Prevención de la depresión para adolescentes basada en Internet de atención primaria (CATCH-IT) También conocida como promoción de la salud de los adolescentes (CATCH-IT)
Atención primaria para la prevención de la depresión basada en Internet para adolescentes (Promoción de la salud de los adolescentes-PATH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A continuación se proporcionan objetivos e hipótesis adicionales:
-Objetivo 1: Determinar si la intervención de prevención de la depresión CATCH-IT previene o retrasa los episodios depresivos mayores, así como los episodios de trastornos no afectivos, en comparación con EDUCACIÓN PARA LA SALUD.
Hipótesis 1: En comparación con los jóvenes en la condición de EDUCACIÓN PARA LA SALUD, los jóvenes asignados a CATCH-IT tendrán una tasa de riesgo más baja de episodios depresivos mayores y episodios de trastornos no afectivos durante 2 años.
-Objetivo 2: Determinar si los participantes del grupo CATCH-IT presentan cambios favorables más rápidos de síntomas depresivos/y/o vulnerabilidad/factores protectores en comparación con el grupo EDUCACIÓN PARA LA SALUD.
Hipótesis 2: En comparación con los jóvenes en la condición de EDUCACIÓN PARA LA SALUD, los jóvenes en el programa CATCH-IT demostrarán una pendiente más pronunciada de síntomas mejorados y menos días de depresión durante 2 años.
-Objetivo 3: Determinar si los participantes en el programa CATCH-IT informan menor deterioro educativo percibido, mayor calidad de vida, mayor calidad de vida relacionada con la salud y menor incidencia de otros trastornos mentales (ansiedad, consumo de sustancias/alcohol) en comparación a los participantes en EDUCACIÓN PARA LA SALUD.
Hipótesis 3: En comparación con los jóvenes en el grupo de EDUCACIÓN PARA LA SALUD, los jóvenes en el programa CATCH-IT demostrarán beneficios más rápidos en la reducción del deterioro educativo, una mejor calidad de vida y menos trastornos durante 2 años.
-Objetivo 4: Determinar para quién (moderadores) entre 13-18 años (inclusive) y cómo (mediadores) funciona el programa CATCH-IT.
Hipótesis 4.1: Los efectos de CATCH-IT serán moderados por seis dominios: (1) factores demográficos/culturales, (2) factores de vulnerabilidad/eventos adversos, (3) motivación, (4) relación con el médico, (5) co-padre/hijo. psicopatología mórbida, y (6) tratamiento.
Hipótesis 4.2: La relación entre la participación en CATCH-IT y la reducción de episodios depresivos estará mediada por la adherencia a Internet, la fidelidad a la entrevista motivacional ya que alteran factores de vulnerabilidad (p. motivación, cognición y apoyo social) y respuestas a eventos adversos, que a su vez impactan en la probabilidad de episodios.
Objetivo exploratorio 1: Determinar la factibilidad de implementación de la intervención desde la perspectiva del médico/enfermera practicante y la enfermera de oficina/asistente médico, así como describir las prácticas en relación con el modelo de hogar médico.
Objetivo exploratorio 2: Determinar si CATCH-IT tiene una relación costo-beneficio favorable y/o una rentabilidad de <$50,000/año de vida ajustado por discapacidad en comparación con el grupo EDUCACIÓN EN SALUD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- ACCESS Healthcare Systems
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore Healthcare Systems
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Health Care
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Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
- Children's Clinic
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Indiana
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Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
- Franciscan St. Margaret Health
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Massachusetts
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Wellesley, Massachusetts, Estados Unidos, 02481-8203
- Wellesley Center for Women
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes:
(A) Jóvenes de 13 a 18 años que hablen inglés. (B) El joven debe estar experimentando un nivel elevado de síntomas depresivos en la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos sobre la Depresión (CES-D) (puntuación >/= 16). (C) Los jóvenes serán incluidos si tienen antecedentes de depresión, ansiedad, síntomas de externalización o abuso de sustancias. Los jóvenes que presenten una remisión parcial de un episodio depresivo mayor en el inicio serán evaluados nuevamente después de 2 meses utilizando la pantalla del teléfono para garantizar que el episodio haya remitido por completo antes de la aleatorización o el acceso a la intervención del estudio. Quedarán excluidos los que no remitan íntegramente pasados dos meses.
Padres:
*Padre de adolescentes elegibles
Médicos (PCP) o NP:
*Médico en cualquiera de los sitios de estudio
Profesionales de la salud:
*Práctica de atención primaria durante un mínimo de 6 meses.
Criterio de exclusión:
Adolescentes:
- Diagnóstico actual del DSM-IV de trastorno depresivo mayor
- Terapia actual para la depresión, o estar tomando antidepresivos (p. ej., ISRS, TCA, IMAO, bupropión, nefazodona, mirtazapina, venlafaxina);
- Puntaje CES-D actual >35;
- DSM-IV diagnóstico de esquizofrenia (actual o pasado) o trastorno afectivo bipolar;
- Enfermedad médica grave actual que cause una discapacidad o disfunción significativa;
- Deterioro significativo de la lectura (un nivel mínimo de lectura de sexto grado basado en el informe de los padres), retraso mental o discapacidades del desarrollo;
- Riesgo de suicidio inminente grave (según lo determinado por el respaldo del suicidio actual en CES-D o en la entrevista KSADS) u otras condiciones que pueden requerir hospitalización psiquiátrica inmediata
- Características o trastornos psicóticos, o estar recibiendo actualmente medicación psicotrópica
- Abuso actual extremo de drogas/alcohol (mayor o igual a 2 en el CRAFFT).
