Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Internet alapú depresszió megelőzés serdülők számára (CATCH-IT), más néven a serdülők egészségének elősegítése (CATCH-IT)

2019. augusztus 19. frissítette: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Internet alapú depresszió megelőzés serdülők számára (a serdülők egészségének elősegítése)

Ennek a randomizált, több helyszínes klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a felülvizsgált CATCH-IT (internetes depresszió-megelőzési program) hatékonyabb-e, mint egy általános egészségnevelési internetes beavatkozás (Egészségnevelés) a 13-18 éves (beleértve) tinédzsereknél. . Feltételezhető, hogy a CATCH-IT-ben részt vevő tinédzserek alacsonyabb depressziós hangulatot mutatnak és/vagy alacsonyabb depressziós pontszámot tartanak fenn 2 év hosszú távú követés során, mint az egészségnevelési csoport tinédzserei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A további célokat és hipotéziseket az alábbiakban közöljük:

- 1. cél: Annak megállapítása, hogy a CATCH-IT depresszió-prevenciós beavatkozás megelőzi-e vagy késlelteti-e a súlyos depressziós epizódokat, valamint a nem affektív zavarok epizódjait, összehasonlítva az EGÉSZSÉGOKTATÁSSAL.

1. hipotézis: Összehasonlítva az EGÉSZSÉGOKTATÁS állapotú fiatalokkal, a CATCH-IT-be besorolt ​​fiataloknál kisebb lesz a súlyos depressziós epizódok és a nem affektív zavar epizódok kockázati aránya 2 év alatt.

- 2. cél: Annak megállapítása, hogy a CATCH-IT csoport résztvevőinél a depressziós tünetek/és/vagy sebezhetőség/védő tényezők gyorsabban kedvezőbb változást mutatnak-e, mint az EGÉSZSÉGOKTATÁS csoportban.

2. hipotézis: Összehasonlítva az EGÉSZSÉGOKTATÁS állapotú fiatalokkal, a CATCH-IT programban résztvevő fiatalok meredekebb lejtőt mutatnak a javuló tünetek és kevesebb depressziós nap tekintetében 2 év alatt.

- 3. cél: Annak meghatározása, hogy a CATCH-IT program résztvevői számolnak-e be alacsonyabb észlelt oktatási károsodásról, jobb életminőségről, jobb egészséggel összefüggő életminőségről és más mentális zavarok (szorongás, szer-/alkoholfogyasztás) alacsonyabb előfordulásáról. az EGÉSZSÉGOKTATÁS résztvevőinek.

3. hipotézis: Összehasonlítva az EGÉSZSÉGOKTATÁS csoport fiataljaival, a CATCH-IT programban részt vevő fiatalok 2 év alatt gyorsabban mutatják majd be az oktatási zavarok csökkenését, az életminőség javulását és a rendellenességek számának csökkenését.

- 4. cél: Annak meghatározása, hogy a 13-18 évesek (beleértve) kik (moderátorok) és hogyan (közvetítők) számára működik a CATCH-IT program.

4.1. hipotézis: A CATCH-IT hatásokat hat terület fogja mérsékelni: (1) demográfiai/kulturális tényezők, (2) sebezhetőségi tényezők/káros események, (3) motiváció, (4) orvosi kapcsolat, (5) szülő/gyermek társ morbid pszichopatológia és (6) kezelés.

4.2 hipotézis: A CATCH-IT részvétele és a depressziós epizódok csökkenése közötti összefüggést az internethez való ragaszkodás, a motivációs interjúk hűsége közvetíti, mivel ezek megváltoztatják a sebezhetőségi tényezőket (pl. motiváció, megismerés és szociális támogatás) és a nemkívánatos eseményekre adott válaszok, amelyek viszont befolyásolják az epizódok valószínűségét.

1. feltáró cél: A beavatkozás kivitelezhetőségének meghatározása az orvos/ápolónő és a rendelői ápolónő/orvosi asszisztens szemszögéből, valamint a gyakorlatok leírása az otthoni orvosi modellhez kapcsolódóan.

2. kutatási cél: Annak megállapítása, hogy a CATCH-IT kedvező költség-haszon aránya és/vagy költséghatékonysága <50 000 USD/fogyatékossággal korrigált életév az EGÉSZSÉGOKTATÁS csoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Egyesült Államok, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Egyesült Államok, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Serdülők:

(A) 13 és 18 év közötti fiatalok, akik angolul beszélnek. (B) A fiataloknak megnövekedett depressziós tüneteket kell tapasztalniuk a Center for Epidemiological Studies Depresszió (CES-D) skálán (pontszám >/= 16). (C) A fiatalok akkor vehetők figyelembe, ha a múltban depresszió, szorongás, külső tünetek vagy kábítószer-használat szerepelt. Az alaphelyzetben egy súlyos depressziós epizódból részleges remisszióban jelentkező fiatalokat 2 hónap elteltével újra átvizsgálják a telefon képernyőjének használatával, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az epizód teljes mértékben kiürült, mielőtt a randomizálást vagy a tanulmányi beavatkozáshoz való hozzáférést megtörténne. Kizárják azokat, akik két hónap elteltével nem utalnak át teljesen.

Szülők:

*A jogosult serdülők szülei

Orvosok (PCP) vagy NP:

*Orvos bármely vizsgálati helyen

Egészségügyi szakemberek:

*Minimum 6 hónapig tartó alapellátási gyakorlat

Kizárási kritériumok:

Serdülők:

  • A Major Depressziós zavar jelenlegi DSM-IV diagnózisa
  • A depresszió jelenlegi terápiája, vagy antidepresszánsok (például SSRI-k, TCA-k, MAOI-k, bupropion, nefazodon, mirtazapin, venlafaxin) szedése;
  • Jelenlegi CES-D pontszám >35;
  • skizofrénia (jelenlegi vagy múltbeli) vagy bipoláris affektív zavar DSM-IV diagnózisa;
  • Jelenlegi súlyos egészségügyi betegség, amely jelentős fogyatékosságot vagy diszfunkciót okoz;
  • Jelentős olvasási zavar (szülői beszámoló alapján legalább hatodik osztályos olvasási szint), szellemi visszamaradás vagy fejlődési zavar;
  • Súlyos közvetlen öngyilkossági kockázat (amelyet az aktuális öngyilkosság jóváhagyása a CES-D-n vagy a KSADS-interjún határoz meg) vagy egyéb olyan állapotok, amelyek azonnali pszichiátriai kórházi kezelést igényelhetnek
  • Pszichotikus tünetek vagy rendellenességek, vagy jelenleg pszichotróp gyógyszert kap
  • Extrém, aktuális kábítószerrel/alkohollal való visszaélés (2-nél nagyobb vagy egyenlő a CRAFFT-n).

Szülők:

  • Nem jogosult gyerek
  • Nem angolul beszélő

Orvosok:

*Egyik sem

Egészségügyi szakemberek:

*Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KAPD EL

200 randomizált, 13-18 éves (beleértve) tinédzser vesz részt az online programban, amely 14 modulból, különböző terápiás technikákra összpontosít, egy 6 modulból álló emlékeztető ülést tartalmaz az online program végén, és három 15 perces látogatást az alapellátás orvosánál. megbeszélni a program előnyeit és hátrányait.

A szülőket meghívjuk egy online partnerprogramban való részvételre is, amely 4 online modulból és 1 opcionális modulból áll. Ezután felkérik őket, hogy vegyenek részt három 15 perces interjúban a vizsgálati csoport egyik tagjával, hogy megvitassák a program előnyeit és hátrányait.
Viselkedési: KAPD EL
14 modult tartalmaz, amelyek a viselkedési aktiválásra, a kognitív viselkedésterápiára, az interperszonális terápiára és a rezilienciaépítési modellre összpontosítanak, beleértve az olyan elemeket, mint a narratívák, videonaplók, készségfejlesztő gyakorlatok és egy (még nem indult) booster program, 6 modullal, amely magában foglalja a személyekkel való interakciót. élő terapeuta. Tartalmaz továbbá három 15 perces találkozót az alapellátást nyújtó szolgáltatóval az alaphelyzetben, 2 és 12 hónappal a beavatkozás után. Ezek a találkozók a motivációs interjú megközelítésére összpontosítanak, ahol a páciens és az orvos beszél a páciens mentális/fizikai egészséggel kapcsolatos céljairól, és meghatározza a páciens számára legjobb megközelítést azáltal, hogy lehetővé teszi a páciens számára, hogy teljes mértékben részt vegyen a tervben.
Más nevek:
  • CATCH-IT 2
  • CATCH-IT 3
Nincs beavatkozás: Egészségnevelés

200 randomizált, 13-18 éves (beleértve) tinédzser részesül 14 modulból álló online programban, amelyek az általános egészségnevelésre, a depresszióra, az étrendre, a testmozgásra, a higiéniára és a biztonságra összpontosítanak.

A szülőket egy 4 modulból álló online programban való részvételre is meghívják, amely szintén az általános egészségnevelésre összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major depresszív epizód (nagy és küszöb alatti)
Időkeret: 0, 2, 6, 12, 18 és 24 hónap
A Kiddie Affective Disorders Scale (KSADS) skála, amelyet a jelenlegi és múltbeli depressziós epizódok értékelésére használnak minden egyes időpontban (időpontok közötti intervallum). Az első depressziós epizód előfordulását a Depression Symptom Rating (DSR) határozta meg. Depressziós epizódnak tekintettük azt a pontszámot, amely legalább a küszöb alatti major depressziót jelzi (a DSR ≥3+). A DSR 4 és magasabb, valamint az 5 önmagában is értékelésre kerül.
0, 2, 6, 12, 18 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós hangulat
Időkeret: 0, 2, 6, 12, 24 hónap
A Depresszió Epidemiológiai Tanulmányok Központja (CES-D) skála - A CES-D pontszám változása a csoportok között (CATCH-IT & HEALTHED) a vizsgálat időtartama alatt és minden értékelési pontra vonatkozóan
0, 2, 6, 12, 24 hónap
Sebezhetőségi tényezők
Időkeret: 0, 2, 6, 12, 18, 24 hónap
Testvéri leltár az eltérő tapasztalatokról (SIDE), gyermek/szülő jelentés a szülői viselkedésről (CRPBI – tinédzser és szülő), konfliktus-viselkedési kérdőív (CBQ – tizenéves és szülő), Beck reménytelenségi skála, serdülő életesemények kérdőíve (ALEQ) (not) minden mérés minden időpontban)
0, 2, 6, 12, 18, 24 hónap
Életminőség, oktatási zavarok és egyéb mentális zavarok tünetei vagy epizódjai
Időkeret: 0, 2, 6, 12, 18, 24 hónap
Masten állapotkérdőíve, Egészségügyi Világszervezet (WHO) életminőség-skálája, oktatási zavarok skálája, a SCARED skáláinak változása, a zavaró viselkedési zavar skála (DBD – tinédzser és szülő), CRAFFT (szerhasználat), SCARED (szorongás), globális értékelés Skála (GAS, értékelői pontszámok KSADS-válaszokból) pontszámok (nem minden mérés minden időpontban).
0, 2, 6, 12, 18, 24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az internethasználat betartása
Időkeret: folyamatos intézkedés
Megszámolja a naplók/tárgyak számát (2 éven túl), a beírt karakterek számát, az egyes oldalakon leadott kattintások számát, az egyes munkameneteken eltöltött időt és a teljes online eltöltött időt, valamint a társadalmi-kulturális relevancia skála.
folyamatos intézkedés
Végrehajtás
Időkeret: 0, 2, 24 hónap
Változások a tanulmány megvalósíthatóságában és végrehajtásában az egészségügyi szakemberek (orvosok, ápolók és vezetők) tekintetében a kiindulási állapottól a vizsgálat 24 hónapos befejezéséig.
0, 2, 24 hónap
Motiváció (kamaszkori)
Időkeret: 0,2,12 hónap
Tervezett viselkedés skála elmélete, transz-elméleti modellskála
0,2,12 hónap
Demográfiai adat
Időkeret: 0,2,6,12,24 hónap
felméri a szülők életkorát, magasságát, súlyát, elérhetőségét, rasszát, etnikai hovatartozását, otthoni demográfiai adatait, iskolai végzettségét.
0,2,6,12,24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

Együttműködők

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • Kutatásvezető: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a KAPD EL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel