Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primary Care Internet-pohjainen masennuksen ehkäisy nuorille (CATCH-IT), joka tunnetaan myös nuorten terveyden edistämisenä (CATCH-IT)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Primary Care Internet-pohjainen masennuksen ehkäisy nuorille (Promoting AdolescenT Health-PATH)

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tarkistettu CATCH-IT (Internet-pohjainen masennuksen ehkäisyohjelma) tehokkaampi kuin yleinen terveyskasvatuksen Internet-interventio (terveyskasvatus) 13–18-vuotiaille (mukaan lukien) . Oletuksena on, että CATCH-IT:n teini-ikäisten masentunut mieliala on alhaisempi ja/tai heillä on alhaisemmat masennuspisteet kahden vuoden pitkän aikavälin seurannan aikana verrattuna terveyskasvatusryhmän teini-ikäisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätavoitteet ja hypoteesit esitetään alla:

-Tavoite 1: Selvittää, estääkö CATCH-IT-masennusta ehkäisevä toimenpide vaikeuttaako vai viivästyttää vakavia masennusjaksoja sekä ei-afektiivisia häiriöjaksoja verrattuna TERVEYSKASVATUKSEEN.

Hypoteesi 1: Verrattuna TERVEYSKULUTUS-tilassa oleviin nuoriin, CATCH-IT:hen määrätyillä nuorilla on pienempi vakavien masennusjaksojen ja ei-affektiivisten häiriöjaksojen riskisuhde kahden vuoden aikana.

-Tavoite 2: Selvittää, onko CATCH-IT-ryhmän osallistujilla nopeampia suotuisia muutoksia masennusoireissa/ja/tai haavoittuvuudessa/suojatekijöissä verrattuna TERVEYSKOULUTUS-ryhmään.

Hypoteesi 2: Verrattuna TERVEYSKOULUTUS-tilassa oleviin nuoriin CATCH-IT-ohjelman nuorilla on jyrkempi kaltevuus parantuneiden oireiden ja vähemmän masentuneiden päivien aikana 2 vuoden aikana.

-Tavoite 3: Selvittää, ilmoittavatko CATCH-IT-ohjelman osallistujat vähemmän kokeneensa koulutusta heikentyneestä, parempaa elämänlaatua, parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähemmän muita mielenterveyden häiriöitä (ahdistus, päihteiden/alkoholin käyttö) verrattuna. TERVEYSKULUTUKSEN osallistujille.

Hypoteesi 3: Verrattuna TERVEYSKOULUTUS-ryhmän nuoriin CATCH-IT-ohjelman nuoret osoittavat nopeampia hyötyjä koulutusvajeen vähenemisenä, elämänlaadun paranemisena ja sairauksien vähenemisenä 2 vuoden aikana.

-Tavoite 4: Määrittää, kenelle (moderaattorit) 13–18-vuotiaista (mukaan lukien) ja miten (välittäjät) CATCH-IT-ohjelma toimii.

Hypoteesi 4.1: CATCH-IT-vaikutuksia säätelevät kuusi aluetta: (1) demografiset/kulttuuriset tekijät, (2) haavoittuvuustekijät/haittatapahtumat, (3) motivaatio, (4) lääkärisuhde, (5) vanhempi/lapsi- sairaalloinen psykopatologia ja (6) hoito.

Hypoteesi 4.2: CATCH-IT-osallistumisen ja masennusjaksojen vähenemisen välistä suhdetta välittää Internetiin sitoutuminen, motivoivan haastattelun uskollisuus, koska ne muuttavat haavoittuvuustekijöitä (esim. motivaatio, kognitio ja sosiaalinen tuki) ja reaktiot haittatapahtumiin, jotka puolestaan ​​vaikuttavat episodien todennäköisyyteen.

Selvitystavoite 1: Selvittää intervention toteutettavuus lääkärin/sairaanhoitajan ja toimistosairaanhoitajan/assistentin näkökulmasta sekä kuvata käytännöt suhteessa lääkintäkotimalliin.

