Estudo SWIFT no ED (SWIFT)
Intervenção do Serviço Social para Adultos com Lesão Cerebral Traumática Leve: Estudo Piloto SWIFT
Lesão cerebral traumática leve (mTBI) é um problema de saúde pública prevalente e caro com consequências incapacitantes. Mais de um milhão de civis com mTBI são tratados em hospitais e departamentos de emergência dos EUA a cada ano (Faul, et al., 2010). Embora o número exato seja debatido, aproximadamente 10-15% dos indivíduos com mTBI apresentarão sintomas pós-concussivos prolongados e incapacitantes (Stranjalis, et al., 2008; Ruff e Weyer Jamora, 2009) e 34% experimentarão uma doença psiquiátrica no primeiro ano após a lesão (Fann, et al., 2004). Além disso, pelo menos 188.270 militares sofreram TCE de 2000 a meados de agosto de 2010, e quase 77% dessas lesões foram leves (Defense and Veterans Brain Injury Center, 2010). Muitos indivíduos requerem tratamento para os sintomas resultantes de mTBI.
O estudo proposto baseia-se em pesquisas preliminares conduzidas pelos investigadores para desenvolver e testar a eficácia de um serviço social de educação e intervenção tranquilizadora para adultos com mTBI (SWIFT-Acute) contra os cuidados habituais. O estudo proposto avaliará a aceitabilidade e obterá dados preliminares de eficácia para uma avaliação e intervenção de trabalho social aprimorada para adultos com mTBI (SWIFT) liberados do Departamento de Emergência (ED). O SWIFT inclui educação infantil, segurança, estratégias de enfrentamento, recursos e uma breve intervenção sobre o uso de álcool no ED, além de aconselhamento telefônico de acompanhamento, avaliação de necessidades e encaminhamento de gerenciamento de casos para os serviços necessários. A intervenção visa resultados cognitivos, físicos, psiquiátricos e funcionais; especificamente, sintomas pós-concussivos, depressão, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático, uso de álcool, funcionamento da comunidade e ligação bem-sucedida aos recursos da comunidade.
É hipotetizado que o SWIFT será aceitável para os pacientes e que os participantes do grupo SWIFT relatarão resultados superiores em medidas de sintomas pós-concussivos, depressão e ansiedade, uso de álcool e funcionamento da comunidade e relatarão maiores vínculos bem-sucedidos aos recursos necessários quando comparados aos o grupo SWIFT-Agudo.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Implementar uma intervenção de serviço social inovadora para adultos com mTBI (SWIFT).
- Avalie a aceitabilidade do SWIFT usando entrevistas qualitativas com os participantes.
- Avaliar a eficácia preliminar de SWIFT em comparação com SWIFT-Acute sozinho na redução ou prevenção de sintomas pós-concussivos, depressão, ansiedade, sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e uso de álcool, e na melhoria do funcionamento da comunidade e ligação bem-sucedida aos recursos da comunidade. 80 participantes serão randomizados para receber SWIFT ou SWIFT-Acute. A eficácia da intervenção preliminar será avaliada usando medidas padrão de sintomas pós-concussivos, desfecho primário, depressão, ansiedade, TEPT, uso de álcool e funcionamento da comunidade. Uma pesquisa estruturada será usada para avaliar a ligação com os recursos da comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- UCSF San Francisco General Hospital and Trauma Center
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Contato:
- Geoffrey Manley, MD, PhD
- E-mail: ManleyG@neurosurg.ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Geoffrey Manley, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Martha Shumway, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão são baseados na definição de mTBI da Organização Mundial da Saúde. Para inclusão no estudo, os participantes devem atender aos seguintes critérios:
- Pelo menos 18 anos de idade e falantes de inglês
- Apresentar-se ao pronto-socorro com mecanismo de trauma na cabeça, lesão não penetrante ou história recente de trauma na cabeça
- Pontuação da Escala de Coma de Glasgow de 13-15 após 30 minutos após a lesão ou mais tarde após apresentação para cuidados de saúde
- Alta do pronto-socorro em <48 horas a partir da admissão
Além disso, os participantes devem ter um ou mais dos seguintes sintomas no momento da lesão:
- confusão ou desorientação
- perda de consciência por 30 minutos ou menos,
- amnésia pós-traumática por menos de 24 horas
- outras anormalidades neurológicas transitórias, como sinais focais, convulsões e lesões intracranianas que não requerem cirurgia
Critério de exclusão:
- as manifestações de mTBI são determinadas como sendo causadas por lesão craniocerebral penetrante
- pacientes <18 anos de idade ou que não falam inglês
- pacientes com lesão intracraniana que necessitam de cirurgia
- pacientes admitidos no hospital de ED
- pacientes sob custódia policial
- pacientes sem telefone de contato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SWIFT: Intervenção Aguda do Serviço Social no PS e Acompanhamento
Os participantes receberão: 1) intervenção de assistência social aguda para adultos com mTBI, incluindo educação infantil, tranquilização, recursos e intervenção breve de álcool no pronto-socorro (SWIFT-Acute) e 2) aconselhamento por telefone de acompanhamento, avaliação de necessidades e encaminhamento de gerenciamento de caso para serviços (SWIFT).
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Os participantes receberão: 1) intervenção de assistência social aguda para adultos com mTBI, incluindo educação infantil, tranquilização, recursos e intervenção breve de álcool no pronto-socorro (SWIFT-Acute) e 2) aconselhamento por telefone de acompanhamento, avaliação de necessidades e encaminhamento de gerenciamento de caso para serviços (SWIFT).
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Comparador Ativo: SWIFT-Acute Only: Intervenção aguda do serviço social no pronto-socorro
intervenção aguda do serviço social para adultos com mTBI, incluindo educação precoce, segurança, recursos e breve intervenção com álcool no pronto-socorro (SWIFT-Acute)
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intervenção aguda do serviço social para adultos com mTBI, incluindo educação precoce, segurança, recursos e breve intervenção com álcool no pronto-socorro (SWIFT-Acute)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (RPQ)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-C)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no índice de serviço Cornell
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no Questionário de Integração Comunitária (CIQ)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)-7
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Padronizada da Personalidade: Escala Abreviada (SAPAS)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Mudança no teste de concentração de memória de orientação curta
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Moore, MSW, PHD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44360-J
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