Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primary Care Internet Based Depression Prevention for Adolescents (CATCH-IT) Også kendt som Promoving AdolescenT Health (CATCH-IT)

19. august 2019 opdateret af: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Primærpleje internetbaseret depressionsforebyggelse for teenagere (fremme af unges sundhed-PATH)

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse med flere steder er at afgøre, om et revideret CATCH-IT (internetbaseret depressionsforebyggelsesprogram) er mere effektivt end en generel sundhedsundervisningsintervention (sundhedsuddannelse) på teenagere i alderen 13-18 (inklusive) . Det er en hypotese, at teenagere i CATCH-IT vil udvise lavere niveauer af deprimeret humør og/eller opretholde lavere depressive score over 2 års langsigtet opfølgning sammenlignet med teenagere i sundhedsuddannelsesgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yderligere mål og hypoteser er angivet nedenfor:

-Mål 1: At afgøre, om CATCH-IT depressionsforebyggende intervention forhindrer eller forsinker svære depressive episoder, såvel som episoder med ikke-affektive lidelser, sammenlignet med SUNDHEDSUDDANNELSE.

Hypotese 1: Sammenlignet med unge i SUNDHEDSUDDANNELSE-tilstanden vil unge, der er tilknyttet CATCH-IT, have et lavere risikoforhold for svære depressive episoder og episoder med ikke-affektiv lidelse over 2 år.

-Mål 2: At afgøre om deltagere i CATCH-IT-gruppen udviser hurtigere gunstige ændringer af depressive symptomer/og/eller sårbarhed/beskyttende faktorer sammenlignet med SUNDHEDSUDVISNING-gruppen.

Hypotese 2: Sammenlignet med unge i SUNDHEDSUDDANNELSE-tilstanden vil unge i CATCH-IT-programmet demonstrere en stejlere hældning af forbedrede symptomer og færre deprimerede dage over 2 år.

-Mål 3: At afgøre, om deltagere i CATCH-IT-programmet rapporterer lavere oplevet uddannelsessvækkelse, større livskvalitet, større sundhedsrelateret livskvalitet og lavere forekomst af andre psykiske lidelser (angst, stof-/alkoholbrug) sammenlignet med til deltagere i SUNDHEDSUDDANNELSE.

Hypotese 3: Sammenlignet med unge i SUNDHEDSUDDANNELSE-gruppen vil unge i CATCH-IT-programmet demonstrere hurtigere fordele i reduceret uddannelsessvækkelse, forbedret livskvalitet og færre lidelser over 2 år.

-Mål 4: At bestemme for hvem (moderatorer) blandt 13-18-årige (inklusive) og hvordan (mediatorer) CATCH-IT-programmet fungerer.

Hypotese 4.1: CATCH-IT-effekter vil blive modereret af seks domæner: (1) demografiske/kulturelle faktorer, (2) sårbarhedsfaktorer/uønskede hændelser, (3) motivation, (4) lægeforhold, (5) forældre/barn med- sygelig psykopatologi og (6) behandling.

Hypotese 4.2: Forholdet mellem CATCH-IT-deltagelse og reduktion i depressive episoder vil blive medieret af tilslutning til internettet, motiverende interviewtroskab, da de ændrer sårbarhedsfaktorer (f.eks. motivation, kognition og social støtte) og reaktioner på uønskede hændelser, som igen påvirker sandsynligheden for episoder.

Udforskende mål 1: At bestemme implementeringsgennemførligheden af ​​interventionen fra læge/sygeplejerske og kontorsygeplejerske/lægeassistent samt at beskrive praksis i forhold til den medicinske hjemmemodel.

Udforskningsmål 2: At afgøre, om CATCH-IT har et gunstigt cost-benefit-forhold og/eller omkostningseffektivitet på <$50.000/handicapjusteret leveår sammenlignet med SUNDHEDSUDDANNELSE-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Forenede Stater, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Forenede Stater, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge:

(A) Unge i alderen 13 til 18, som taler engelsk. (B) Unge skal opleve forhøjet niveau af depressive symptomer på Center for Epidemiologiske Studiers Depression (CES-D) skala (score >/= 16). (C) Unge vil blive inkluderet, hvis de har en tidligere historie med depression, angst, eksternaliserende symptomer eller stofmisbrug. Unge, der præsenterer sig i delvis remission fra en alvorlig depressiv episode ved baseline, vil blive genscreenet efter 2 måneder ved at bruge telefonens skærm for at sikre, at episoden er fuldstændig remitteret før randomisering eller adgang til undersøgelsesintervention. De, der ikke remitterer fuldt ud efter to måneder, vil blive udelukket.

Forældre:

*Forælder til berettigede unge

Læger (PCP) eller NP:

*Læge på nogen af ​​undersøgelsesstederne

Sundhedspersonale:

*Praksis i primærpleje i minimum 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Unge:

  • Nuværende DSM-IV diagnose af svær depressiv lidelse
  • Nuværende behandling for depression, eller tage antidepressiva (f.eks. SSRI'er, TCA'er, MAO-hæmmere, bupropion, nefazodon, mirtazapin, venlafaxin);
  • Nuværende CES-D score >35;
  • DSM-IV diagnose af skizofreni (nuværende eller tidligere) eller bipolar affektiv lidelse;
  • Aktuel alvorlig medicinsk sygdom, der forårsager betydelig invaliditet eller dysfunktion;
  • Betydelig læseforringelse (et mindste læseniveau i sjette klasse baseret på forældrerapport), mental retardering eller udviklingshæmning;
  • Alvorlig overhængende selvmordsrisiko (som bestemt ved godkendelse af nuværende selvmord på CES-D eller i KSADS-interview) eller andre tilstande, der kan kræve øjeblikkelig psykiatrisk indlæggelse
  • Psykotiske træk eller lidelser, eller i øjeblikket modtager psykotrop medicin
  • Ekstremt, aktuelt stof-/alkoholmisbrug (større end eller lig med 2 på CRAFFT).

Forældre:

  • Uberettiget barn
  • Ikke-engelsktalende

Læger:

*Ingen

Sundhedspersonale:

*Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FANG DET

200 randomiserede teenagere på 13-18 år (inklusive) vil blive tilmeldt online-programmet, der indeholder 14 moduler fokuseret på forskellige terapeutiske teknikker, en booster-session på 6 moduler i slutningen af ​​online-programmet og tre 15 minutters besøg hos deres læge. at diskutere fordele og ulemper ved programmet.

Forældre vil også blive inviteret til at deltage i et partnering online-program, der involverer 4 moduler online og 1 valgfrit modul. De vil derefter blive bedt om at deltage i tre 15 minutters interviews med et medlem af undersøgelsesteamet for at diskutere fordele og ulemper ved programmet.
Adfærdsmæssigt: FANG DET
Den indeholder 14 moduler med fokus på adfærdsaktivering, kognitiv adfærdsterapi, interpersonel terapi og en robusthedsopbygningsmodel, herunder elementer som fortællinger, videodagbøger, færdighedsopbygningsøvelser og et booster-program (endnu ikke påbegyndt) med 6 moduler, der involverer interaktion med en levende terapeut. Det inkluderer også tre 15-minutters møder med den primære udbyder ved baseline, 2 måneder og 12 måneder efter intervention. Disse møder er fokuseret på den motiverende samtaletilgang, hvor patienten og lægen taler om patientens mentale/fysiske helbredsmål og fastlægger den bedste tilgang for patienten ved at lade patienten få fuldt input til planen.
Andre navne:
  • CATCH-IT 2
  • CATCH-IT 3
Ingen indgriben: Sundhedsuddannelse

200 randomiserede teenagere i alderen 13-18 år (inklusive), der modtager et online program med 14 moduler, der fokuserer på generel sundhedsuddannelse, depression, kost, motion, hygiejne og sikkerhed.

Forældre vil også blive inviteret til at deltage i et online program med 4 moduler, der også fokuserer på almen sundhedsuddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Depressive Episode (større og sub-tærskel)
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 18 og 24 måneder
Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale (KSADS) bruges til at evaluere for nuværende og tidligere depressive episoder på hvert tidspunkt (interval mellem tidspunkter). Forekomsten af ​​den første depressive episode blev bestemt af Depression Symptom Rating (DSR). Vi anså en score, der indikerer mindst sub-threshold major depression (en DSR på ≥3+) for at være en depressiv episode. DSR 4 og derover og 5 alene vil også blive vurderet.
0, 2, 6, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedtrykt humør
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 24 måneder
Center for Epidemiologiske Studier af Depression (CES-D) Skala - Ændring i CES-D score mellem grupper (CATCH-IT & HEALTHED) i løbet af undersøgelsens varighed og for hvert vurderingspunkt
0, 2, 6, 12, 24 måneder
Sårbarhedsfaktorer
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 18, 24 måneder
Søskendeopgørelse over forskellig erfaring, (SIDE), rapport over forældrenes adfærdsoversigt (CRPBI - teenager og forælder), Konfliktadfærdsspørgeskema (CBQ - teenager og forælder), Beck Hopelessness Scale, Adolescent Life Events Questionnaire (ALEQ) (ikke alle mål på alle tidspunkter)
0, 2, 6, 12, 18, 24 måneder
Livskvalitet, uddannelsessvækkelse og andre psykiske lidelsessymptomer eller episoder
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 18, 24 måneder
Mastens statusspørgeskema, Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitetsskala, uddannelsesvanskelighedsskala, ændring i skalaer for SCARED, Disruptive Behavior Disorder Scale (DBD - teenager og forælder), CRAFFT (stofmisbrug), SCARED (angst), Global Assessment Skala (GAS, bedømmerscore fra KSADS-svar)-score (ikke alle målinger på alle tidspunkter).
0, 2, 6, 12, 18, 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af internetbrug
Tidsramme: løbende foranstaltning
Optælling af antallet af logfiler/emne (over 2 år), antal indtastede tegn, antal klik på hver side, tid brugt på hver session og samlet tid brugt online og sociokulturel relevansskala.
løbende foranstaltning
Implementering
Tidsramme: 0, 2, 24 måneder
Ændringer i opfattet gennemførlighed og implementering af undersøgelsen fra sundhedspersonalet (læger, sygeplejerske og ledere) fra baseline til afslutningen af ​​undersøgelsen efter 24 måneder.
0, 2, 24 måneder
Motivation (teenager)
Tidsramme: 0,2,12 måneder
Theory of Planned Behavior Scale, Trans-Theoretical Model Scale
0,2,12 måneder
Demografisk information
Tidsramme: 0,2,6,12,24 måneder
vurderer alder, højde, vægt, kontaktoplysninger, race, etnicitet, hjemmedemografi, forældrenes uddannelsesniveau.
0,2,6,12,24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Samarbejdspartnere

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Ledende efterforsker: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

9. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med FANG DET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner