此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ED 中的 SWIFT 研究 (SWIFT)

2016年4月25日 更新者：Megan Moore、University of Washington

轻度创伤性脑损伤成人的社会工作干预：SWIFT 试点研究

轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 是一个普遍存在且代价高昂的公共卫生问题，具有致残后果。 每年有超过 100 万患有 mTBI 的平民在美国医院和急诊室接受治疗（Faul 等人，2010 年）。 虽然确切的数字尚有争议，但大约 10-15% 的 mTBI 患者会经历长期和致残的脑震荡后症状（Stranjalis 等人，2008 年；Ruff 和 Weyer Jamora，2009 年），34% 的人会经历精神疾病在受伤后的第一年 (Fann, et al., 2004)。 此外，从 2000 年到 2010 年 8 月中旬，至少有 188,270 名军人遭受了 TBI，其中近 77% 的伤害是轻度的（国防和退伍军人脑损伤中心，2010 年）。 许多人需要治疗由此产生的 mTBI 症状。

拟议的研究建立在研究人员进行的初步研究的基础上，旨在开发和测试社会工作对患有 mTBI (SWIFT-Acute) 的成人进行教育和保证干预的有效性，而不是常规护理。 拟议的研究将评估可接受性并获得初步有效性数据，以加强对从急诊室 (ED) 出院的 mTBI (SWIFT) 成人的社会工作评估和干预。 SWIFT 包括早期教育、保证、应对策略、资源和在急诊室进行的简短酒精使用干预，以及后续电话咨询、需求评估和案例管理转介到必要的服务。 干预针对认知、身体、精神和功能结果；具体而言，脑震荡后症状、抑郁、焦虑、创伤后应激障碍、酗酒、社区功能和与社区资源的成功联系。

据推测，SWIFT 将被患者接受，并且 SWIFT 组的参与者将报告在脑震荡后症状、抑郁和焦虑、酒精使用和社区功能的测量方面的卓越结果，并将报告与所需资源的成功联系与相比SWIFT-急性组。

研究的具体目标是：

  1. 为患有 mTBI 的成年人实施创新的社会工作干预 (SWIFT)。
  2. 通过与参与者的定性访谈来评估 SWIFT 的可接受性。
  3. 评估 SWIFT 与单独 SWIFT-Acute 相比在减少或预防脑震荡后症状、抑郁、焦虑、创伤后应激障碍 (PTSD) 症状和饮酒方面的初步效果，以及在改善社区功能和成功连接社区资源方面的效果。 80 名参与者将随机接受 SWIFT 或 SWIFT-Acute。 将使用脑震荡后症状、主要结果、抑郁、焦虑、创伤后应激障碍、饮酒和社区功能的标准措施评估初步干预效果。 结构化调查将用于评估与社区资源的联系。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • 招聘中
        • UCSF San Francisco General Hospital and Trauma Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Geoffrey Manley, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Martha Shumway, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

纳入标准基于世界卫生组织对 mTBI 的定义。 要纳入研究，参与者必须满足以下标准：

  1. 年满 18 岁且会说英语
  2. 出现头部外伤、非穿透性损伤或近期头部外伤史的急诊科
  3. 受伤后 30 分钟或之后就诊时格拉斯哥昏迷量表得分为 13-15
  4. 在入院后 <48 小时内从急诊室出院

  5. 此外，参与者在受伤时必须有以下一种或多种症状：

    1. 混乱或迷失方向
    2. 失去意识 30 分钟或更短时间，
    3. 少于 24 小时的创伤后遗忘症
    4. 其他暂时性神经系统异常，如局灶性体征、癫痫发作和不需要手术的颅内病变

排除标准：

  1. mTBI的表现被确定为穿透性颅脑损伤所致
  2. 18 岁以下或不会说英语的患者
  3. 颅内病变需要手术的患者
  4. 从 ED 入院的患者
  5. 被警察拘留的病人
  6. 没有电话联系号码的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SWIFT：ED 中的急性社会工作干预和跟进
参与者将接受：1) 成人 mTBI 的急性社会工作干预，包括早期教育、保证、资源和 ED 中的简短酒精干预 (SWIFT-Acute) 和 2) 跟进电话咨询、需求评估和案例管理转介到必要的服务（SWIFT）。
行为的：迅速
参与者将接受：1) 成人 mTBI 的急性社会工作干预，包括早期教育、保证、资源和 ED 中的简短酒精干预 (SWIFT-Acute) 和 2) 跟进电话咨询、需求评估和案例管理转介到必要的服务（SWIFT）。
有源比较器：仅限 SWIFT-Acute：ED 中的急性社会工作干预
成人 mTBI 的急性社会工作干预，包括早期教育、保证、资源和 ED 中的短暂酒精干预 (SWIFT-Acute)
行为的：SWIFT-急性
成人 mTBI 的急性社会工作干预，包括早期教育、保证、资源和 ED 中的短暂酒精干预 (SWIFT-Acute)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ) 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
头痛冲击试验 (HIT-6) 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月
失眠严重程度指数 (ISI) 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月
创伤后应激障碍检查表 (PCL-C) 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月
康奈尔服务指数的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月
酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月
社区融入问卷 (CIQ) 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月
患者健康问卷 (PHQ)-9 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月
广泛性焦虑症 (GAD)-7 的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
人格标准化评估：缩略量表 (SAPAS)
大体时间：基线
基线
短方向记忆浓度测试的变化
大体时间：基线、3 个月、6 个月
基线、3 个月、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Megan Moore, MSW, PHD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月8日

首次发布 (估计)

2013年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月25日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 44360-J

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