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청소년을 위한 1차 진료 인터넷 기반 우울증 예방(CATCH-IT) 청소년 건강 증진으로도 알려져 있음 (CATCH-IT)

2019년 8월 19일 업데이트: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

청소년을 위한 1차 진료 인터넷 기반 우울증 예방(Promoting AdolescenT Health-PATH)

이 무작위 다중 사이트 임상 연구의 목적은 개정된 CATCH-IT(인터넷 기반 우울증 예방 프로그램)가 13-18세(포함) 청소년에 대한 일반 건강 교육 인터넷 개입(건강 교육)보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. . CATCH-IT의 10대들은 건강 교육 그룹의 10대들에 비해 2년의 장기 추적 관찰에서 더 낮은 수준의 우울한 기분을 나타내거나 더 낮은 우울 점수를 유지할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

추가 목표 및 가설은 다음과 같습니다.

-목표 1: CATCH-IT 우울증 예방 개입이 건강 교육과 비교하여 주요 우울 삽화뿐만 아니라 비정서 장애 에피소드를 예방하거나 지연하는지 확인합니다.

가설 1: 건강 교육 상태의 청소년과 비교하여 CATCH-IT에 배정된 청소년은 2년 동안 주요 우울 삽화 및 비정서 장애 삽화의 위험 비율이 낮을 것입니다.

-목표 2: CATCH-IT 그룹의 참가자가 건강 교육 그룹에 비해 우울 증상/및/또는 취약성/보호 요소의 더 빠른 유리한 변화를 나타내는지 확인합니다.

가설 2: 건강 교육 상태의 청소년과 비교할 때, CATCH-IT 프로그램의 청소년은 2년 동안 증상 개선의 기울기가 더 가파르고 우울한 날이 더 적을 것입니다.

-목표 3: CATCH-IT 프로그램 참가자가 인지된 교육 장애, 삶의 질, 건강 관련 삶의 질, 기타 정신 장애(불안, 물질/알코올 사용)의 발생률이 낮은 것으로 보고하는지 확인합니다. 건강 교육 참가자들에게.

가설 3: 건강 교육 그룹의 청소년과 비교하여 CATCH-IT 프로그램의 청소년은 2년 동안 교육 장애 감소, 삶의 질 향상 및 장애 감소에서 더 빠른 이점을 보여줄 것입니다.

-목표 4: 13-18세(포함) 중 누구(조정자)를 결정하고 CATCH-IT 프로그램이 어떻게 작동하는지(중재자) 결정합니다.

가설 4.1: CATCH-IT 효과는 6개 영역에 의해 조절될 것입니다. 병적 정신 병리학 및 (6) 치료.

가설 4.2: CATCH-IT 참여와 우울 에피소드 감소 사이의 관계는 취약성 요인(예: 동기 부여, 인지 및 사회적 지원) 및 역효과에 대한 반응은 에피소드의 가능성에 영향을 미칩니다.

탐구 목표 1: 의사/간호사 및 사무실 간호사/의료 보조 관점에서 개입의 구현 타당성을 결정하고 메디컬 홈 모델과 관련된 관행을 설명합니다.

탐구 목표 2: CATCH-IT가 건강 교육 그룹과 비교하여 유리한 비용 편익 비율 및/또는 <$50,000/장애 조정 수명 연도의 비용 효율성을 갖는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60606
        • ACCESS Healthcare Systems
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Northshore Healthcare Systems
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Health Care
      • Oak Park, Illinois, 미국, 60302
        • Children's Clinic
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, 미국, 46311
        • Franciscan St. Margaret Health
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, 미국, 02481-8203
        • Wellesley Center for Women

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

청소년:

(A) 영어를 사용하는 13세에서 18세 사이의 청소년. (B) 청소년은 Center for Epidemiologic Studies Depression(CES-D) 척도(점수 >/= 16)에서 높은 수준의 우울 증상을 경험해야 합니다. (C) 우울증, 불안, 외현화 증상 또는 약물 남용의 과거력이 있는 경우 청소년이 포함됩니다. 기준선에서 주요 우울 삽화로부터 부분 관해를 나타내는 청소년은 무작위 배정 또는 연구 개입에 접근하기 전에 삽화가 완전히 완화되었는지 확인하기 위해 전화 화면을 사용하여 2개월 후에 재선별될 것입니다. 2개월이 지나도 전액 송금을 하지 않는 분은 제외됩니다.

부모:

*자격이 있는 청소년의 부모

의사(PCP) 또는 NP:

*모든 연구 사이트의 의사

헬스 케어 전문가:

*최소 6개월 동안 일차 진료 실습

제외 기준:

청소년:

  • 주요 우울 장애의 현재 DSM-IV 진단
  • 현재 우울증 치료를 받고 있거나 항우울제(예: SSRI, TCA, MAOI, 부프로피온, 네파조돈, 미르타자핀, 벤라팍신)를 복용하고 있습니다.
  • 현재 CES-D 점수 >35;
  • 정신분열증(현재 또는 과거) 또는 양극성 정동 장애의 DSM-IV 진단;
  • 심각한 장애 또는 기능 장애를 유발하는 현재 심각한 의학적 질병;
  • 상당한 읽기 장애(부모 보고서에 기초한 최소 6학년 읽기 수준), 정신 지체 또는 발달 장애;
  • 심각한 급박한 자살 위험(CES-D 또는 KSADS 인터뷰에서 현재 자살이 승인된 것으로 판단됨) 또는 즉각적인 정신과 입원이 필요할 수 있는 기타 상태
  • 정신병적 특징 또는 장애, 또는 현재 향정신성 약물 치료를 받고 있음
  • 극도의 현재 약물/알코올 남용(CRAFFT에서 2 이상).

부모:

  • 부적격 아동
  • 비영어권

의사:

*없음

헬스 케어 전문가:

*없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캐치잇

13-18세(포함)의 무작위 청소년 200명은 다양한 치료 기술에 초점을 맞춘 14개 모듈, 온라인 프로그램 종료 시 6개 모듈로 구성된 부스터 세션, 주치의와의 15분 방문 3회가 포함된 온라인 프로그램에 등록됩니다. 프로그램의 장단점을 논의합니다.

학부모는 또한 4개의 온라인 모듈과 1개의 선택 모듈이 포함된 협력 온라인 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 그런 다음 그들은 프로그램의 이점과 단점을 논의하기 위해 연구 팀 구성원과 15분 동안 3번의 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
행동: 캐치잇
여기에는 내러티브, 비디오 다이어리, 기술 구축 연습 및 부스터 프로그램(아직 시작되지 않음)과 같은 요소를 포함하여 행동 활성화, 인지 행동 치료, 대인 치료 및 탄력성 구축 모델에 초점을 맞춘 14개의 모듈이 포함되어 있습니다. 라이브 치료사. 또한 기준선, 개입 후 2개월 및 12개월에 1차 진료 제공자와의 15분 회의 3회가 포함됩니다. 이러한 회의는 환자와 의사가 환자의 정신/신체 건강 목표에 대해 이야기하고 환자가 계획에 완전히 참여할 수 있도록 하여 환자를 위한 최선의 접근 방식을 결정하는 동기 부여 인터뷰 방식에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
  • 캐치잇 2
  • 캐치잇 3
간섭 없음: 보건 교육

13-18세(포괄적)의 200명의 무작위 청소년이 일반 건강 교육, 우울증, 식이요법, 운동, 위생 및 안전에 중점을 둔 14개 모듈이 포함된 온라인 프로그램을 받습니다.

학부모는 또한 일반 건강 교육에 초점을 맞춘 4개의 모듈이 있는 온라인 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 우울 삽화(주요 및 하위 임계값)
기간: 0, 2, 6, 12, 18, 24개월
KSADS(Kiddie Schedule of Affective Disorders Scale)는 각 시점(시점 간 간격)에서 현재 및 과거의 우울 삽화를 평가하는 데 사용됩니다. 첫 번째 우울 에피소드의 발생은 우울증 증상 등급(DSR)에 의해 결정되었습니다. 최소 역치 이하의 주요 우울증(DSR ≥3+)을 나타내는 점수를 우울 삽화로 간주했습니다. DSR 4 이상 및 5만 평가됩니다.
0, 2, 6, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울한 기분
기간: 0, 2, 6, 12, 24개월
The Center for Epidemiological Studies of Depression(CES-D)척도 -연구 기간 및 각 평가 지점에 대한 그룹(CATCH-IT 및 HEALTHED) 간 CES-D 점수의 변화
0, 2, 6, 12, 24개월
취약성 요인
기간: 0, 2, 6, 12, 18, 24개월
차별적 경험의 형제 목록, (SIDE), 부모 행동 목록의 자녀/부모 보고서(CRPBI - 십대 및 부모), 갈등 행동 설문지(CBQ - 십대 및 부모), Beck 절망 척도, 청소년 생활 사건 설문지(ALEQ)(아닙니다. 모든 시점에서 모든 측정)
0, 2, 6, 12, 18, 24개월
삶의 질, 교육 장애 및 기타 정신 장애 증상 또는 에피소드
기간: 0, 2, 6, 12, 18, 24개월
Masten의 상태 설문지, 세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도, 교육 장애 척도, 무서움 척도의 변화, 파괴적 행동 장애 척도(DBD - 십대 및 부모), CRAFFT(약물 남용), 무서움(불안), 종합 평가 척도(GAS, KSADS 응답의 평가자 점수) 점수(모든 시점에서 모든 측정이 아님).
0, 2, 6, 12, 18, 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터넷 사용 준수
기간: 지속적인 측정
로그/주제 수(2년 이상), 입력한 문자 수, 각 페이지의 클릭 수, 각 세션에 소요된 시간 및 온라인에서 보낸 총 시간 및 사회 문화적 관련성 척도를 계산합니다.
지속적인 측정
구현
기간: 0, 2, 24개월
기준선에서 24개월에 연구 완료까지 의료 전문가(의사, 간호사 및 지도자)로부터 연구의 인지된 타당성 및 구현의 변화.
0, 2, 24개월
동기(청소년)
기간: 0,2,12개월
계획된 행동 척도 이론, 초이론적 모형 척도
0,2,12개월
인구 통계 정보
기간: 0,2,6,12,24개월
연령, 신장, 체중, 연락처 정보, 인종, 민족, 가정 인구 통계, 부모의 교육 수준을 평가합니다.
0,2,6,12,24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benjamin Van Voorhees, MD, MPH

협력자

Northwestern University
NorthShore University HealthSystem
Advocate Health Care
Harvard Vanguard Medical Associates
Wellesley College
Access Healthcare Systems
Infant Welfare Society
Franciscan St. Margaret Health - Franciscan Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, UIC
  • 수석 연구원: Tracy Gladstone, PHD, Wellesley Center for Women

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0505
  • 1R01MH090035-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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