Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární péče Internetová prevence deprese u dospívajících (CATCH-IT) známá také jako podpora zdraví dospívajících (CATCH-IT)

19. srpna 2019 aktualizováno: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Primární péče Internetová prevence deprese pro adolescenty (podpora Adolescent Health-PATH)

Účelem této randomizované klinické studie na více místech je určit, zda je revidovaný CATCH-IT (internetový program prevence deprese) účinnější než všeobecná zdravotní osvětová internetová intervence (zdravotní výchova) u dospívajících ve věku 13-18 let (včetně) . Předpokládá se, že dospívající ve skupině CATCH-IT budou vykazovat nižší úrovně depresivní nálady a/nebo si udrží nižší depresivní skóre během 2 let dlouhodobého sledování ve srovnání s dospívajícími ve skupině zdravotní výchovy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Další cíle a hypotézy jsou uvedeny níže:

-Cíl 1: Zjistit, zda preventivní intervence CATCH-IT předchází nebo oddaluje velké depresivní epizody, stejně jako epizody neafektivní poruchy, ve srovnání se ZDRAVOTNÍ VÝCHOVOU.

Hypotéza 1: Ve srovnání s mládeží ve stavu HEALTH EDUCATION bude mít mládež zařazená do CATCH-IT během 2 let nižší poměr rizika epizod velké deprese a epizod neafektivní poruchy.

-Cíl 2: Zjistit, zda účastníci ve skupině CATCH-IT vykazují rychlejší příznivé změny symptomů deprese/nebo zranitelnosti/ochranných faktorů ve srovnání se skupinou HEALTH EDUCATION.

Hypotéza 2: Ve srovnání s mládeží ve stavu HEALTH EDUCATION bude mládež v programu CATCH-IT vykazovat strmější sklon zlepšených symptomů a méně depresivních dnů během 2 let.

-Cíl 3: Zjistit, zda účastníci programu CATCH-IT vykazují nižší vnímané zhoršení vzdělání, vyšší kvalitu života, vyšší kvalitu života související se zdravím a nižší výskyt jiných duševních poruch (úzkost, užívání návykových látek/alkoholu) ve srovnání účastníkům VÝCHOVY ZDRAVÍ.

Hypotéza 3: Ve srovnání s mládeží ve skupině HEALTH EDUCATION bude mládež v programu CATCH-IT vykazovat rychlejší přínosy ve snížení zhoršení vzdělání, zlepšení kvality života a méně poruch během 2 let.

-Cíl 4: Zjistit, pro koho (moderátory) ve věku 13-18 let (včetně) a jak (mediátory) program CATCH-IT funguje.

Hypotéza 4.1: Účinky CATCH-IT budou moderovány šesti doménami: (1) demografické/kulturní faktory, (2) faktory zranitelnosti/nežádoucí události, (3) motivace, (4) vztah s lékařem, (5) společný rodič/dítě morbidní psychopatologie a (6) léčba.

Hypotéza 4.2: Vztah mezi účastí v CATCH-IT a snížením depresivních epizod bude zprostředkován dodržováním internetu, věrností motivačního rozhovoru, protože mění faktory zranitelnosti (např. motivace, poznávání a sociální podpora) a reakce na nežádoucí příhody, které zase ovlivňují pravděpodobnost epizod.

Průzkumný cíl 1: Zjistit proveditelnost implementace intervence z pohledu lékaře/ošetřujícího lékaře a ordinační sestry/lékařského asistenta a také popsat postupy ve vztahu k modelu domova.

Průzkumný cíl 2: Zjistit, zda má CATCH-IT ve srovnání se skupinou HEALTH EDUCATION příznivý poměr nákladů a přínosů a/nebo nákladovou efektivitu < 50 000 USD/rok života přizpůsobený zdravotnímu postižení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Spojené státy, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospívající:

(A) Mládež ve věku 13 až 18 let, která mluví anglicky. (B) Mládež musí pociťovat zvýšenou úroveň depresivních symptomů na stupnici CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression) (skóre >/= 16). (C) Mladí lidé budou zahrnuti, pokud mají v minulosti depresi, úzkost, externalizující symptomy nebo zneužívání návykových látek. Mládež s částečnou remisí z velké depresivní epizody ve výchozím stavu bude po 2 měsících znovu vyšetřena pomocí obrazovky telefonu, aby se zajistilo, že epizoda bude plně remitována před randomizací nebo přístupem ke studijní intervenci. Ti, kteří po dvou měsících zcela neodejdou, budou vyloučeni.

Rodiče:

*Rodič způsobilých dospívajících

Lékaři (PCP) nebo NP:

*Lékař na kterémkoli ze studijních míst

Zdravotníci:

*Praxe primární péče po dobu minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Dospívající:

  • Současná DSM-IV diagnóza velké depresivní poruchy
  • Současná léčba deprese nebo užívání antidepresiv (např. SSRI, TCA, MAOI, bupropion, nefazodon, mirtazapin, venlafaxin);
  • Aktuální skóre CES-D >35;
  • DSM-IV diagnostika schizofrenie (aktuální nebo minulá) nebo bipolární afektivní poruchy;
  • Současné závažné zdravotní onemocnění, které způsobuje významnou invaliditu nebo dysfunkci;
  • Významné poruchy čtení (minimální úroveň čtení v šesté třídě na základě zprávy rodičů), mentální retardace nebo vývojové poruchy;
  • Vážné bezprostřední riziko sebevraždy (určené potvrzením současné sebevraždy na CES-D nebo v rozhovoru KSADS) nebo jiné stavy, které mohou vyžadovat okamžitou psychiatrickou hospitalizaci
  • Psychotické rysy nebo poruchy nebo v současné době dostávají psychotropní léky
  • Extrémní, aktuální zneužívání drog/alkoholu (vyšší nebo rovno 2 na CRAFFT).

