Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика депрессии среди подростков через Интернет (CATCH-IT) в первичной медико-санитарной помощи, также известная как «Укрепление здоровья подростков» (CATCH-IT)

19 августа 2019 г. обновлено: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Профилактика депрессии среди подростков через Интернет в рамках первичной медико-санитарной помощи (Promoting AdolescenT Health-PATH)

Целью этого рандомизированного многоцентрового клинического исследования является определение того, является ли пересмотренная программа CATCH-IT (интернет-программа профилактики депрессии) более эффективной, чем общемедицинское просвещение в Интернете (медицинское просвещение) для подростков в возрасте 13–18 лет (включительно). . Предполагается, что подростки в CATCH-IT будут демонстрировать более низкий уровень подавленного настроения и/или сохранять более низкие показатели депрессии в течение 2 лет долгосрочного наблюдения по сравнению с подростками в группе санитарного просвещения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дополнительные цели и гипотезы представлены ниже:

-Цель 1: Определить, предотвращает ли вмешательство CATCH-IT по предотвращению депрессии или отсрочивает серьезные депрессивные эпизоды, а также эпизоды неаффективных расстройств по сравнению с ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ.

Гипотеза 1: По сравнению с молодежью в состоянии ОБРАЗОВАНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, молодежь, включенная в группу CATCH-IT, будет иметь более низкий коэффициент риска больших депрессивных эпизодов и эпизодов неаффективного расстройства в течение 2 лет.

-Цель 2: Определить, демонстрируют ли участники группы CATCH-IT более быстрые благоприятные изменения депрессивных симптомов/и/или факторов уязвимости/защиты по сравнению с группой HEALTH EDUCATION.

Гипотеза 2: По сравнению с молодежью в состоянии HEALTH EDUCATION, молодежь в программе CATCH-IT продемонстрирует более крутой наклон улучшения симптомов и меньше дней депрессии в течение 2 лет.

-Цель 3: Определить, сообщают ли участники программы CATCH-IT о более низком воспринимаемом нарушении образования, более высоком качестве жизни, более высоком качестве жизни, связанном со здоровьем, и более низкой частоте других психических расстройств (тревожность, употребление психоактивных веществ/алкоголя) по сравнению участникам ЗДОРОВЬЯ ОБРАЗОВАНИЯ.

Гипотеза 3: По сравнению с молодежью в группе ЗДОРОВЬЕ ОБРАЗОВАНИЕ, молодежь в программе CATCH-IT продемонстрирует более быстрые преимущества в виде снижения образовательных нарушений, улучшения качества жизни и меньшего количества расстройств в течение 2 лет.

-Цель 4: Определить, для кого (модераторы) в возрасте 13-18 лет (включительно) и как (посредники) работает программа CATCH-IT.

Гипотеза 4.1: эффекты CATCH-IT будут смягчаться шестью областями: (1) демографические/культурные факторы, (2) факторы уязвимости/неблагоприятные события, (3) мотивация, (4) взаимоотношения с врачом, (5) совместное взаимодействие родителей и детей. болезненная психопатология и (6) лечение.

Гипотеза 4.2: связь между участием в CATCH-IT и снижением частоты депрессивных эпизодов будет опосредована приверженностью к Интернету, верностью мотивационного интервью, поскольку они изменяют факторы уязвимости (например, мотивация, познание и социальная поддержка) и реакции на неблагоприятные события, которые, в свою очередь, влияют на вероятность эпизодов.

Исследовательская цель 1: Определить осуществимость вмешательства с точки зрения врача/практикующей медсестры и офисной медсестры/фельдшера, а также описать практику в отношении модели медицинского дома.

Исследовательская цель 2: определить, имеет ли CATCH-IT благоприятное соотношение затрат и выгод и/или рентабельность <50 000 долларов США/год жизни с поправкой на инвалидность по сравнению с группой HEALTH EDUCATION.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Соединенные Штаты, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подростки:

(A) Молодежь в возрасте от 13 до 18 лет, говорящая по-английски. (B) Молодежь должна испытывать повышенный уровень депрессивных симптомов по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) (оценка >/= 16). (C) Молодежь будет включена, если у них в прошлом была депрессия, тревога, экстернализирующие симптомы или злоупотребление психоактивными веществами. Молодежь с частичной ремиссией после серьезного депрессивного эпизода на исходном уровне будет повторно обследована через 2 месяца с использованием экрана телефона, чтобы убедиться, что эпизод полностью исчез до рандомизации или доступа к исследовательскому вмешательству. Те, кто не переведет полностью через два месяца, будут исключены.

Родители:

*Родители подходящих подростков

Врачи (PCP) или NP:

*Врач в любом из исследовательских центров

Медицинские работники:

* Практика первичной медико-санитарной помощи не менее 6 месяцев

Критерий исключения:

Подростки:

  • Текущий диагноз DSM-IV большого депрессивного расстройства
  • Текущая терапия депрессии или прием антидепрессантов (например, СИОЗС, ТЦА, ИМАО, бупропион, нефазодон, миртазапин, венлафаксин);
  • Текущий балл CES-D >35;
  • диагноз DSM-IV шизофрении (в настоящее время или в прошлом) или биполярного аффективного расстройства;
  • Текущее серьезное заболевание, которое вызывает значительную инвалидность или дисфункцию;
  • Значительное нарушение чтения (минимальный уровень чтения шестого класса на основе родительского отчета), умственная отсталость или нарушения развития;
  • Серьезный неизбежный суицидальный риск (определяемый подтверждением текущего самоубийства на CES-D или в интервью KSADS) или другие состояния, которые могут потребовать немедленной психиатрической госпитализации.
  • Психотические особенности или расстройства, или в настоящее время принимаете психотропные препараты
  • Экстремальное, текущее злоупотребление наркотиками/алкоголем (больше или равно 2 по шкале CRAFFT).

Родители:

  • Неподходящий ребенок
  • Не говорящий по-английски

Врачи:

*Никто

Медицинские работники:

*Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛОВИ

200 рандомизированных подростков в возрасте от 13 до 18 лет (включительно) будут включены в онлайн-программу, которая содержит 14 модулей, посвященных различным терапевтическим методам, бустерную сессию из 6 модулей в конце онлайн-программы и три 15-минутных визита к своему лечащему врачу. обсудить преимущества и недостатки программы.

Родители также будут приглашены к участию в партнерской онлайн-программе, включающей 4 онлайн-модуля и 1 дополнительный модуль. Затем им будет предложено принять участие в трех 15-минутных интервью с членом исследовательской группы, чтобы обсудить преимущества и недостатки программы.
Поведенческий: ЛОВИ
Он содержит 14 модулей, ориентированных на поведенческую активацию, когнитивно-поведенческую терапию, межличностную терапию и модель повышения устойчивости, включая такие элементы, как рассказы, видеодневники, упражнения по развитию навыков и бустерную программу (еще не начатую) с 6 модулями, которые включают взаимодействие с живой терапевт. Он также включает три 15-минутные встречи с лечащим врачом на исходном уровне, через 2 месяца и через 12 месяцев после вмешательства. Эти встречи сосредоточены на подходе мотивационного интервью, когда пациент и врач обсуждают цели психического / физического здоровья пациента и определяют наилучший подход для пациента, позволяя пациенту в полной мере участвовать в плане.
Другие имена:
  • Поймать это 2
  • Поймать это 3
Без вмешательства: Санитарное просвещение

200 рандомизированных подростков в возрасте от 13 до 18 лет (включительно), получающих онлайн-программу с 14 модулями, посвященными общему санитарному просвещению, депрессии, диете, физическим упражнениям, гигиене и безопасности.

Родителям также будет предложено принять участие в онлайн-программе с 4 модулями, которые также сосредоточены на общем санитарном просвещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большой депрессивный эпизод (большой и подпороговый)
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12, 18 и 24 месяца
Шкала аффективных расстройств Кидди (KSADS), используемая для оценки текущего и прошлого депрессивного эпизода в каждый момент времени (интервал между моментами времени). Возникновение первого депрессивного эпизода определяли по рейтингу симптомов депрессии (DSR). Мы считали депрессивным эпизодом оценку, указывающую, по крайней мере, на подпороговую большую депрессию (DSR ≥3+). DSR 4 и выше и только 5 также будут оцениваться.
0, 2, 6, 12, 18 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В депрессии
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12, 24 месяца
Шкала Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) — изменение балла CES-D между группами (CATCH-IT и HEALTHED) на протяжении исследования и для каждой точки оценки
0, 2, 6, 12, 24 месяца
Факторы уязвимости
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12, 18, 24 месяца
Инвентаризация дифференциального опыта братьев и сестер (SIDE), отчет ребенка/родителя об инвентаризации родительского поведения (CRPBI – подросток и родитель), опросник конфликтного поведения (CBQ – подросток и родитель), шкала безнадежности Бека, опросник подростковых жизненных событий (ALEQ) (не все меры во все моменты времени)
0, 2, 6, 12, 18, 24 месяца
Качество жизни, ухудшение образования и другие симптомы или эпизоды психических расстройств
Временное ограничение: 0, 2, 6, 12, 18, 24 месяца
Опросник статуса Мастена, Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Шкала нарушений в образовательном процессе, Изменение шкалы SCARED, Шкала деструктивного расстройства поведения (DBD - подросток и родитель), CRAFFT (злоупотребление психоактивными веществами), SCARED (тревога), Общая оценка Шкала (GAS, баллы оценщика из ответов KSADS) баллы (не все показатели во все моменты времени).
0, 2, 6, 12, 18, 24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к использованию Интернета
Временное ограничение: непрерывная мера
Подсчет количества журналов/темы (за 2 года), количества набранных символов, количества кликов на каждой странице, времени, затраченного на каждую сессию, и общего времени, проведенного в сети, а также шкалы социокультурной релевантности.
непрерывная мера
Выполнение
Временное ограничение: 0, 2, 24 месяца
Изменения в восприятии осуществимости и реализации исследования медицинскими работниками (врачами, медсестрами и руководителями) от исходного уровня до завершения исследования через 24 месяца.
0, 2, 24 месяца
Мотивация (подросток)
Временное ограничение: 0,2,12 месяцев
Шкала теории запланированного поведения, шкала транстеоретической модели
0,2,12 месяцев
Демографическая информация
Временное ограничение: 0,2,6,12,24 месяца
оценивает возраст, рост, вес, контактную информацию, расу, этническую принадлежность, демографические данные, уровень образования родителей.
0,2,6,12,24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Соавторы

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Главный следователь: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования ЛОВИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться