Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnszorg Internetgebaseerde depressiepreventie voor adolescenten (CATCH-IT), ook bekend als bevordering van de gezondheid van adolescenten (CATCH-IT)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Eerstelijnszorg Internetgebaseerde depressiepreventie voor adolescenten (Promoting Adolescent Health-PATH)

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie op meerdere locaties is om te bepalen of een herziene CATCH-IT (internetgebaseerd programma voor preventie van depressie) effectiever is dan een algemene internetinterventie voor gezondheidseducatie (gezondheidseducatie) bij tieners van 13-18 jaar (inclusief) . Er wordt verondersteld dat tieners in CATCH-IT een lager niveau van depressieve stemming zullen vertonen en/of lagere depressieve scores zullen behouden gedurende een follow-up van 2 jaar op de lange termijn in vergelijking met tieners in de gezondheidsvoorlichtingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanvullende doelen en hypothesen worden hieronder gegeven:

-Doel 1: Vaststellen of de CATCH-IT-interventie voor depressiepreventie depressieve episodes voorkomt of vertraagt, evenals episodes van niet-affectieve stoornissen, in vergelijking met GEZONDHEIDSONDERWIJS.

Hypothese 1: Vergeleken met jongeren in de conditie GEZONDHEIDSONDERWIJS, zullen jongeren die zijn toegewezen aan CATCH-IT gedurende 2 jaar een lagere risicoverhouding hebben van episoden van depressieve stoornis en episoden van niet-affectieve stoornis.

-Doel 2: Bepalen of deelnemers in de CATCH-IT-groep sneller gunstige veranderingen van depressieve symptomen/en/of kwetsbaarheid/beschermende factoren vertonen in vergelijking met de GEZONDHEIDSONDERWIJS-groep.

Hypothese 2: Vergeleken met jongeren in de conditie GEZONDHEIDSONDERWIJS, zullen jongeren in het CATCH-IT-programma een steilere helling vertonen van verbeterde symptomen en minder depressieve dagen gedurende 2 jaar.

-Doel 3: Vaststellen of deelnemers aan het CATCH-IT-programma een lagere waargenomen onderwijsachterstand, een hogere kwaliteit van leven, een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en een lagere incidentie van andere psychische stoornissen (angst, middelen-/alcoholgebruik) rapporteren in vergelijking met aan deelnemers aan GEZONDHEIDSONDERWIJS.

Hypothese 3: Vergeleken met jongeren in de GEZONDHEIDSONDERWIJS-groep, zullen jongeren in het CATCH-IT-programma binnen 2 jaar sneller voordelen laten zien in verminderde onderwijsachterstand, verbeterde kwaliteit van leven en minder stoornissen.

-Doel 4: Bepalen voor wie (moderators) onder 13-18 jarigen (inclusief) en hoe (mediators) het CATCH-IT programma werkt.

Hypothese 4.1: CATCH-IT-effecten worden gemodereerd door zes domeinen: (1) demografische/culturele factoren, (2) kwetsbaarheidsfactoren/bijwerkingen, (3) motivatie, (4) artsrelatie, (5) morbide psychopathologie, en (6) behandeling.

Hypothese 4.2: De relatie tussen deelname aan CATCH-IT en vermindering van depressieve episodes zal worden gemedieerd door gebruik van internet, getrouwheid aan motiverende interviews, aangezien deze kwetsbaarheidsfactoren veranderen (bijv. motivatie, cognitie en sociale steun) en reacties op bijwerkingen, die op hun beurt de waarschijnlijkheid van episodes beïnvloeden.

Verkennend doel 1: De haalbaarheid van de implementatie van de interventie bepalen vanuit het perspectief van de arts/nurse practitioner en de kantoorverpleegkundige/medisch assistent, en de praktijken beschrijven in relatie tot het medische thuismodel.

Verkennend doel 2: Vaststellen of CATCH-IT een gunstige kosten-batenverhouding en/of kosteneffectiviteit heeft van <$ 50.000/voor handicap gecorrigeerd levensjaar in vergelijking met de GEZONDHEIDSONDERWIJS-groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Verenigde Staten, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Adolescenten:

(A) Jongeren van 13 tot en met 18 jaar die Engels spreken. (B) Jongeren moeten een verhoogd niveau van depressieve symptomen ervaren op de Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D)-schaal (score >/= 16). (C) Jongeren worden opgenomen als ze in het verleden een voorgeschiedenis hebben van depressie, angst, externaliserende symptomen of middelenmisbruik. Jongeren die zich presenteren in gedeeltelijke remissie van een depressieve episode bij baseline zullen na 2 maanden opnieuw worden gescreend met behulp van het telefoonscherm om ervoor te zorgen dat de episode volledig is kwijtgescholden voorafgaand aan randomisatie of toegang tot onderzoeksinterventie. Degenen die na twee maanden niet volledig kwijtschelden, worden uitgesloten.

Ouders:

*Ouder van in aanmerking komende adolescenten

Artsen (PCP) of NP:

*Arts in een van de onderzoekslocaties

Professionele gezondheidszorgers:

* Eerstelijns praktijk voor minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

Adolescenten:

  • Huidige DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis
  • Huidige therapie voor depressie, of antidepressiva gebruiken (bijv. SSRI's, TCA's, MAO-remmers, bupropion, nefazodon, mirtazapine, venlafaxine);
  • Huidige CES-D-score >35;
  • DSM-IV-diagnose van schizofrenie (huidig ​​of verleden) of bipolaire affectieve stoornis;
  • Huidige ernstige medische ziekte die een aanzienlijke handicap of disfunctie veroorzaakt;
  • Aanzienlijke leesstoornis (een minimum leesniveau van de zesde klas op basis van ouderlijk rapport), mentale retardatie of ontwikkelingsstoornissen;
  • Ernstig dreigend suïciderisico (zoals bepaald door goedkeuring van huidige suïcide op CES-D of in KSADS-interview) of andere aandoeningen die mogelijk onmiddellijke psychiatrische ziekenhuisopname vereisen
  • Psychotische kenmerken of stoornissen, of momenteel psychotrope medicatie krijgt
  • Extreem, actueel drugs-/alcoholmisbruik (groter dan of gelijk aan 2 op de CRAFFT).

Ouders:

  • Ongeschikt kind
  • Niet-Engels sprekend

artsen:

*Geen

Professionele gezondheidszorgers:

*Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VANG HET

200 gerandomiseerde tieners van 13-18 jaar oud (inclusief) zullen worden ingeschreven in het online programma dat 14 modules bevat gericht op verschillende therapeutische technieken, een boostersessie van 6 modules aan het einde van het online programma en drie bezoeken van 15 minuten met hun huisarts om de voor- en nadelen van het programma te bespreken.

Ouders worden ook uitgenodigd om deel te nemen aan een online partnerprogramma met 4 online modules en 1 optionele module. Ze zullen vervolgens worden gevraagd om deel te nemen aan drie interviews van 15 minuten met een lid van het onderzoeksteam om de voor- en nadelen van het programma te bespreken.
Gedragsmatig: VANG HET
Het bevat 14 modules gericht op gedragsactivering, cognitieve gedragstherapie, interpersoonlijke therapie en een model voor het opbouwen van veerkracht, inclusief elementen zoals verhalen, videodagboeken, oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden en een boosterprogramma (nog niet gestart) met 6 modules die interactie met een live therapeut. Het omvat ook drie bijeenkomsten van 15 minuten met de eerstelijnszorgverlener bij baseline, 2 maanden en 12 maanden na de interventie. Deze bijeenkomsten zijn gericht op de motiverende interviewbenadering, waarbij de patiënt en de arts praten over de mentale/fysieke gezondheidsdoelen van de patiënt en bepalen wat de beste aanpak voor de patiënt is door de patiënt volledige inbreng in het plan te geven.
Andere namen:
  • VANG-IT 2
  • VANG-IT 3
Geen tussenkomst: Gezondheidsopleiding

200 gerandomiseerde tieners in de leeftijd van 13-18 jaar (inclusief) die een online programma ontvangen met 14 modules die gericht zijn op algemene gezondheidseducatie, depressie, voeding, lichaamsbeweging, hygiëne en veiligheid.

Ouders zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online programma met 4 modules die ook gericht zijn op algemene gezondheidseducatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige depressieve episode (ernstig en subdrempel)
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12, 18 en 24 maanden
Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale (KSADS) gebruikt om de huidige en vroegere depressieve episode op elk tijdstip (interval tussen tijdstippen) te evalueren. Het optreden van de eerste depressieve episode werd bepaald door de Depression Symptom Rating (DSR). We beschouwden een score die aangeeft dat er sprake is van een ernstige depressie die ten minste onder de drempel ligt (een DSR van ≥3+) als een depressieve episode. DSR 4 en hoger en alleen 5 worden ook beoordeeld.
0, 2, 6, 12, 18 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve bui
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12, 24 maanden
The Center for Epidemiological Studies of Depression (CES-D)Scale -Verandering in CES-D-score tussen groepen (CATCH-IT & HEALTHED) tijdens de duur van het onderzoek en voor elk beoordelingspunt
0, 2, 6, 12, 24 maanden
Kwetsbaarheidsfactoren
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12, 18, 24 maanden
Sibling Inventory of Differential Experience, (SIDE), Child/Ouder Report of Parental Behavior Inventory (CRPBI - teen and parent), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ - teen and parent), Beck Hopelessness Scale, Adolescent Life Events Questionnaire (ALEQ) (niet alle maatregelen op alle tijdstippen)
0, 2, 6, 12, 18, 24 maanden
Kwaliteit van leven, onderwijsachterstand en andere symptomen of episoden van psychische stoornissen
Tijdsspanne: 0, 2, 6, 12, 18, 24 maanden
Masten's Status Questionnaire, World Health Organization (WHO) Quality of Life Scale, Educational Impairment Scale, Change in scales of SCARED, Disruptive Behavior Disorder Scale (DBD - teen and parent), CRAFFT (drugsmisbruik), SCARED (angst), Global Assessment Schaalscores (GAS, beoordelaarscores van KSADS-antwoorden) (niet alle metingen op alle tijdstippen).
0, 2, 6, 12, 18, 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van internetgebruik
Tijdsspanne: continue maatregel
Tellen van het aantal logs/onderwerp (over 2 jaar), aantal getypte karakters, aantal klikken op elke pagina, tijd besteed aan elke sessie en totale tijd online doorgebracht en sociaal-culturele relevantieschaal.
continue maatregel
Implementatie
Tijdsspanne: 0, 2, 24 maanden
Veranderingen in waargenomen haalbaarheid en implementatie van de studie door de zorgprofessionals (artsen, verpleegkundigen en leiders) vanaf de basislijn tot de voltooiing van de studie na 24 maanden.
0, 2, 24 maanden
Motivatie (adolescent)
Tijdsspanne: 0,2,12 maanden
Theorie van geplande gedragsschaal, trans-theoretische modelschaal
0,2,12 maanden
Demografische informatie
Tijdsspanne: 0,2,6,12,24 maanden
beoordeelt leeftijd, lengte, gewicht, contactgegevens, ras, etniciteit, thuisdemografie, opleidingsniveau van ouders.
0,2,6,12,24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Medewerkers

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Hoofdonderzoeker: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren