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Prévention de la dépression basée sur Internet pour les adolescents (CATCH-IT) en soins primaires, également connue sous le nom de promotion de la santé des adolescents (CATCH-IT)

19 août 2019 mis à jour par: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Prévention de la dépression basée sur Internet pour les adolescents en soins primaires (Promoting AdolescenT Health-PATH)

Le but de cette étude clinique randomisée sur plusieurs sites est de déterminer si un CATCH-IT révisé (programme de prévention de la dépression basé sur Internet) est plus efficace qu'une intervention Internet d'éducation à la santé générale (éducation à la santé) sur les adolescents âgés de 13 à 18 ans (inclus) . Il est supposé que les adolescents de CATCH-IT présenteront des niveaux inférieurs d'humeur dépressive et/ou maintiendront des scores dépressifs inférieurs sur un suivi à long terme de 2 ans par rapport aux adolescents du groupe d'éducation à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des objectifs et des hypothèses supplémentaires sont fournis ci-dessous :

-Objectif 1 : Déterminer si l'intervention de prévention de la dépression CATCH-IT prévient ou retarde les épisodes dépressifs majeurs, ainsi que les épisodes de troubles non affectifs, par rapport à l'ÉDUCATION À LA SANTÉ.

Hypothèse 1 : Comparativement aux jeunes dans la condition ÉDUCATION À LA SANTÉ, les jeunes assignés à CATCH-IT auront un rapport de risque plus faible d'épisodes dépressifs majeurs et d'épisodes de troubles non affectifs sur 2 ans.

-Objectif 2 : Déterminer si les participants du groupe CATCH-IT présentent des changements favorables plus rapides des symptômes dépressifs/et/ou de la vulnérabilité/des facteurs de protection par rapport au groupe ÉDUCATION À LA SANTÉ.

Hypothèse 2 : Comparativement aux jeunes dans la condition ÉDUCATION À LA SANTÉ, les jeunes du programme CATCH-IT démontreront une pente plus raide d'amélioration des symptômes et moins de jours de dépression sur 2 ans.

-Objectif 3 : Déterminer si les participants au programme CATCH-IT signalent une déficience éducative perçue plus faible, une meilleure qualité de vie, une meilleure qualité de vie liée à la santé et une incidence plus faible d'autres troubles mentaux (anxiété, consommation de substances/d'alcool) par rapport aux participants à l'ÉDUCATION À LA SANTÉ.

Hypothèse 3 : Comparativement aux jeunes du groupe ÉDUCATION À LA SANTÉ, les jeunes du programme CATCH-IT démontreront des avantages plus rapides en termes de troubles scolaires réduits, d'amélioration de la qualité de vie et de moins de troubles sur 2 ans.

-Objectif 4 : Déterminer pour qui (modérateurs) parmi les 13-18 ans (inclus) et comment (médiateurs) le programme CATCH-IT fonctionne.

Hypothèse 4.1 : Les effets de CATCH-IT seront modérés par six domaines : (1) facteurs démographiques/culturels, (2) facteurs de vulnérabilité/événements indésirables,(3) motivation,(4) relation médecin, (5) co-parent/enfant psychopathologie morbide et (6) traitement.

Hypothèse 4.2 : La relation entre la participation à CATCH-IT et la réduction des épisodes dépressifs sera médiatisée par l'adhésion à Internet, la fidélité à l'entretien motivationnel car ils modifient les facteurs de vulnérabilité (par ex. motivation, cognition et soutien social) et les réponses aux événements indésirables, qui à leur tour ont un impact sur la probabilité d'épisodes.

Objectif exploratoire 1 : Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention du point de vue du médecin/infirmier praticien et de l'infirmier/assistante médicale ainsi que décrire les pratiques en relation avec le modèle de la maison médicale.

Objectif exploratoire 2 : Déterminer si CATCH-IT présente un rapport coût-bénéfice et/ou un rapport coût-efficacité favorables de < 50 000 USD/année de vie ajustée sur l'incapacité par rapport au groupe ÉDUCATION À LA SANTÉ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, États-Unis, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, États-Unis, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, États-Unis, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adolescents :

(A) Jeunes âgés de 13 à 18 ans qui parlent anglais. (B) Le jeune doit présenter un niveau élevé de symptômes dépressifs sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) (score >/= 16). (C) Les jeunes seront inclus s'ils ont des antécédents de dépression, d'anxiété, de symptômes extériorisés ou de toxicomanie. Les jeunes se présentant en rémission partielle d'un épisode dépressif majeur au départ seront redépistés après 2 mois en utilisant l'écran du téléphone pour s'assurer que l'épisode est complètement rémission avant la randomisation ou l'accès à l'intervention de l'étude. Ceux qui n'ont pas entièrement remis leur argent après deux mois seront exclus.

Parents:

*Parent d'adolescents éligibles

Médecins (PCP) ou NP :

*Médecin dans l'un des sites d'étude

Professionnels de la santé:

* Pratique des soins primaires pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

Adolescents :

  • Diagnostic actuel du DSM-IV de trouble dépressif majeur
  • Traitement actuel de la dépression ou prise d'antidépresseurs (par exemple, ISRS, ATC, IMAO, bupropion, néfazodone, mirtazapine, venlafaxine) ;
  • Score CES-D actuel > 35 ;
  • Diagnostic DSM-IV de schizophrénie (actuelle ou passée) ou de trouble affectif bipolaire ;
  • Maladie grave actuelle entraînant une invalidité ou un dysfonctionnement important ;
  • Troubles de lecture importants (niveau de lecture minimum de sixième année basé sur le rapport parental), retard mental ou troubles du développement ;
  • Risque suicidaire imminent grave (tel que déterminé par l'approbation du suicide actuel sur CES-D ou dans l'entretien KSADS) ou d'autres conditions pouvant nécessiter une hospitalisation psychiatrique immédiate
  • Caractéristiques ou troubles psychotiques, ou recevoir actuellement des médicaments psychotropes
  • Abus extrême et actuel de drogue/d'alcool (supérieur ou égal à 2 sur le CRAFFT).

Parents:

  • Enfant inéligible
  • Non anglophone

Médecins :

*Aucun

Professionnels de la santé:

*Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ATTRAPE ÇA

200 adolescents randomisés de 13 à 18 ans (inclus) seront inscrits au programme en ligne qui contient 14 modules axés sur diverses techniques thérapeutiques, une séance de rappel de 6 modules à la fin du programme en ligne et trois visites de 15 minutes avec leur médecin de premier recours pour discuter des avantages et des inconvénients du programme.

Les parents seront également invités à participer à un programme de partenariat en ligne comprenant 4 modules en ligne et 1 module optionnel. Ils seront ensuite invités à participer à trois entrevues de 15 minutes avec un membre de l'équipe d'étude pour discuter des avantages et des inconvénients du programme.
Comportemental: ATTRAPE ÇA
Il contient 14 modules axés sur l'activation comportementale, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie interpersonnelle et un modèle de renforcement de la résilience, comprenant des éléments tels que des récits, des journaux vidéo, des exercices de renforcement des compétences et un programme de rappel (pas encore initié) avec 6 modules qui impliquent une interaction avec un thérapeute en direct. Il comprend également trois réunions de 15 minutes avec le fournisseur de soins primaires au départ, 2 mois et 12 mois après l'intervention. Ces réunions sont axées sur l'approche de l'entretien motivationnel où le patient et le médecin parlent des objectifs de santé mentale/physique du patient et déterminent la meilleure approche pour le patient en permettant au patient de participer pleinement au plan.
Autres noms:
  • ATTRAPE-LE 2
  • ATTRAPE-LE 3
Aucune intervention: Éducation à la santé

200 adolescents randomisés, âgés de 13 à 18 ans (inclus) recevant un programme en ligne avec 14 modules axés sur l'éducation générale à la santé, la dépression, l'alimentation, l'exercice, l'hygiène et la sécurité.

Les parents seront également invités à participer à un programme en ligne avec 4 modules qui portent également sur l'éducation générale à la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisode dépressif majeur (majeur et sous-seuil)
Délai: 0, 2, 6, 12, 18 et 24 mois
Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale (KSADS) utilisé pour évaluer l'épisode dépressif actuel et passé à chaque instant (intervalle entre les instants). La survenue du premier épisode dépressif a été déterminée par le Depression Symptom Rating (DSR). Nous avons considéré qu'un score indiquant au moins une dépression majeure sous le seuil (un DSR ≥ 3+) était un épisode dépressif. DSR 4 et plus et 5 seul seront également évalués.
0, 2, 6, 12, 18 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur dépressive
Délai: 0, 2, 6, 12, 24 mois
Échelle du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) - Changement du score CES-D entre les groupes (CATCH-IT & HEALTHED) pendant toute la durée de l'étude et pour chaque point d'évaluation
0, 2, 6, 12, 24 mois
Facteurs de vulnérabilité
Délai: 0, 2, 6, 12, 18, 24 mois
Sibling Inventory of Differential Experience, (SIDE), Child/Parent Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI - adolescent et parent), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ - adolescent et parent), Beck Hopelessness Scale, Adolescent Life Events Questionnaire (ALEQ) (pas toutes les mesures à tous les instants)
0, 2, 6, 12, 18, 24 mois
Qualité de vie, troubles de l'éducation et autres symptômes ou épisodes de troubles mentaux
Délai: 0, 2, 6, 12, 18, 24 mois
Questionnaire sur le statut de Masten, Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), Échelle de déficience éducative, Changement dans les échelles de SCARED, Disruptive Behavior Disorder Scale (DBD - adolescent et parent), CRAFFT (toxicomanie), SCARED (anxiété), Évaluation globale Échelle (GAS, scores de l'évaluateur à partir des réponses KSADS) scores (pas toutes les mesures à tous les moments).
0, 2, 6, 12, 18, 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'utilisation d'Internet
Délai: mesure continue
Compter le nombre de logs/sujet (sur 2 ans), le nombre de caractères tapés, le nombre de clics dans chaque page, le temps passé sur chaque session et le temps total passé en ligne et l'échelle de pertinence socioculturelle.
mesure continue
Mise en œuvre
Délai: 0, 2, 24 mois
Changements dans la faisabilité perçue et la mise en œuvre de l'étude par les professionnels de la santé (médecins, infirmières et dirigeants) entre le départ et la fin de l'étude à 24 mois.
0, 2, 24 mois
Motivation (ado)
Délai: 0,2,12 mois
Échelle de la théorie du comportement planifié, échelle du modèle transthéorique
0,2,12 mois
Informations démographiques
Délai: 0,2,6,12,24 mois
évalue l'âge, la taille, le poids, les coordonnées, la race, l'origine ethnique, les données démographiques du foyer, le niveau d'instruction des parents.
0,2,6,12,24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Collaborateurs

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Chercheur principal: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

9 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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