Prevenção da depressão baseada na Internet para adolescentes (CATCH-IT) também conhecida como promoção da saúde do adolescente (CATCH-IT)
Prevenção da Depressão Baseada na Internet na Atenção Primária para Adolescentes (Promoting AdolescenT Health-PATH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos e hipóteses adicionais são fornecidos abaixo:
- Objetivo 1: Determinar se a intervenção de prevenção da depressão CATCH-IT previne ou retarda episódios depressivos maiores, bem como episódios de transtorno não afetivo, em comparação com a EDUCAÇÃO DE SAÚDE.
Hipótese 1: Em comparação com jovens na condição de EDUCAÇÃO DE SAÚDE, os jovens designados para CATCH-IT terão uma taxa de risco menor de episódios depressivos maiores e episódios de transtorno não afetivo ao longo de 2 anos.
- Objetivo 2: Determinar se os participantes do grupo CATCH-IT exibem mudanças favoráveis mais rápidas de sintomas depressivos/e/ou vulnerabilidade/fatores protetores em comparação com o grupo EDUCAÇÃO DE SAÚDE.
Hipótese 2: Em comparação com os jovens na condição HEALTH EDUCATION, os jovens no programa CATCH-IT demonstrarão uma inclinação mais acentuada de melhora dos sintomas e menos dias de depressão ao longo de 2 anos.
- Objetivo 3: determinar se os participantes do programa CATCH-IT relatam menor comprometimento educacional percebido, maior qualidade de vida, maior qualidade de vida relacionada à saúde e menor incidência de outros transtornos mentais (ansiedade, uso de substâncias/álcool) em comparação aos participantes da EDUCAÇÃO EM SAÚDE.
Hipótese 3: Em comparação com os jovens do grupo HEALTH EDUCATION, os jovens do programa CATCH-IT demonstrarão benefícios mais rápidos na redução do prejuízo educacional, melhoria da qualidade de vida e menos distúrbios ao longo de 2 anos.
- Objetivo 4: Determinar para quem (moderadores) entre 13-18 anos (inclusive) e como (mediadores) o programa CATCH-IT funciona.
Hipótese 4.1: Os efeitos do CATCH-IT serão moderados por seis domínios: (1) fatores demográficos/culturais, (2) fatores de vulnerabilidade/eventos adversos, (3) motivação, (4) relacionamento médico, (5) pais/criança co- psicopatologia mórbida e (6) tratamento.
Hipótese 4.2: A relação entre a participação no CATCH-IT e a redução dos episódios depressivos será mediada pela adesão à Internet, fidelidade à entrevista motivacional, pois alteram os fatores de vulnerabilidade (e.g. motivação, cognição e apoio social) e respostas a eventos adversos, que por sua vez afetam a probabilidade de episódios.
Objetivo exploratório 1: Determinar a viabilidade de implementação da intervenção do ponto de vista do médico/enfermeiro e enfermeiro de consultório/assistente médico, bem como descrever as práticas em relação ao modelo médico domiciliar.
Objetivo exploratório 2: Determinar se o CATCH-IT tem uma relação custo-benefício favorável e/ou custo-efetividade de <$ 50.000/ano de vida ajustado por incapacidade em comparação com o grupo de EDUCAÇÃO DE SAÚDE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- ACCESS Healthcare Systems
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore Healthcare Systems
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Health Care
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Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
- Children's Clinic
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Indiana
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Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
- Franciscan St. Margaret Health
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Massachusetts
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Wellesley, Massachusetts, Estados Unidos, 02481-8203
- Wellesley Center for Women
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes:
(A) Jovens de 13 a 18 anos que falam inglês. (B) O jovem deve estar apresentando um nível elevado de sintomas depressivos na escala do Centro de Estudos Epidemiológicos de Depressão (CES-D) (pontuação >/= 16). (C) Os jovens serão incluídos se tiverem um histórico de depressão, ansiedade, sintomas de externalização ou abuso de substâncias. Jovens apresentando remissão parcial de um episódio depressivo maior na linha de base serão reavaliados após 2 meses utilizando a tela do telefone para garantir que o episódio seja totalmente remitido antes da randomização ou acesso à intervenção do estudo. Serão excluídos aqueles que não quitarem integralmente após dois meses.
Pais:
*Pais de adolescentes elegíveis
Médicos (PCP) ou NP:
*Médico em qualquer um dos locais de estudo
Profissionais de saúde:
* Prática de cuidados primários por um período mínimo de 6 meses
Critério de exclusão:
Adolescentes:
- Diagnóstico atual do DSM-IV de Transtorno Depressivo Maior
- Terapia atual para depressão ou uso de antidepressivos (por exemplo, ISRSs, ADTs, MAOIs, bupropiona, nefazodona, mirtazapina, venlafaxina);
- Escore CES-D atual >35;
- diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia (atual ou passada) ou transtorno afetivo bipolar;
- Doença médica grave atual que causa incapacidade ou disfunção significativa;
- Deficiência de leitura significativa (um nível mínimo de leitura da sexta série com base no relatório dos pais), retardo mental ou deficiências de desenvolvimento;
- Risco iminente de suicídio grave (conforme determinado pelo endosso do suicídio atual no CES-D ou na entrevista KSADS) ou outras condições que podem exigir hospitalização psiquiátrica imediata
- Características ou distúrbios psicóticos, ou atualmente recebendo medicação psicotrópica
- Abuso atual e extremo de drogas/álcool (maior ou igual a 2 no CRAFFT).
