このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期の若者のためのプライマリ ケア インターネット ベースのうつ病予防 (CATCH-IT) は、思春期の健康の促進としても知られています。 (CATCH-IT)

2019年8月19日 更新者：Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

青少年のためのプライマリケアインターネットベースのうつ病予防 (Promoting AdolescenT Health-PATH)

このランダム化された複数施設の臨床研究の目的は、改訂された CATCH-IT (インターネットベースのうつ病予防プログラム) が、13 歳から 18 歳までの 10 代の若者 (包括的) に対する一般的な健康教育のインターネット介入 (健康教育) よりも効果的かどうかを判断することです。 . CATCH-IT の 10 代の若者は、Health Education グループの 10 代の若者と比較して、2 年間の長期追跡調査でより低いレベルの抑うつ気分を示し、および/またはより低い抑うつスコアを維持すると仮定されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

追加の目的と仮説を以下に示します。

-目的 1: CATCH-IT うつ病予防介入が、健康教育と比較して、大うつ病エピソードおよび非情緒障害エピソードを予防または遅延させるかどうかを判断すること。

仮説 1: HEALTH EDUCATION 条件の若者と比較して、CATCH-IT に割り当てられた若者は、2 年間にわたる大うつ病エピソードと非感情障害エピソードのハザード比が低くなります。

-目的 2: CATCH-IT グループの参加者が、HEALTH EDUCATION グループと比較して、抑うつ症状/および/または脆弱性/保護因子のより迅速な好ましい変化を示すかどうかを判断すること。

仮説 2: HEALTH EDUCATION 条件の若者と比較して、CATCH-IT プログラムの若者は、症状の改善の勾配が急で、2 年間で落ち込んだ日が少ないことを示します。

- 目的 3: CATCH-IT プログラムの参加者が、認識された教育障害、生活の質の向上、健康関連の生活の質の向上、その他の精神障害 (不安、物質/アルコールの使用) の発生率の低下を比較して報告しているかどうかを判断する健康教育の参加者に。

仮説 3: HEALTH EDUCATION グループの若者と比較して、CATCH-IT プログラムの若者は、教育障害の軽減、生活の質の向上、および 2 年間の障害の減少において、より迅速な利益を示します。

- 目的 4: 13 歳から 18 歳 (包括的) の誰 (モデレーター) のために、どのように (メディエーター) CATCH-IT プログラムが機能するかを判断すること。

仮説 4.1: CATCH-IT の影響は、(1) 人口統計学的/文化的要因、(2) 脆弱性要因/有害事象、(3) 動機、(4) 医師との関係、(5) 親子関係の 6 つの領域によって緩和される。病的な精神病理、および（6）治療。

仮説 4.2: CATCH-IT への参加とうつ病エピソードの減少との関係は、インターネットへの順守、脆弱性要因 (例えば、 動機、認知および社会的支援）および有害事象への反応。これらはエピソードの可能性に影響を与えます。

探索的目的 1: 医師/看護師およびオフィス ナース/医療アシスタントの観点から介入の実行可能性を判断し、医療施設モデルとの関係で実践を説明すること。

探索的目的 2: CATCH-IT が、健康教育グループと比較して、<$50,000/障害調整生存年という有利な費用便益比および/または費用対効果を有するかどうかを判断すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park、Illinois、アメリカ、60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley、Massachusetts、アメリカ、02481-8203
        • Wellesley Center for Women

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

青少年:

(A) 英語を話す 13 歳から 18 歳までの若者。 (B) 青少年は、疫学研究センターのうつ病 (CES-D) スケール (スコア >/= 16) で抑うつ症状のレベルが上昇している必要があります。 (C) うつ病、不安神経症、外在化症状、または薬物乱用の過去の病歴がある場合は、若者が含まれます。 ベースラインで大うつ病エピソードから部分的寛解を示している若者は、無作為化または研究介入へのアクセスの前にエピソードが完全に寛解していることを確認するために、電話スクリーンを使用して2か月後に再スクリーニングされます。 2ヶ月経過しても完納しない方は対象外となります。

両親：

*対象となる青少年の保護者

医師 (PCP) または NP:

*いずれかの研究施設の医師

ヘルスケアのプロ：

*最低6か月のプライマリケア実践

除外基準:

青少年:

  • 大うつ病性障害の現在のDSM-IV診断
  • うつ病の現在の治療法、または抗うつ薬（SSRI、TCA、MAOI、ブプロピオン、ネファゾドン、ミルタザピン、ベンラファキシンなど）を服用している;
  • 現在の CES-D スコア >35;
  • -統合失調症（現在または過去）または双極性感情障害のDSM-IV診断;
  • 重大な障害または機能障害を引き起こす現在の深刻な医学的疾患;
  • 重大な読書障害（親の報告に基づく最低6年生の読書レベル）、精神遅滞、または発達障害;
  • -深刻な差し迫った自殺リスク（CES-DまたはKSADSのインタビューで現在の自殺を支持することによって決定される）または即時の精神科入院を必要とする可能性のあるその他の状態
  • 精神病の特徴または障害、または現在向精神薬を受けている
  • 極度の現在の薬物/アルコール乱用 (CRAFFT で 2 以上)。

両親：

  • 対象外のお子様
  • 非英語圏

医師:

*なし

ヘルスケアのプロ：

*なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：それを捕まえて

13〜18歳（両端を含む）の無作為化された200人の10代の若者が、さまざまな治療技術に焦点を当てた14のモジュール、オンラインプログラムの最後にある6つのモジュールのブースターセッション、およびかかりつけ医による15分間の3回の訪問を含むオンラインプログラムに登録されます。プログラムの利点と欠点について説明します。

保護者は、オンラインで 4 つのモジュールと 1 つのオプション モジュールを含む提携オンライン プログラムに参加するよう招待されます。 その後、研究チームのメンバーとの15分間のインタビューに3回参加して、プログラムの利点と欠点について話し合うよう求められます.
行動：それを捕まえて
これには、行動活性化、認知行動療法、対人療法、回復力構築モデルに焦点を当てた 14 のモジュールが含まれています。これには、ナラティブ、ビデオ日記、スキル構築演習、ブースター プログラム (まだ開始されていません) などの要素が含まれます。生セラピスト。 また、ベースライン時、介入後 2 か月および 12 か月にプライマリケア提供者との 15 分間のミーティングを 3 回行うことも含まれます。 これらの会議は、患者と医師が患者の精神的/身体的健康の目標について話し、患者が計画に完全に入力できるようにすることで、患者にとって最善のアプローチを決定する動機付け面接アプローチに焦点を当てています.
他の名前：
  • キャッチイット 2
  • キャッチイット 3
介入なし：健康教育

13 歳から 18 歳までの無作為化された 200 人の 10 代の若者が、一般的な健康教育、うつ病、食事、運動、衛生、安全に焦点を当てた 14 のモジュールを含むオンライン プログラムを受けています。

保護者は、一般的な健康教育にも焦点を当てた 4 つのモジュールを含むオンライン プログラムに参加するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大うつ病エピソード (大およびサブスレッショルド)
時間枠：0、2、6、12、18、24 か月
各時点 (時点間の間隔) で現在および過去のうつ病エピソードを評価するために使用される情動障害スケール (KSADS) のキディ スケジュール。 最初のうつ病エピソードの発生は、うつ病症状評価 (DSR) によって決定されました。 少なくとも閾値以下の大鬱病 (DSR が 3+ 以上) を示すスコアは、鬱病エピソードであると見なしました。 DSR 4 以上および 5 のみも評価されます。
0、2、6、12、18、24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
憂鬱な気分
時間枠：0、2、6、12、24ヶ月
The Center for Epidemiological Studies of Depression (CES-D) Scale - 研究期間中および各評価点におけるグループ間 (CATCH-IT & HEALTHED) の CES-D スコアの変化
0、2、6、12、24ヶ月
脆弱性の要因
時間枠：0、2、6、12、18、24ヶ月
異なる経験の兄弟目録、（SIDE）、親の行動目録の子供/親レポート（CRPBI - 十代と親）、対立行動アンケート（CBQ - 十代と親）、ベック絶望感スケール、思春期のライフイベントアンケート（ALEQ）（ないすべての時点ですべての測定値)
0、2、6、12、18、24ヶ月
生活の質、教育障害、およびその他の精神障害の症状またはエピソード
時間枠：0、2、6、12、18、24ヶ月
Masten's Status Questionnaire、World Health Organization (WHO) Quality of Life Scale、Educational Impairment Scale、SCARED のスケールの変化、破壊的行動障害スケール (DBD - 10 代と親)、CRAFFT (薬物乱用)、SCARED (不安)、グローバル アセスメントスケール (GAS、KSADS 応答からの評価者スコア) スコア (すべての時点ですべての測定値ではありません)。
0、2、6、12、18、24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターネット使用の遵守
時間枠：連続測定
ログ/件名 (2 年以上) の数、入力された文字数、各ページのクリック数、各セッションに費やされた時間、オンラインで費やされた合計時間、および社会文化的関連性スケールをカウントします。
連続測定
実装
時間枠：0、2、24ヶ月
ベースラインから 24 か月での研究完了までの、医療専門家 (医師、看護師、リーダー) による研究の実現可能性と実施の認識の変化。
0、2、24ヶ月
動機（思春期）
時間枠：0、2、12ヶ月
計画行動スケール理論、超理論モデルスケール
0、2、12ヶ月
人口統計情報
時間枠：0,2,6,12,24ヶ月
年齢、身長、体重、連絡先情報、人種、民族性、家庭の人口統計、両親の教育レベルを評価します。
0,2,6,12,24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

協力者

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Van Voorhees, MD, MPH、UIC
  • 主任研究者：Tracy Gladstone, PHD、Wellesley Center for Women

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月19日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

それを捕まえての臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する