Padres:
- niño no elegible
- No hablan inglés
medicos:
*Ninguno
Profesionales de la salud:
*Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ATRAPALO
200 adolescentes aleatorizados de 13 a 18 años (inclusive) se inscribirán en el programa en línea que contiene 14 módulos enfocados en diversas técnicas terapéuticas, una sesión de refuerzo de 6 módulos al final del programa en línea y tres visitas de 15 minutos con su médico de atención primaria para discutir los beneficios y desventajas del programa. También se invitará a los padres a participar en un programa en línea de asociación que incluye 4 módulos en línea y 1 módulo opcional. Luego se les pedirá que participen en tres entrevistas de 15 minutos con un miembro del equipo de estudio para discutir los beneficios y desventajas del programa. |
Contiene 14 módulos centrados en la activación conductual, la terapia cognitiva conductual, la terapia interpersonal y un modelo de desarrollo de resiliencia, que incluye elementos como narraciones, diarios en video, ejercicios de desarrollo de habilidades y un programa de refuerzo (aún no iniciado) con 6 módulos que involucran la interacción con un terapeuta en vivo.
También incluye tres reuniones de 15 minutos con el proveedor de atención primaria al inicio, 2 meses y 12 meses después de la intervención.
Estas reuniones se centran en el enfoque de la entrevista motivacional en la que el paciente y el médico hablan sobre los objetivos de salud mental/física del paciente y determinan el mejor enfoque para el paciente al permitir que el paciente participe plenamente en el plan.
Otros nombres:
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Sin intervención: Educación para la salud
200 adolescentes seleccionados al azar, de 13 a 18 años (inclusive) que recibieron un programa en línea con 14 módulos que se enfocan en educación general sobre salud, depresión, dieta, ejercicio, higiene y seguridad. También se invitará a los padres a participar en un programa en línea con 4 módulos que también se enfocan en la educación general sobre la salud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodio depresivo mayor (mayor y subumbral)
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12, 18 y 24 meses
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Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale (KSADS) utilizada para evaluar el episodio depresivo actual y pasado en cada punto de tiempo (intervalo entre puntos de tiempo).
La aparición del primer episodio depresivo se determinó mediante la Clasificación de síntomas de depresión (DSR).
Se consideró un episodio depresivo una puntuación que indicaba al menos depresión mayor por debajo del umbral (una DSR de ≥3+).
También se evaluará DSR 4 y superior y 5 solo.
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0, 2, 6, 12, 18 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12, 24 meses
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Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D): cambio en la puntuación CES-D entre grupos (CATCH-IT & HEALTHED) a lo largo de la duración del estudio y para cada punto de evaluación
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0, 2, 6, 12, 24 meses
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Factores de vulnerabilidad
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Sibling Inventory of Differential Experience, (SIDE), Child/Parent Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI - adolescente y padre), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ - adolescente y padre), Beck Hopelessness Scale, Adolescent Life Events Questionnaire (ALEQ) (no todas las medidas en todos los puntos de tiempo)
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0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Calidad de vida, deterioro educativo y otros síntomas o episodios de trastornos mentales
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Cuestionario de estado de Masten, Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Escala de deterioro educativo, Cambio en las escalas de SCARED, Escala de trastorno de conducta disruptiva (DBD - adolescente y padre), CRAFFT (abuso de sustancias), SCARED (ansiedad), Evaluación global Escala (GAS, puntajes del evaluador de las respuestas KSADS) puntajes (no todas las medidas en todos los puntos temporales).
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0, 2, 6, 12, 18, 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al uso de Internet
Periodo de tiempo: medida continua
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Recuento del número de logs/tema (más de 2 años), número de caracteres tecleados, número de clicks en cada página, tiempo dedicado a cada sesión y tiempo total pasado online y Escala de Relevancia Sociocultural.
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medida continua
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Implementación
Periodo de tiempo: 0, 2, 24 meses
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Cambios en la viabilidad percibida y la implementación del estudio por parte de los profesionales de la salud (médicos, enfermeras y líderes) desde el inicio hasta la finalización del estudio a los 24 meses.
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0, 2, 24 meses
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Motivación (adolescente)
Periodo de tiempo: 0,2,12 meses
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Escala de Teoría del Comportamiento Planificado, Escala de Modelo Trans-Teórico
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0,2,12 meses
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Información demográfica
Periodo de tiempo: 0,2,6,12,24 meses
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evalúa la edad, la altura, el peso, la información de contacto, la raza, el origen étnico, la demografía del hogar, el nivel educativo de los padres.
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0,2,6,12,24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
- Investigador principal: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Van Voorhees B, Gladstone TRG, Sobowale K, Brown CH, Aaby DA, Terrizzi DA, Canel J, Ching E, Berry AD, Cantorna J, Eder M, Beardslee W, Fitzgibbon M, Marko-Holguin M, Schiffer L, Lee M, de Forest SA, Sykes EE, Suor JH, Crawford TJ, Burkhouse KL, Goodwin BC, Bell C. 24-Month Outcomes of Primary Care Web-Based Depression Prevention Intervention in Adolescents: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 28;22(10):e16802. doi: 10.2196/16802.
- Gladstone T, Buchholz KR, Fitzgibbon M, Schiffer L, Lee M, Voorhees BWV. Randomized Clinical Trial of an Internet-Based Adolescent Depression Prevention Intervention in Primary Care: Internalizing Symptom Outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 22;17(21). pii: E7736. doi: 10.3390/ijerph17217736.
- Gladstone TG, Marko-Holguin M, Rothberg P, Nidetz J, Diehl A, DeFrino DT, Harris M, Ching E, Eder M, Canel J, Bell C, Beardslee WR, Brown CH, Griffiths K, Van Voorhees BW. An internet-based adolescent depression preventive intervention: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 May 1;16:203. doi: 10.1186/s13063-015-0705-2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0505
- 1R01MH090035-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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