Pais:
- Criança inelegível
- não fala inglês
Médicos:
*Nenhum
Profissionais de saúde:
*Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: APANHA ISTO
200 adolescentes randomizados de 13 a 18 anos (inclusive) serão inscritos no programa online que contém 14 módulos focados em várias técnicas terapêuticas, uma sessão de reforço de 6 módulos no final do programa online e três visitas de 15 minutos com seu médico de cuidados primários para discutir as vantagens e desvantagens do programa. Os pais também serão convidados a participar de um programa online de parceria envolvendo 4 módulos online e 1 módulo opcional. Eles serão convidados a participar de três entrevistas de 15 minutos com um membro da equipe de estudo para discutir os benefícios e desvantagens do programa. |
Contém 14 módulos focados em ativação comportamental, terapia cognitivo-comportamental, terapia interpessoal e um modelo de construção de resiliência, incluindo elementos como narrativas, diários em vídeo, exercícios de construção de habilidades e um programa de reforço (ainda não iniciado) com 6 módulos que envolvem a interação com um terapeuta ao vivo.
Também inclui três reuniões de 15 minutos com o prestador de cuidados primários na linha de base, 2 meses e 12 meses após a intervenção.
Essas reuniões são focadas na abordagem de entrevista motivacional, na qual o paciente e o médico conversam sobre os objetivos de saúde mental/física do paciente e determinam a melhor abordagem para o paciente, permitindo que o paciente tenha total participação no plano.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Educação saudável
200 adolescentes randomizados, com idades entre 13 e 18 anos (inclusive), recebendo um programa online com 14 módulos que se concentram em educação geral sobre saúde, depressão, dieta, exercícios, higiene e segurança. Os pais também serão convidados a participar de um programa online com 4 módulos que também focam na educação geral em saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Episódio Depressivo Maior (maior e sublimiar)
Prazo: 0, 2, 6, 12, 18 e 24 meses
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Escala Kiddie Schedule of Affective Disorders (KSADS) usada para avaliar episódios depressivos atuais e passados em cada ponto de tempo (intervalo entre os pontos de tempo).
A ocorrência do primeiro episódio depressivo foi determinada pela Avaliação de Sintomas de Depressão (DSR).
Consideramos um escore indicando pelo menos depressão maior abaixo do limiar (um DSR de ≥3+) como um episódio depressivo.
DSR 4 e acima e 5 sozinho também serão avaliados.
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0, 2, 6, 12, 18 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor deprimido
Prazo: 0, 2, 6, 12, 24 meses
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Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos de Depressão (CES-D) - Mudança na pontuação CES-D entre os grupos (CATCH-IT & HEALTHED) ao longo da duração do estudo e para cada ponto de avaliação
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0, 2, 6, 12, 24 meses
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Fatores de Vulnerabilidade
Prazo: 0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Inventário de Experiência Diferencial entre Irmãos (SIDE), Relatório de Inventário de Comportamento dos Pais/Crianças (CRPBI - adolescente e pai), Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ - adolescente e pai), Escala de Desesperança de Beck, Questionário de Eventos de Vida do Adolescente (ALEQ) (não todas as medidas em todos os momentos)
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0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Qualidade de vida, comprometimento educacional e outros sintomas ou episódios de transtorno mental
Prazo: 0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Questionário de Status de Masten, Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS), Escala de Deficiência Educacional, Mudança nas escalas de SCARED, Escala de Transtorno de Comportamento Disruptivo (DBD - adolescente e pai), CRAFFT (abuso de substâncias), SCARED (ansiedade), Avaliação Global Pontuações da escala (GAS, pontuações do avaliador a partir das respostas KSADS) (nem todas as medidas em todos os momentos).
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0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência ao Uso da Internet
Prazo: medida contínua
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Contagem do número de logs/assunto (acima de 2 anos), número de caracteres digitados, número de cliques em cada página, tempo gasto em cada sessão e tempo total gasto online e Escala de Relevância Sociocultural.
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medida contínua
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Implementação
Prazo: 0, 2, 24 meses
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Mudanças na viabilidade percebida e implementação do estudo dos profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e líderes) desde o início até a conclusão do estudo em 24 meses.
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0, 2, 24 meses
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Motivação (adolescente)
Prazo: 0,2,12 meses
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Escala de Teoria do Comportamento Planejado, Escala de Modelo Transteórico
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0,2,12 meses
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Informação demográfica
Prazo: 0,2,6,12,24 meses
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avalia idade, altura, peso, informações de contato, raça, etnia, demografia doméstica, nível educacional dos pais.
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0,2,6,12,24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
- Investigador principal: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Van Voorhees B, Gladstone TRG, Sobowale K, Brown CH, Aaby DA, Terrizzi DA, Canel J, Ching E, Berry AD, Cantorna J, Eder M, Beardslee W, Fitzgibbon M, Marko-Holguin M, Schiffer L, Lee M, de Forest SA, Sykes EE, Suor JH, Crawford TJ, Burkhouse KL, Goodwin BC, Bell C. 24-Month Outcomes of Primary Care Web-Based Depression Prevention Intervention in Adolescents: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 28;22(10):e16802. doi: 10.2196/16802.
- Gladstone T, Buchholz KR, Fitzgibbon M, Schiffer L, Lee M, Voorhees BWV. Randomized Clinical Trial of an Internet-Based Adolescent Depression Prevention Intervention in Primary Care: Internalizing Symptom Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 22;17(21). pii: E7736. doi: 10.3390/ijerph17217736.
- Gladstone TG, Marko-Holguin M, Rothberg P, Nidetz J, Diehl A, DeFrino DT, Harris M, Ching E, Eder M, Canel J, Bell C, Beardslee WR, Brown CH, Griffiths K, Van Voorhees BW. An internet-based adolescent depression preventive intervention: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 May 1;16:203. doi: 10.1186/s13063-015-0705-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0505
- 1R01MH090035-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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