Tutkintatavoite 2: Selvittää, onko CATCH-IT:llä edullinen kustannus-hyötysuhde ja/tai kustannustehokkuus < 50 000 dollaria/vammaisuuskorjattu elinvuosi verrattuna TERVEYSKOULUTUS-ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoret:

(A) 13–18-vuotiaat nuoret, jotka puhuvat englantia. (B) Nuorilla on oltava kohonneita masennusoireita Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) asteikolla (pisteet >/= 16). (C) Nuoret otetaan mukaan, jos heillä on aiemmin ollut masennusta, ahdistusta, ulkoisia oireita tai päihteiden väärinkäyttöä. Nuoret, jotka esiintyvät osittaisessa remissiossa vakavasta masennusjaksosta lähtötilanteessa, seulotaan uudelleen 2 kuukauden kuluttua käyttämällä puhelimen näyttöä sen varmistamiseksi, että jakso on kokonaan ohitettu ennen satunnaistamista tai pääsyä tutkimusinterventioon. Ne, jotka eivät suorita maksua kokonaan kahden kuukauden jälkeen, suljetaan pois.

Vanhemmat:

*Kelpoisten nuorten vanhempi

Lääkärit (PCP) tai NP:

*Lääkäri missä tahansa tutkimuspaikassa

Terveydenhuollon ammattilaiset:

*Perushoidon harjoittelu vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret:

  • Nykyinen vakavan masennushäiriön DSM-IV-diagnoosi
  • Nykyinen masennuksen hoito tai käytät masennuslääkkeitä (esim. SSRI:t, TCA:t, MAOI:t, bupropioni, nefatsodoni, mirtatsapiini, venlafaksiini);
  • Nykyinen CES-D-pistemäärä >35;
  • Skitsofrenian (nykyinen tai mennyt) tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-IV-diagnoosi;
  • Nykyinen vakava sairaus, joka aiheuttaa merkittävän vamman tai toimintahäiriön;
  • Merkittävä lukutaidon heikkeneminen (vähintään kuudennen luokan lukutaito vanhempien ilmoituksen perusteella), kehitysvammaisuus tai kehitysvamma;
  • Vakava välitön itsemurhariski (määritetty nykyisen itsemurhan hyväksymisen perusteella CES-D:ssä tai KSADS-haastattelussa) tai muut olosuhteet, jotka saattavat vaatia välitöntä psykiatrista sairaalahoitoa
  • Psykoottisia piirteitä tai häiriöitä tai saat parhaillaan psykotrooppista lääkitystä
  • Äärimmäinen, nykyinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö (suurempi tai yhtä suuri kuin 2 CRAFFT:ssä).

Vanhemmat:

  • Tukikelvoton lapsi
  • Ei-englanninkielinen

Lääkärit:

*Ei mitään

Terveydenhuollon ammattilaiset:

*Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OTA SE KIINNI

200 satunnaistettua 13–18-vuotiasta teini-ikäistä (mukaan lukien) otetaan mukaan verkkoohjelmaan, joka sisältää 14 moduulia, jotka keskittyvät erilaisiin terapeuttisiin tekniikoihin, 6 moduulin tehosteistunnon verkko-ohjelman lopussa ja kolme 15 minuutin käyntiä perusterveydenhuollon lääkärin kanssa. keskustelemaan ohjelman eduista ja haitoista.

Vanhemmat kutsutaan myös osallistumaan verkkoyhteistyöohjelmaan, joka sisältää 4 verkkomoduulia ja 1 valinnainen moduuli. Heitä pyydetään sitten osallistumaan kolmeen 15 minuutin haastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa keskustellakseen ohjelman eduista ja haitoista.
Käyttäytyminen: OTA SE KIINNI
Se sisältää 14 moduulia, jotka keskittyvät käyttäytymisaktivointiin, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, ihmisten väliseen terapiaan ja joustavuuden rakentamismalliin, mukaan lukien selostukset, videopäiväkirjat, taitojen kehittämisharjoitukset ja tehostusohjelma (ei vielä aloitettu), jossa on 6 moduulia, jotka sisältävät vuorovaikutusta ihmisen kanssa. elävä terapeutti. Se sisältää myös kolme 15 minuutin tapaamista perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa lähtötilanteessa, 2 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Nämä tapaamiset keskittyvät motivoivaan haastatteluun, jossa potilas ja lääkäri keskustelevat potilaan mielen/fyysisen terveyden tavoitteista ja määrittävät potilaalle parhaan lähestymistavan antamalla potilaalle täyden panoksen suunnitelmaan.
Muut nimet:
  • KATSO 2
  • KATSO 3
Ei väliintuloa: Terveysopetus

200 satunnaistettua teini-ikäistä 13–18-vuotiaat (mukaan lukien) saavat online-ohjelman, jossa on 14 moduulia, jotka keskittyvät yleiseen terveyskasvatukseen, masennukseen, ruokavalioon, liikuntaan, hygieniaan ja turvallisuuteen.

Vanhemmat kutsutaan myös osallistumaan verkko-ohjelmaan, jossa on 4 moduulia, jotka keskittyvät myös yleiseen terveyskasvatukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava masennusjakso (suuri ja alaraja)
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale (KSADS), jota käytetään arvioimaan nykyinen ja mennyt masennusjakso kullakin aikapisteellä (aikapisteiden välinen aika). Ensimmäisen masennusjakson esiintyminen määritettiin Depression Symptom Rating (DSR) -luokituksen perusteella. Pisteitä, jotka osoittavat vähintään kynnyksen alapuolella olevaa vakavaa masennusta (DSR ≥3+), katsoimme masennusjaksoksi. DSR 4 ja uudemmat sekä yksinään 5 arvioidaan myös.
0, 2, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masentunut
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12, 24 kuukautta
Center for Epidemiological Studies of Depression (CES-D) -asteikko - Muutos CES-D-pisteissä ryhmien välillä (CATCH-IT & HEALTHED) tutkimuksen keston aikana ja jokaisessa arviointipisteessä
0, 2, 6, 12, 24 kuukautta
Haavoittuvuustekijät
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Sisarusten erilaisten kokemusten luettelo (SIDE), lasten/vanhempien raportti vanhempien käyttäytymiskartoituksesta (CRPBI - teini ja vanhempi), konfliktikäyttäytymiskysely (CBQ - teini ja vanhempi), Beck Hopelessness Scale, nuorten elämäntapahtumien kyselylomake (ALEQ) (not) kaikki toimenpiteet kaikkina aikoina)
0, 2, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Elämänlaatu, koulutusvamma ja muut mielenterveyshäiriön oireet tai jaksot
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12, 18, 24 kuukautta
Mastenin tilakysely, Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatuasteikko, koulutusvammaisuusasteikko, SCARED-asteikkojen muutos, häiritsevän käyttäytymishäiriön asteikot (DBD - teini ja vanhempi), CRAFFT (päihteiden väärinkäyttö), SCARED (ahdistus), globaali arviointi Asteikko (GAS, arvioijan pisteet KSADS-vastauksista) pisteet (eivät kaikki mittaukset kaikkina aikoina).
0, 2, 6, 12, 18, 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internetin käytön noudattaminen
Aikaikkuna: jatkuva mitta
Lokien lukumäärän/aiheen (yli 2 vuoden ajalta), kirjoitettujen merkkien lukumäärän, kunkin sivun napsautusten lukumäärän, kuhunkin istuntoon käytetyn ajan ja verkossa vietetyn kokonaisajan sekä sosiokulttuurisen relevanssiasteikon laskeminen.
jatkuva mitta
Toteutus
Aikaikkuna: 0, 2, 24 kuukautta
Muutokset koetellussa toteutettavuudessa ja tutkimuksen toteutuksessa terveydenhuollon ammattilaisten (lääkärit, sairaanhoitajat ja johtajat) lähtötilanteesta tutkimuksen valmistumiseen 24 kuukauden kohdalla.
0, 2, 24 kuukautta
Motivaatio (nuori)
Aikaikkuna: 0,2,12 kuukautta
Suunniteltujen käyttäytymismallien teoria, Trans-teoreettinen malliasteikko
0,2,12 kuukautta
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 0,2,6,12,24 kuukautta
arvioi iän, pituuden, painon, yhteystiedot, rodun, etnisen taustan, kodin väestötiedot, vanhempien koulutustason.
0,2,6,12,24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Päätutkija: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset OTA SE KIINNI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa