此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

国际（儿科）腹膜生物样本库

2026年4月29日 更新者：Claus Peter Schmitt、Heidelberg University

在几年内，成人腹膜透析 (PD) 患者的腹膜发生了实质性的形态转变，包括进行性纤维化、血管病变和新血管生成。 超滤能力稳步下降并最终导致 PD 失败。 在儿童中，尚未获得证明 PD 相关改变的腹膜活检。 然而，它们应该特别有用，因为不存在与衰老或糖尿病相关的继发性组织和血管病理学。

因此，将对患有 PD 的儿童进行一项国际性、前瞻性腹膜活检研究。 活组织检查将在 PD 导管插入时获得，同时进行腹部手术（例如 疝修复、导管更换）和肾移植时。 定量组织形态学和组织蛋白表达分析将与时间整合的 PD 治疗方式和功能特征以及炎症和心血管合并症替代参数相关联。 血液将在临床常规采样期间获得。 活组织检查将在有临床指征的手术期间进行，而不会显着增加手术时间和相关的手术风险。 PD 膜的详细组织形态学将提供额外的信息，可能会影响单个 PD 制度。

3/2018：儿科 PD 活检分析表明，中性 pH 值低 GDP 液体的腹膜发生早期和重大转变，CKD 5 期儿童已经出现明显的血管病变，并随着 PD 进一步进展。 仅部分了解基本机制。 鉴于这些主要发现和许多悬而未决的问题，将继续在儿童和成人 PD 患者中收集生物样本。 将解决以下问题：腹膜半透性、溶质和水转运（AQP1 之外）的分子对应物、低和高 GDP 液体腹膜转化的病理机制和分子和功能影响，以及CKD 和不同 PD 液体中的血管疾病。 PD 后肾移植的影响将在移植后几周移除 tenckhoff 导管和功能移植物的患者亚组中进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

请参阅研究方案和

http://www.pedpd.org

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1083
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peter Sallay, MD
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、01330
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aysun K Bayazit, MD
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34303
        • 主动，不招人
        • Cerrahpasa School of Medicine
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Department of Pediatrics, Medical University Vienna
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Klaus Arbeiter, MD
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • 主动，不招人
        • University Children's Hospital
      • Cologne、德国、50931
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christina Taylan, MD
      • Essen、德国、45122
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rainer Büscher, MD
      • Hamburg、德国、20251
        • 招聘中
        • UKE, University Children´s Hospital
        • 接触：
          • Jun Oh, MD
          • 电话号码：+49 40 7410 0
          • 邮箱：j.oh@uke.de
        • 副研究员：
          • Christian Brix, MD
      • Marburg、德国、35043
        • 招聘中
        • KfH Pediatric Kidney Center, Department of Pediatric Nephrology, University of Marburg
        • 接触：
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
        • 招聘中
        • Department of Medicine I (Nephrology), University of Heidelberg
        • 接触：
  • 意大利
      • Genova、意大利、16147
        • 主动，不招人
        • University Children'Hospital
      • Milan、意大利、20122
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sara Testa, MD
      • Padova、意大利、35128
        • 主动，不招人
        • Pediatric Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、15006
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
          • Karel Vondrak, MD
          • 电话号码：+42 0224432078
          • 邮箱：8080@seznam.cz
        • 首席研究员：
          • Karel Vondrak, MD
  • 比利时
      • Ghent、比利时、9890
        • 招聘中
        • UZ Ghent
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Johan Van de Walle, MD
  • 法国
      • Lyon、法国、69677
        • 招聘中
        • Service de Néphrologie Pédiatrique, Hôpital Femme Mere Enfant
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bruno Ranchin, MD
      • Strasbourg、法国、67098
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ariane Zaloszyc, MD
  • 波兰
      • Krakow、波兰、30663
        • 招聘中
        • Krakow, Jagiellonian University Medical College
        • 接触：
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、17176
        • 主动，不招人
        • Karolinska University Hospital
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • 主动，不招人
        • Children's Hospital, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern
  • 立陶宛
      • Vilnius、立陶宛、08406
        • 招聘中
        • University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rimante Cerkauskiene, MD
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 主动，不招人
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospital
        • 首席研究员：
          • Bradley A. Warady, MD
        • 接触：
          • Bradley A. Warady, MD
          • 电话号码：+1 8162343010
          • 邮箱：bwarady@cmh.edu
    • Pennsylvania
      • Narberth、Pennsylvania、美国、19104
        • 主动，不招人
        • The Children´s Hospital of Philadelphia
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Materno-Infantil Vall d' Hebron
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gema Ariceta, MD
  • 马来西亚
      • Kuala Lumpur、马来西亚、50586
        • 主动，不招人
        • Paediatric CAPD unit, Kuala Lumpur Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

查看资格数据

描述

纳入标准

  • 0至90岁
  • CKD 5D、腹膜透析和
  • 肾功能正常且因腹部病理受限（如疝修补术、胆结石……）而择期进行腹部手术的患者
  • 患者在 PD 后和 Tx 后
  • 口头和书面同意
  • 分别征得成年患者以及未达到法定年龄患者的父母和法定监护人同意的能力

排除标准：

  • 腹腔粘连、畸形和炎症超出 PD 引起的变化
  • 播散性肿瘤患者
  • 患有严重心力衰竭和其他疾病的患者，在这些情况下，额外的手术可能会增加风险
  • 怀孕
  • 早产儿（胎龄37周以下）
  • 新生儿血清血红蛋白 < 10 g/dl，儿童和成人 < 8 g/dl

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
“活检取样”：没有肾脏疾病的腹膜活检，即与肾脏无关且不影响腹膜的疾病。 这组就完成了。
慢性肾病
样本将从患有慢性肾病 5 期的患者（插入导管时）获得
程序：活检取样

将获得两个壁层腹膜样本，每个 1 cm² x 0.3 cm 深，三个网膜组织样本，每个 1 cm² 大小。

将在所有组中进行活检取样。 这是一项观察性试验，而非干预性试验。
腹膜透析
使用不同 PD 液体和并发腹部手术以及肾移植时进行 PD 的患者。
程序：活检取样

将获得两个壁层腹膜样本，每个 1 cm² x 0.3 cm 深，三个网膜组织样本，每个 1 cm² 大小。

将在所有组中进行活检取样。 这是一项观察性试验，而非干预性试验。
PD 后和有功能的移植物
还将在 Tx 或其他并发腹部手术后数周从 PD 后肾移植患者和 tenckhoff 导管移除时收集和分析样品。
程序：活检取样

将获得两个壁层腹膜样本，每个 1 cm² x 0.3 cm 深，三个网膜组织样本，每个 1 cm² 大小。

将在所有组中进行活检取样。 这是一项观察性试验，而非干预性试验。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹膜血管病变（管腔血管比）
大体时间：两年（平均PD治疗时间）

血管病变程度的数字量化，即管腔血管比。 健康儿童的 L/V 比值约为 0.7。 较低的值表示血管病变伴管腔变窄，0 表示血管完全闭塞。

这种测量将伴随病理机制的分子分析（包括组学技术）
两年（平均PD治疗时间）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每腹膜面积的血管数量（每平方毫米）
大体时间：在导管插入时、同时进行的腹部手术和肾移植时
分析了每平方毫米皮下切片面积的小血管密度的数字组织形态学。
在导管插入时、同时进行的腹部手术和肾移植时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
皮下厚度 (µm)
大体时间：2 年（平均 PD 持续时间）
间皮下厚度的数字成像分析作为腹膜纤维化的标志（间皮与相邻肌肉/脂肪组织之间的距离）
2 年（平均 PD 持续时间）
间皮下淋巴细胞、巨噬细胞、MMT细胞计数
大体时间：2 年（平均 PD 持续时间）
腹膜白细胞浸润的定量，即每平方毫米皮下切片面积的 CD45 阳性淋巴细胞和 CD68 阳性巨噬细胞的数量。 通过间皮和成纤维细胞标记物（细胞角蛋白和 FSP1）的免疫组织化学共染色，对每平方毫米间皮下切片经历间皮-间质转化的细胞数量进行量化。
2 年（平均 PD 持续时间）
腹膜 VEGF 和 pSMAD 丰度
大体时间：2 年（平均 PD 持续时间）
将通过免疫组织化学方法测量参与腹膜膜转化的关键细胞因子。 这些是 VEGF 和 TGF-β 诱导的 p-SMAD（分析的每个截面面积的阳性面积百分比）。
2 年（平均 PD 持续时间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heidelberg University

调查人员

  • 首席研究员：Claus P Schmitt, MD、University of Heidelberg, Center for Pediatric and Adolescent Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年2月1日

初级完成 (估计的)

2028年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2013年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月2日

首次发布 (估计的)

2013年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IPPB Biobank
  • University of Heidelberg (其他标识符：University of Heidelberg, Medical Faculty)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