az ízület mozgása lehetséges ellenállással szemben; 5, Normál teljesítmény ellenállással szemben. Ezután az eredményeket a következőképpen pontozták: ---- 0,Gyenge (0-1); 1,Mérsékelt (2-3); 2, jó (4-5)
6 hónappal a műtét után
fájdalom
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS) nullától tízig (0, ha nincs fájdalom és 10 elviselhetetlen fájdalom), majd a következőképpen értékelte: ---- 0, Sever (8-10); 1, Enyhe (4-7); 2, nincs (0-3)
6 hónappal a műtét után
elektromiográfia
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Hasonlítsa össze a műtét utáni 6 hónapos eredményt a műtét előtti eredménnyel. Hogy megtudja, van-e javulás az ulnaris ideg működésében.0,nem fejlesztés;1,javítás.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jilin University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JilinU-218-RLi

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel