Biobanque péritonéale internationale (pédiatrique)
En quelques années, la membrane péritonéale des patients adultes en dialyse péritonéale (PD) subit une transformation morphologique substantielle, notamment une fibrose progressive, une vasculopathie et une néoangiogenèse. La capacité d'ultrafiltration diminue régulièrement et aboutit finalement à un échec de la DP. Chez les enfants, des biopsies péritonéales démontrant des altérations associées à la MP n'ont pas encore été obtenues. Elles doivent cependant être particulièrement instructives, car les pathologies tissulaires et vasculaires secondaires liées au vieillissement ou au diabète sont absentes.
Une étude prospective internationale sur la biopsie de la membrane péritonéale chez les enfants en DP sera donc réalisée. Des biopsies seront obtenues au moment de l'insertion du cathéter DP, à l'occasion d'une chirurgie abdominale intercurrente (par ex. réparation de hernie, échange de cathéter) et au moment de la transplantation rénale. L'histomorphométrie quantitative et les analyses de l'expression des protéines tissulaires seront corrélées avec les modalités de traitement et les caractéristiques fonctionnelles de la MP intégrées dans le temps, ainsi qu'avec le paramètre de substitution de la comorbidité inflammatoire et cardiovasculaire. Le sang sera prélevé lors d'un prélèvement clinique de routine. Les biopsies seront obtenues lors d'opérations cliniquement indiquées, sans augmentation substantielle du temps opératoire et des risques chirurgicaux associés. L'histomorphométrie détaillée de la membrane PD donnera des informations supplémentaires, pouvant avoir un impact sur le régime PD individuel.
3/2018 : Les analyses de la biopsie pédiatrique de la MP ont démontré une transformation précoce et majeure de la membrane péritonéale avec des fluides à pH neutre et à faible PIB, et une vasculopathie significative déjà chez les enfants atteints d'IRC de stade 5, progressant davantage avec la MP. Les mécanismes sous-jacents ne sont que partiellement compris. Au vu de ces découvertes majeures et des nombreuses questions ouvertes, la collecte d'échantillons biologiques sera poursuivie chez les enfants mais également chez les patients adultes parkinsoniens. Les questions suivantes seront abordées : Homologues moléculaires de la semi-perméabilité péritonéale, du transport des solutés et de l'eau (au-delà de l'AQP1), des pathomécanismes et de l'impact moléculaire et fonctionnel de la transformation péritonéale avec des fluides à PIB faible et élevé, et les pathomécanismes respectifs et l'impact moléculaire et fonctionnel de maladie vasculaire en CKD et avec différents fluides PD. L'impact de la transplantation rénale suite à la MP sera évalué dans un sous-groupe de patients avec retrait du cathéter de Tenckhoff plusieurs semaines après la transplantation et une greffe fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Veuillez consulter le protocole d'étude et
http://www.pedpd.org
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claus P Schmitt, Prof
- Numéro de téléphone: 39313 +49 6221 56
- E-mail: claus.peter.schmitt@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Actif, ne recrute pas
- University Children's Hospital
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Cologne, Allemagne, 50931
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Christina Taylan, MD
- Numéro de téléphone: +49 2214784391
- E-mail: christina.taylan@uk-koeln.de
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Chercheur principal:
- Christina Taylan, MD
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Essen, Allemagne, 45122
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Rainer Büscher, MD
- Numéro de téléphone: +49 201 723-2738
- E-mail: Rainer.Buescher@uk-essen.de
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Chercheur principal:
- Rainer Büscher, MD
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Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- UKE, University Children´s Hospital
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Contact:
- Jun Oh, MD
- Numéro de téléphone: +49 40 7410 0
- E-mail: j.oh@uke.de
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Sous-enquêteur:
- Christian Brix, MD
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Marburg, Allemagne, 35043
- Recrutement
- KfH Pediatric Kidney Center, Department of Pediatric Nephrology, University of Marburg
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Contact:
- Günter Klaus, Prof
- Numéro de téléphone: +49 64215862254
- E-mail: Guenter.Klaus@kfh-dialyse.de
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Department of Medicine I (Nephrology), University of Heidelberg
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Contact:
- Katrin Klein, MD
- Numéro de téléphone: +49 62215639776
- E-mail: katrin.klein@med.uni-heidelberg.de
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Ghent, Belgique, 9890
- Recrutement
- UZ Ghent
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Contact:
- Johan Van de Walle, MD
- Numéro de téléphone: +32 93322483
- E-mail: Johan.VandeWalle@uzgent.be
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Chercheur principal:
- Johan Van de Walle, MD
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitario Materno-Infantil Vall d' Hebron
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Contact:
- Gema Ariceta, MD
- Numéro de téléphone: +34 934893082
- E-mail: gariceta@vhebron.net
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Chercheur principal:
- Gema Ariceta, MD
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Lyon, France, 69677
- Recrutement
- Service de Néphrologie Pédiatrique, Hôpital Femme Mere Enfant
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Contact:
- Bruno Ranchin, MD
- Numéro de téléphone: +33 427856129
- E-mail: bruno.ranchin@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Bruno Ranchin, MD
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Strasbourg, France, 67098
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Ariane Zaloszyc, MD
- Numéro de téléphone: +333388127742
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Ariane Zaloszyc, MD
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Budapest, Hongrie, 1083
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Peter Sallay, MD
- Numéro de téléphone: +36 13343186
- E-mail: sallay.peter@med.semmelweis-univ.hu
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Chercheur principal:
- Peter Sallay, MD
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Genova, Italie, 16147
- Actif, ne recrute pas
- University Children'Hospital
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Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Sara Testa, MD
- Numéro de téléphone: +39 0257992471
- E-mail: saratesta@tiscali.it
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Chercheur principal:
- Sara Testa, MD
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Padova, Italie, 35128
- Actif, ne recrute pas
- Pediatric Nephrology, Dialysis and Transplant Unit
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Department of Pediatrics, Medical University Vienna
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Contact:
- Klaus Arbeiter, MD
- Numéro de téléphone: +43 1404003257
- E-mail: klaus.arbeiter@meduniwien.ac.at
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Chercheur principal:
- Klaus Arbeiter, MD
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Vilnius, Lituanie, 08406
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Rimante Cerkauskiene, MD
- Numéro de téléphone: +37 052720427
- E-mail: rimantec@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Rimante Cerkauskiene, MD
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
- Actif, ne recrute pas
- Paediatric CAPD unit, Kuala Lumpur Hospital
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Krakow, Pologne, 30663
- Recrutement
- Krakow, Jagiellonian University Medical College
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Contact:
- Dorota Drozdz, MD
- Numéro de téléphone: +48 12 658 11 59
- E-mail: dadrozdz@cm-uj.krakow.pl
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Bern, Suisse, 3010
- Actif, ne recrute pas
- Children's Hospital, Inselspital, Bern University Hospital and University of Bern
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Stockholm, Suède, 17176
- Actif, ne recrute pas
- Karolinska University Hospital
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Prague, Tchéquie, 15006
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Karel Vondrak, MD
- Numéro de téléphone: +42 0224432078
- E-mail: 8080@seznam.cz
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Chercheur principal:
- Karel Vondrak, MD
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Adana, Turquie (Türkiye), 01330
- Recrutement
- University Children's Hospital
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Contact:
- Aysun K Bayazit, MD
- Numéro de téléphone: +90 3223386935
- E-mail: ayskar@cu.edu.tr
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Chercheur principal:
- Aysun K Bayazit, MD
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34303
- Actif, ne recrute pas
- Cerrahpasa School of Medicine
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Actif, ne recrute pas
- University of Alabama at Birmingham
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospital
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Chercheur principal:
- Bradley A. Warady, MD
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Contact:
- Bradley A. Warady, MD
- Numéro de téléphone: +1 8162343010
- E-mail: bwarady@cmh.edu
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Pennsylvania
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Narberth, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Actif, ne recrute pas
- The Children´s Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Âge 0 à 90 ans
- CKD 5D, dialyse péritonéale et
- Les patients ayant une fonction rénale normale et une chirurgie abdominale élective en raison d'une pathologie abdominale limitée (telle que la réparation d'une hernie, des calculs biliaires….)
- Patients post PD et post Tx
- Consentement oral et écrit
- Capacité de consentement du patient adulte et des parents et tuteur légal des patients n'ayant pas encore atteint l'âge légal, respectivement
Critère d'exclusion:
- Adhérences abdominales, malformation et inflammation au-delà des changements induits par la MP
- Patients atteints d'une maladie tumorale disséminée
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque critique et d'autres conditions médicales, où la procédure supplémentaire peut conférer un risque accru
- Grossesse
- Bébés prématurés (moins de 37 semaines d'âge gestationnel)
- Hémoglobine sérique < 10 g/dl chez le nouveau-né et < 8 g/dl chez l'enfant et l'adulte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
'Prélèvement de biopsie' : Biopsies péritonéales sans maladie rénale, c'est-à-dire des maladies non liées au rein et n'affectant pas le péritoine.
Ce groupe est accompli.
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maladie rénale chronique
Des échantillons seront obtenus à partir de patients atteints d'insuffisance rénale chronique au stade 5 (au moment de l'insertion du cathéter)
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Deux échantillons péritonéaux pariétaux, chacun de 1 cm² x 0,3 cm de profondeur et trois échantillons de tissu omental, chacun de 1 cm² de taille seront obtenus. Un prélèvement de biopsie sera effectué dans tous les groupes. Il s'agit d'un essai observationnel et non interventionnel. |
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Dialyse péritonéale
Patients sous PD avec différents fluides PD et chirurgie abdominale intercurrente et au moment de la transplantation rénale.
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Deux échantillons péritonéaux pariétaux, chacun de 1 cm² x 0,3 cm de profondeur et trois échantillons de tissu omental, chacun de 1 cm² de taille seront obtenus. Un prélèvement de biopsie sera effectué dans tous les groupes. Il s'agit d'un essai observationnel et non interventionnel. |
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Post PD et avec greffe fonctionnelle
Des échantillons seront également prélevés et analysés chez des patients ayant subi une transplantation rénale après une DP au moment du retrait du cathéter Tenckhoff plusieurs semaines après le Tx ou une autre chirurgie abdominale intercurrente.
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Deux échantillons péritonéaux pariétaux, chacun de 1 cm² x 0,3 cm de profondeur et trois échantillons de tissu omental, chacun de 1 cm² de taille seront obtenus. Un prélèvement de biopsie sera effectué dans tous les groupes. Il s'agit d'un essai observationnel et non interventionnel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vasculopathie péritonéale (rapport des vaisseaux dans la lumière)
Délai: Deux ans (durée moyenne du traitement de la MP)
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Quantification numérique du degré de vasculopathie, c'est-à-dire le rapport lumen-vaisseau. Les enfants en bonne santé ont un rapport L/V d'environ 0,7. les valeurs inférieures représentent une vasculopathie avec rétrécissement de la lumière, 0 est une oblitération complète du vaisseau. Ces mesures seront accompagnées d'analyses moléculaires des pathomécanismes (dont la technologie omique) |
Deux ans (durée moyenne du traitement de la MP)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de vaisseaux par surface de membrane péritonéale (par mm²)
Délai: au moment de l'insertion du cathéter, de la chirurgie abdominale intercurrente et au moment de la transplantation rénale
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Histomorphométrie numérique de la densité des petits vaisseaux par mm² de section sous-mésothéliale analysée.
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au moment de l'insertion du cathéter, de la chirurgie abdominale intercurrente et au moment de la transplantation rénale
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur sous-mésothéliale (µm)
Délai: 2 ans (durée moyenne du PD)
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Analyse par imagerie numérique de l'épaisseur sous-mésothéliale comme marqueur de la fibrose péritonéale (distance entre le mésothélium et le tissu musculaire/adipeux adjacent)
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2 ans (durée moyenne du PD)
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Lymphocyte sous-mésothélial, macrophage, numération des cellules MMT
Délai: 2 ans (durée moyenne de DP)
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Quantification de l'infiltration leucocytaire péritonéale, c'est-à-dire nombre de lymphocytes CD45 positifs et de macrophages CD68 positifs par mm² de section sous-mésothéliale .
Le nombre de cellules ayant subi une transition mésothéliale-mésenchymateuse par mm² de section sous-mésothéliale est quantifié par co-coloration immunohistochimique du marqueur mésothélial et fibroblastique (cytokératine et FSP1).
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2 ans (durée moyenne de DP)
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Abondance péritonéale de VEGF et de pSMAD
Délai: 2 ans (durée moyenne de DP)
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Les cytokines clés impliquées dans la transformation de la membrane péritonéale seront mesurées par immunohistochimie.
Il s'agit du p-SMAD induit par le VEGF et le TGF-bêta (% de surface positive par section de surface analysée).
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2 ans (durée moyenne de DP)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claus P Schmitt, MD, University of Heidelberg, Center for Pediatric and Adolescent Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Catar RA, Bartosova M, Kawka E, Chen L, Marinovic I, Zhang C, Zhao H, Wu D, Zickler D, Stadnik H, Karczewski M, Kamhieh-Milz J, Jorres A, Moll G, Schmitt CP, Witowski J. Angiogenic Role of Mesothelium-Derived Chemokine CXCL1 During Unfavorable Peritoneal Tissue Remodeling in Patients Receiving Peritoneal Dialysis as Renal Replacement Therapy. Front Immunol. 2022 Feb 4;13:821681. doi: 10.3389/fimmu.2022.821681. eCollection 2022.
- Bartosova M, Zhang C, Schaefer B, Herzog R, Ridinger D, Damgov I, Levai E, Marinovic I, Eckert C, Romero P, Sallay P, Ujszaszi A, Unterwurzacher M, Wagner A, Hildenbrand G, Warady BA, Schaefer F, Zarogiannis SG, Kratochwill K, Schmitt CP. Glucose Derivative Induced Vasculopathy in Children on Chronic Peritoneal Dialysis. Circ Res. 2021 Aug 20;129(5):e102-e118. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.319310. Epub 2021 Jul 8.
- Levai E, Marinovic I, Bartosova M, Zhang C, Schaefer B, Jenei H, Du Z, Drozdz D, Klaus G, Arbeiter K, Romero P, Schwenger V, Schwab C, Szabo AJ, Zarogiannis SG, Schmitt CP. Human peritoneal tight junction, transporter and channel expression in health and kidney failure, and associated solute transport. Sci Rep. 2023 Oct 13;13(1):17429. doi: 10.1038/s41598-023-44466-z.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies vasculaires
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Biopsie
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Techniques de diagnostic, obstétricaux et gynécologiques
- Diagnostic prénatal
- Prélèvement des Villosités Choriales
Autres numéros d'identification d'étude
- IPPB Biobank
- University of Heidelberg (Autre identifiant: University of Heidelberg, Medical Faculty)
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