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基于互联网的初级保健青少年抑郁症预防 (CATCH-IT) 也称为促进青少年健康 (CATCH-IT)

2019年8月19日 更新者：Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

基于初级保健互联网的青少年抑郁症预防（促进青少年健康-路径）

这项随机多点临床研究的目的是确定修订后的 CATCH-IT（基于互联网的抑郁症预防计划）是否比针对 13-18 岁（含）青少年的一般健康教育互联网干预（健康教育）更有效. 据推测，与健康教育组的青少年相比，CATCH-IT 中的青少年在 2 年的长期随访中会表现出较低水平的抑郁情绪和/或保持较低的抑郁评分。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

下面提供了其他目标和假设：

-目标 1：与健康教育相比，确定 CATCH-IT 抑郁症预防干预措施是否能预防或延迟重度抑郁发作以及非情感障碍发作。

假设 1：与健康教育条件下的青少年相比，分配到 CATCH-IT 的青少年在 2 年内重度抑郁发作和非情感障碍发作的风险比较低。

-目标 2：确定与健康教育组相比，CATCH-IT 组的参与者是否表现出更快速的抑郁症状/和/或脆弱性/保护因素的有利变化。

假设 2：与健康教育条件下的青少年相比，CATCH-IT 计划中的青少年将在 2 年内表现出更陡峭的症状改善斜率和更少的抑郁天数。

-目标 3：确定与 CATCH-IT 计划的参与者相比，他们是否报告了较低的感知教育障碍、更高的生活质量、更高的健康相关生活质量以及更低的其他精神障碍（焦虑、物质/酒精使用）发生率给健康教育的参与者。

假设 3：与健康教育组的青少年相比，CATCH-IT 计划的青少年将在 2 年内表现出更快的减少教育障碍、提高生活质量和减少疾病的益处。

- 目标 4：确定 CATCH-IT 计划为 13-18 岁（含）人群（调解人）的哪些人（主持人）以及如何（调解人）运作。

假设 4.1：CATCH-IT 效应将受到六个方面的影响：(1) 人口/文化因素，(2) 脆弱因素/不良事件，(3) 动机，(4) 医生关系，(5) 父母/儿童共同病态精神病理学，以及 (6) 治疗。

假设 4.2：CATCH-IT 参与与抑郁发作减少之间的关系将通过坚持互联网、动机访谈保真度来调节，因为它们改变了脆弱性因素（例如 动机、认知和社会支持）和对不良事件的反应，这反过来会影响发作的可能性。

探索性目标 1：从医师/执业护士和办公室护士/医疗助理的角度确定干预措施的实施可行性，并描述与医疗之家模式相关的实践。

探索性目标 2：确定与健康教育组相比，CATCH-IT 是否具有良好的成本效益比和/或 <50,000 美元/残疾调整生命年的成本效益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park、Illinois、美国、60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer、Indiana、美国、46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley、Massachusetts、美国、02481-8203
        • Wellesley Center for Women

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

青少年：

(A) 13 至 18 岁的讲英语的青少年。 (B) 根据流行病学研究中心抑郁症 (CES-D) 量表（分数 >/= 16），青少年必须经历更高水平的抑郁症状。 (C) 如果青少年有抑郁症、焦虑症、外化症状或药物滥用史，则他们将被包括在内。 在 2 个月后，将使用电话屏幕重新筛选在基线阶段从重度抑郁发作中部分缓解的青少年，以确保在随机化或获得研究干预之前完全缓解发作。 两个月后仍未完全缓解者除外。

父母：

*符合条件的青少年的父母

医师 (PCP) 或 NP：

*任何研究地点的医生

医疗保健专业人员：

*初级保健实践至少 6 个月

排除标准：

青少年：

  • 目前 DSM-IV 对重度抑郁症的诊断
  • 目前正在接受抑郁症治疗，或正在服用抗抑郁药（例如 SSRIs、TCAs、MAOIs、安非他酮、奈法唑酮、米氮平、文拉法辛）；
  • 当前CES-D评分>35；
  • DSM-IV 精神分裂症（当前或既往）或双相情感障碍的诊断；
  • 导致严重残疾或功能障碍的当前严重疾病；
  • 严重阅读障碍（根据家长报告至少达到六年级阅读水平）、智力低下或发育障碍；
  • 严重的迫在眉睫的自杀风险（通过 CES-D 或 KSADS 访谈中对当前自杀的认可来确定）或可能需要立即住院治疗的其他情况
  • 精神病特征或障碍，或目前正在接受精神药物治疗
  • 当前严重滥用药物/酒精（在 CRAFFT 上大于或等于 2）。

父母：

  • 不合格的孩子
  • 不会说英语

医师：

*没有任何

医疗保健专业人员：

*没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：抓住它

200 名 13-18 岁（含）的青少年随机参加在线课程，该课程包含 14 个模块，专注于各种治疗技术，在线课程结束时有 6 个模块的强化课程，以及 3 次 15 分钟的初级保健医生会诊讨论该计划的优缺点。

还将邀请家长参加在线合作计划，该计划涉及 4 个在线模块和 1 个可选模块。 然后，他们将被要求与研究团队的一名成员进行三场 15 分钟的访谈，讨论该计划的利弊。
行为的：抓住它
它包含 14 个模块，专注于行为激活、认知行为疗法、人际关系疗法和弹性构建模型，包括叙述、视频日记、技能构建练习和助推程序（尚未启动）等元素，其中 6 个模块涉及与现场治疗师。 它还包括在基线、干预后 2 个月和 12 个月时与初级保健提供者进行的 3 次 15 分钟的会议。 这些会议侧重于动机性访谈方法，在这种方法中，患者和医生讨论患者的心理/身体健康目标，并通过让患者充分参与计划来确定最适合患者的方法。
其他名称：
  • CATCH-IT 2
  • CATCH-IT 3
无干预：健康教育

200 名年龄在 13-18 岁（含）之间的青少年随机接受在线课程，该课程包含 14 个模块，侧重于一般健康教育、抑郁症、饮食、锻炼、卫生和安全。

还将邀请家长参加一个包含 4 个模块的在线计划，这些模块也侧重于一般健康教育。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重度抑郁发作（主要和亚阈值）
大体时间：0、2、6、12、18 和 24 个月
儿童情感障碍量表 (KSADS) 用于评估每个时间点（时间点之间的间隔）当前和过去的抑郁发作。 第一次抑郁发作的发生由抑郁症状评分 (DSR) 确定。 我们认为至少表明亚阈值严重抑郁症（DSR ≥ 3+）的分数是抑郁发作。 还将评估 DSR 4 及以上和单独的 5。
0、2、6、12、18 和 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心情低落
大体时间：0、2、6、12、24 个月
抑郁症流行病学研究中心 (CES-D) 量表 - 在整个研究期间和每个评估点，各组（CATCH-IT 和 HEALTHED）之间的 CES-D 评分变化
0、2、6、12、24 个月
脆弱性因素
大体时间：0、2、6、12、18、24 个月
不同经历的兄弟姐妹清单，(SIDE)，父母行为清单的儿童/父母报告（CRPBI - 青少年和父母），冲突行为问卷（CBQ - 青少年和父母），贝克绝望量表，青少年生活事件问卷（ALEQ）（不所有时间点的所有措施）
0、2、6、12、18、24 个月
生活质量、教育障碍和其他精神障碍症状或发作
大体时间：0、2、6、12、18、24 个月
Masten 状态问卷、世界卫生组织 (WHO) 生活质量量表、教育障碍量表、SCARED 量表变化、破坏性行为障碍量表（DBD - 青少年和父母）、CRAFFT（药物滥用）、SCARED（焦虑）、全球评估量表（GAS，来自 KSADS 响应的评估员分数）分数（并非所有时间点的所有措施）。
0、2、6、12、18、24 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
坚持使用互联网
大体时间：连续测量
计算日志/主题的数量（超过 2 年）、键入的字符数、每页的点击次数、每次会话花费的时间以及在线花费的总时间和社会文化相关性量表。
连续测量
执行
大体时间：0、2、24个月
从基线到 24 个月完成研究，医疗保健专业人员（医生、护士和领导）对研究可行性和实施的感知变化。
0、2、24个月
动机（青少年）
大体时间：0、2、12个月
计划行为理论量表、跨理论模型量表
0、2、12个月
人口统计信息
大体时间：0、2、6、12、24个月
评估年龄、身高、体重、联系信息、种族、民族、家庭人口统计数据、父母的教育水平。
0、2、6、12、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

合作者

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

调查人员

  • 首席研究员：Benjamin Van Voorhees, MD, MPH、UIC
  • 首席研究员：Tracy Gladstone, PHD、Wellesley Center for Women

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月2日

首次发布 (估计)

2013年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月19日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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