Rodiče:

  • Nezpůsobilé dítě
  • Neanglicky mluvící

lékaři:

*Žádný

Zdravotníci:

*Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHYTIT TO

200 randomizovaných dospívajících ve věku 13–18 let (včetně) bude zapsáno do online programu, který obsahuje 14 modulů zaměřených na různé terapeutické techniky, posilovací lekce 6 modulů na konci online programu a tři 15minutové návštěvy u svého lékaře primární péče. diskutovat o výhodách a nevýhodách programu.

Rodiče budou také pozváni k účasti v partnerském online programu zahrnujícím 4 moduly online a 1 volitelný modul. Poté budou požádáni, aby se zúčastnili tří 15minutových rozhovorů s členem studijního týmu, aby prodiskutovali výhody a nevýhody programu.
Behaviorální: CHYTIT TO
Obsahuje 14 modulů zaměřených na behaviorální aktivaci, kognitivně behaviorální terapii, interpersonální terapii a model budování odolnosti, včetně prvků, jako jsou vyprávění, video deníky, cvičení na budování dovedností a posilovací program (zatím nezahájený) se 6 moduly, které zahrnují interakci s živý terapeut. Zahrnuje také tři 15minutová setkání s poskytovatelem primární péče na začátku, 2 měsíce a 12 měsíců po intervenci. Tato setkání jsou zaměřena na přístup motivačního rozhovoru, kdy pacient a lékař hovoří o cílech duševního/fyzického zdraví pacienta a určují nejlepší přístup pro pacienta tím, že pacientovi umožní plně se zapojit do plánu.
Ostatní jména:
  • CATCH-IT 2
  • CHYŤTE TO 3
Žádný zásah: Zdravotnické vzdělání

200 náhodně vybraných teenagerů ve věku 13–18 let (včetně) obdrží online program se 14 moduly, které se zaměřují na všeobecnou zdravotní výchovu, depresi, dietu, cvičení, hygienu a bezpečnost.

Rodiče budou také pozváni k účasti v online programu se 4 moduly, které se rovněž zaměřují na všeobecnou zdravotní výchovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velká depresivní epizoda (hlavní a podprahová)
Časové okno: 0, 2, 6, 12, 18 a 24 měsíců
Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale (KSADS) používaná k vyhodnocení současné a minulé depresivní epizody v každém časovém bodě (interval mezi časovými body). Výskyt první depresivní epizody byl určen podle hodnocení symptomů deprese (DSR). Za depresivní epizodu jsme považovali skóre indikující alespoň podprahovou velkou depresi (DSR ≥3+). Hodnotí se také DSR 4 a vyšší a 5 samotné.
0, 2, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní nálada
Časové okno: 0, 2, 6, 12, 24 měsíců
Škála Center for Epidemiological Studies of Depression (CES-D) – změna skóre CES-D mezi skupinami (CATCH-IT & HEALTHED) v průběhu trvání studie a pro každý bod hodnocení
0, 2, 6, 12, 24 měsíců
Faktory zranitelnosti
Časové okno: 0, 2, 6, 12, 18, 24 měsíců
Sourozenecký inventář rozdílné zkušenosti, (SIDE), Hlášení dítěte/rodiče o inventáři chování rodičů (CRPBI – dospívající a rodič), Dotazník konfliktního chování (CBQ – dospívající a rodič), Beckova škála beznaděje, Dotazník životních událostí dospívajících (ALEQ) (ne všechna opatření ve všech časových bodech)
0, 2, 6, 12, 18, 24 měsíců
Kvalita života, zhoršení vzdělání a další symptomy nebo epizody duševní poruchy
Časové okno: 0, 2, 6, 12, 18, 24 měsíců
Mastenův dotazník o stavu, Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO), Škála zhoršení vzdělání, Změna ve škálách SCARED, Škála rušivých poruch chování (DBD – dospívající a rodiče), CRAFFT (zneužívání návykových látek), SCARED (úzkost), Globální hodnocení Stupnice (GAS, skóre hodnotitele z odpovědí KSADS) skóre (ne všechna měření ve všech časových bodech).
0, 2, 6, 12, 18, 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování používání internetu
Časové okno: kontinuální opatření
Počítání počtu protokolů/předmětu (za 2 roky), počtu napsaných znaků, počtu kliknutí na každé stránce, času stráveného na každé relaci a celkového času stráveného online a škály sociokulturní relevance.
kontinuální opatření
Implementace
Časové okno: 0, 2, 24 měsíců
Změny ve vnímané proveditelnosti a implementaci studie ze strany zdravotnických pracovníků (lékařů, zdravotních sester a vedoucích) od výchozího stavu až po dokončení studie za 24 měsíců.
0, 2, 24 měsíců
Motivace (dospívající)
Časové okno: 0,2,12 měsíců
Theory of Planned Behavior Scale, Trans-Theoretical Model Scale
0,2,12 měsíců
Demografická informace
Časové okno: 0,2,6,12,24 měsíců
posuzuje věk, výšku, váhu, kontaktní údaje, rasu, etnickou příslušnost, domácí demografii, úroveň vzdělání rodičů.
0,2,6,12,24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Spolupracovníci

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na CHYTIT TO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit