Erilaisten kirurgisten hoitojen vertailu kubitaalisen tunnelioireyhtymän eri mittakaavassa
perjantai 5. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Rui Li, Jilin University
Yksinkertaisen dekompression vertailu kyynärvarren anterioriseen ihonalaiseen ja intramuskulaariseen transpositioon kohtalaisen ja vaikean kubitaalisen tunnelioireyhtymän yhteydessä: satunnaistettu kaksoissokkokontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä on paras leikkaus cubitaalisen tunnelioireyhtymän eri vakavuusasteikkojen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, millä kyynärluuhermon yksinkertaisella dekompressiolla, anteriorisella subkutaanisella ja lihaksensisäisellä transpositiolla on parhaat tulokset kohtalaisen ja vaikean kubitaalisen tunnelioireyhtymän kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- Hand Surgery Department of China-Japan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Li, chief doctor
- Puhelinnumero: 13304321102
- Sähköposti: 447567095@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on vahvistettu kubitaalinen tunnelioireyhtymä
- kohtalainen ja vaikea kubitaalinen tunnelioireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kohdunkaulan selkärangan ja olkapään sairaus
- kyynärpään aiemman trauman aiheuttama kubitaalisen tunnelin epämuodostuma tai vääntyminen
- toistuva kubitaalinen tunnelioireyhtymä edellisen leikkauksen jälkeen
- lievä kubitaalinen tunnelioireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kohtalainen kubitaalinen tunnelioireyhtymä
Sensoriset,Jaksottaiset parestesiat; värähtelyn havaitseminen normaali tai heikentynyt Moottori,Mitattavissa oleva heikkous puristus- tai pitovoimassa Testit,Kynärpään taivutuskoe tai Tinelin merkki on positiivinen; sormen ylitys voi olla epänormaalia. Hoidetaan yksinkertaisella dekompressiolla, kyynärluuhermon anteriorisella subkutaanisella transpositiolla ja anteriorisella lihaksensisäisellä transpositiolla.
|
kyynärluuhermon dekompressio
Muut nimet:
kyynärluuhermon siirtyminen ihonalaiseen sänkyyn
Muut nimet:
kyynärluuhermon siirtyminen lihaskudokseen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: vaikea kubitaalinen tunnelioireyhtymä
Sensoriset,Jatkuvat parestesiat; värähtelykyky heikkeni; epänormaali kahden pisteen erottelu (staattinen > 6 mm, liikkuva > 4 mm) Moottori,Mitattavissa oleva puristus- ja pitoheikkous sekä lihasatrofiaTestit,Positiivinen kyynärpään taivutustesti tai positiivinen Tinelin merkki; sormen ylitys yleensä epänormaali. Hoidetaan yksinkertaisella dekompressiolla, kyynärluuhermon anteriorisella subkutaanisella transpositiolla ja anteriorisella intramuskulaarisella transpositiolla.
|
kyynärluuhermon dekompressio
Muut nimet:
kyynärluuhermon siirtyminen ihonalaiseen sänkyyn
Muut nimet:
kyynärluuhermon siirtyminen lihaskudokseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunne
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Sensoriset häiriöt testattiin Semmes-Weinstein-filamenteilla ja aistivajeet luokiteltiin Yalen sensorisen asteikon mukaan.
Suunnitellun standardin pisteytysjärjestelmän mukaan kyynärluuhermon tuntemuksen vakavuus ja toiminta pisteytettiin seuraavasti: ---- 0, poissaolo; 1, Tunteen väheneminen tai epänormaali tunne; 2, ehjä tunne.
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Lihasvoimaa arvioitiin Medical Research Councilin luokitusjärjestelmällä, joka perustuu asteikkoon nollasta viiteen: 0, Ei lihasten supistumista; 1,Välkkymistä tai lihaksen supistumisen jälkiä; 2, Raajan tai nivelen liike on mahdollista vain painovoiman ollessa eliminoitu; 3, raajan tai nivelen liike vain painovoimaa vastaan; 4, Teho heikentynyt, mutta raajan tai nivelen liike mahdollinen vastusta vastaan; 5, Normaali teho vastusta vastaan.
Sitten tulokset pisteytettiin seuraavasti: ---- 0,Huono (0-1); 1,Keskitaso (2-3); 2, hyvä (4-5)
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
kipu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visual Analogue Scale (VAS) pisteillä nollasta kymmeneen (0 ei kipua ja 10 sietämätöntä kipua) pisteytettiin sitten seuraavasti: ---- 0, katkaisija (8-10); 1, lievä (4-7); 2, ei mitään (0-3)
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
elektromyografia
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Vertaa tulosta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta tulokseen ennen leikkausta. Katso, onko kyynärluun hermon toiminta parantunut.0,ei
parannus;1,parannus.
|
6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rui Li, chief doctor, Hand Sugery Department of the China-Japan Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Ulnaarinen neuropatia
- Oireyhtymä
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- JilinU-218-RLi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .