Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdsinternetbaserad depressionsprevention för ungdomar (CATCH-IT) Även känd som främjande av ungdomars hälsa (CATCH-IT)

19 augusti 2019 uppdaterad av: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Primärvårdens internetbaserade depressionsförebyggande för ungdomar (Främjande av Adolescens Health-PATH)

Syftet med denna randomiserade kliniska studie på flera ställen är att avgöra om ett reviderat CATCH-IT (Internetbaserat depressionsförebyggande program) är mer effektivt än en allmän hälsoutbildning på internet (hälsoutbildning) på tonåringar i åldrarna 13-18 (inklusive) . Det antas att tonåringar i CATCH-IT kommer att uppvisa lägre nivåer av deprimerat humör och/eller behålla lägre depressiva poäng under 2 års långtidsuppföljning jämfört med tonåringar i hälsoutbildningsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ytterligare syften och hypoteser ges nedan:

-Syfte 1: Att avgöra om CATCH-IT depressionsförebyggande interventionen förebygger eller fördröjer allvarliga depressiva episoder, såväl som episoder av icke-affektiva störningar, jämfört med HÄLSOUTBILDNING.

Hypotes 1: Jämfört med ungdomar i HÄLSOUTBILDNINGstillståndet kommer ungdomar som tilldelats CATCH-IT att ha ett lägre riskförhållande för allvarliga depressiva episoder och episoder med icke-affektiv sjukdom under 2 år.

-Syfte 2: Att avgöra om deltagarna i CATCH-IT-gruppen uppvisar snabbare gynnsamma förändringar av depressiva symtom/och/eller sårbarhet/skyddande faktorer jämfört med HÄLSOUTBILDNING-gruppen.

Hypotes 2: Jämfört med ungdomar i HÄLSOUTBILDNING-tillståndet kommer ungdomar i CATCH-IT-programmet att uppvisa en brantare sluttning med förbättrade symtom och färre deprimerade dagar under 2 år.

-Syfte 3: Att avgöra om deltagare i CATCH-IT-programmet rapporterar lägre upplevd utbildningsstörning, högre livskvalitet, högre hälsorelaterad livskvalitet och lägre förekomst av andra psykiska störningar (ångest, drog-/alkoholanvändning) jämfört med till deltagare i HÄLSOUTBILDNING.

Hypotes 3: Jämfört med ungdomar i gruppen HÄLSOUTBILDNING kommer ungdomar i CATCH-IT-programmet att visa snabbare fördelar i minskad utbildningsstörning, förbättrad livskvalitet och färre störningar under 2 år.

-Mål 4: Att avgöra för vem (moderatorer) bland 13-18-åringar (inklusive) och hur (förmedlare) CATCH-IT-programmet fungerar.

Hypotes 4.1: CATCH-IT-effekter kommer att modereras av sex domäner: (1) demografiska/kulturella faktorer, (2) sårbarhetsfaktorer/biverkningar, (3) motivation, (4) läkarrelation, (5) förälder/barn med- sjuklig psykopatologi och (6) behandling.

Hypotes 4.2: Relationen mellan CATCH-IT-deltagande och minskning av depressiva episoder kommer att förmedlas av anslutning till Internet, motiverande intervjutrohet eftersom de förändrar sårbarhetsfaktorer (t.ex. motivation, kognition och socialt stöd) och reaktioner på biverkningar, vilket i sin tur påverkar sannolikheten för episoder.

Explorativt mål 1: Att fastställa genomförbarheten av interventionen utifrån läkarens/sköterskans och kontorssköterskans/läkarassistentens perspektiv samt att beskriva praktiken i relation till den medicinska hemmodellen.

Undersökande mål 2: Att avgöra om CATCH-IT har ett gynnsamt kostnads-nyttoförhållande och/eller kostnadseffektivitet på <$50 000/handikappjusterat levnadsår jämfört med gruppen HÄLSAUTBILDNING.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Förenta staterna, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Förenta staterna, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tonåringar:

(A) Ungdomar i åldrarna 13 till 18 som är engelsktalande. (B) Ungdomar måste uppleva förhöjda nivåer av depressiva symtom på skalan Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) (poäng >/= 16). (C) Ungdomar kommer att inkluderas om de har en tidigare historia av depression, ångest, yttre symtom eller missbruk. Ungdomar som uppvisar partiell remission från en allvarlig depressiv episod vid Baseline kommer att screenas om efter 2 månader med hjälp av telefonskärmen för att säkerställa att episoden är helt remitterad före randomisering eller tillgång till studieintervention. De som inte betalar helt efter två månader kommer att uteslutas.

Föräldrar:

*Förälder till behöriga ungdomar

Läkare (PCP) eller NP:

*Läkare på någon av studieplatserna

Vårdpersonal:

*Primärvårdspraktik i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

Tonåringar:

  • Aktuell DSM-IV-diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
  • Nuvarande terapi för depression, eller ta antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI, TCA, MAO-hämmare, bupropion, nefazodon, mirtazapin, venlafaxin);
  • Nuvarande CES-D-poäng >35;
  • DSM-IV diagnos av schizofreni (nuvarande eller tidigare) eller bipolär affektiv sjukdom;
  • Aktuell allvarlig medicinsk sjukdom som orsakar betydande funktionsnedsättning eller dysfunktion;
  • Betydande läsnedsättning (minst sjätte klass läsnivå baserat på föräldrarnas rapport), mental retardation eller utvecklingsstörning;
  • Allvarlig överhängande suicidalrisk (som fastställs genom godkännande av aktuellt självmord på CES-D eller i KSADS-intervju) eller andra tillstånd som kan kräva omedelbar psykiatrisk sjukhusvistelse
  • Psykotiska egenskaper eller störningar, eller för närvarande får psykotropa läkemedel
  • Extremt, aktuellt drog-/alkoholmissbruk (större än eller lika med 2 på CRAFFT).

Föräldrar:

  • Oberättigat barn
  • Icke engelsktalande

Läkare:

*Ingen

Vårdpersonal:

*Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FÅNGA DEN

200 randomiserade tonåringar 13-18 år (inklusive) kommer att registreras i onlineprogrammet som innehåller 14 moduler fokuserade på olika terapeutiska tekniker, en boostersession med 6 moduler i slutet av onlineprogrammet och tre 15 minuters besök hos sin primärvårdsläkare att diskutera fördelar och nackdelar med programmet.

Föräldrar kommer också att bjudas in att delta i ett partnerprogram online som omfattar 4 moduler online och 1 valfri modul. De kommer att bli ombedda att sedan delta i tre 15 minuters intervjuer med en medlem av studieteamet för att diskutera fördelarna och nackdelarna med programmet.
Beteende: FÅNGA DEN
Den innehåller 14 moduler fokuserade på beteendeaktivering, kognitiv beteendeterapi, interpersonell terapi och en resiliensbyggande modell, inklusive element som berättelser, videodagböcker, färdighetsbyggande övningar och ett boosterprogram (ännu ej påbörjat) med 6 moduler som involverar interaktion med en levande terapeut. Det inkluderar också tre 15-minutersmöten med primärvårdsgivaren vid baslinjen, 2 månader och 12 månader efter intervention. Dessa möten är fokuserade på den motiverande intervjumetoden där patienten och läkaren pratar om patientens mentala/fysiska hälsomål och bestämmer det bästa tillvägagångssättet för patienten genom att låta patienten ha full input i planen.
Andra namn:
  • CATCH-IT 2
  • CATCH-IT 3
Inget ingripande: Hälsoutbildning

200 randomiserade tonåringar i åldrarna 13-18 år (inklusive) som får ett onlineprogram med 14 moduler som fokuserar på allmän hälsoutbildning, depression, kost, träning, hygien och säkerhet.

Föräldrar kommer också att bjudas in att delta i ett onlineprogram med 4 moduler som också fokuserar på allmän hälsoutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major depressiv episod (stor och undertröskel)
Tidsram: 0, 2, 6, 12, 18 och 24 månader
Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale (KSADS) används för att utvärdera för aktuell och tidigare depressiv episod vid varje tidpunkt (intervall mellan tidpunkter). Förekomsten av den första depressiva episoden bestämdes av Depression Symptom Rating (DSR). Vi ansåg att en poäng som indikerar en depression under tröskelvärdet (en DSR på ≥3+) var en depressiv episod. DSR 4 och högre och enbart 5 kommer också att bedömas.
0, 2, 6, 12, 18 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deppigt humör
Tidsram: 0, 2, 6, 12, 24 månader
Centrum för epidemiologiska studier av depression (CES-D) Skala - Förändring i CES-D-poäng mellan grupper (CATCH-IT & HEALTHED) under hela studiens varaktighet och för varje bedömningspunkt
0, 2, 6, 12, 24 månader
Sårbarhetsfaktorer
Tidsram: 0, 2, 6, 12, 18, 24 månader
Syskoninventering av differentierad erfarenhet, (SIDE), Barn/förälders rapport om föräldrarnas beteendeinventering (CRPBI - tonåring och förälder), Konfliktbeteendefrågeformulär (CBQ - tonåring och förälder), Beck Hopelessness Scale, Adolescent Life Events Questionnaire (ALEQ) (ej alla åtgärder vid alla tidpunkter)
0, 2, 6, 12, 18, 24 månader
Livskvalitet, utbildningsstörning och andra symtom eller episoder av psykisk störning
Tidsram: 0, 2, 6, 12, 18, 24 månader
Mastens statusfrågeformulär, Världshälsoorganisationens (WHO) livskvalitetsskala, utbildningsnedsättningsskala, förändring i skalor för SCARED, Disruptive Behaviour Disorder Scale (DBD - tonåring och förälder), CRAFFT (missbruk), SCARED (ångest), Global Assessment Skala (GAS, bedömarpoäng från KSADS-svar) poäng (inte alla mått vid alla tidpunkter).
0, 2, 6, 12, 18, 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med Internetanvändning
Tidsram: kontinuerlig åtgärd
Räknar antal loggar/ämne (över 2 år), antal tecken som skrivits, antal klick på varje sida, tid spenderad på varje session och total tid spenderad online och sociokulturell relevansskala.
kontinuerlig åtgärd
Genomförande
Tidsram: 0, 2, 24 månader
Förändringar i upplevd genomförbarhet och genomförande av studien från vårdpersonal (läkare, sjuksköterska och ledare) från baslinjen till slutförandet av studien vid 24 månader.
0, 2, 24 månader
Motivation (ungdom)
Tidsram: 0,2,12 månader
Theory of Planned Behaviour Scale, Trans-Theoretical Model Scale
0,2,12 månader
Demografisk information
Tidsram: 0,2,6,12,24 månader
bedömer ålder, längd, vikt, kontaktinformation, ras, etnicitet, hemdemografi, föräldrars utbildningsnivå.
0,2,6,12,24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Samarbetspartners

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Huvudutredare: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på FÅNGA DEN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera