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Étude SWIFT au service des urgences (SWIFT)

25 avril 2016 mis à jour par: Megan Moore, University of Washington

Intervention en travail social pour les adultes atteints d'un traumatisme crânien léger : étude pilote SWIFT

Le traumatisme crânien léger (mTBI) est un problème de santé publique répandu et coûteux avec des conséquences invalidantes. Plus d'un million de civils atteints d'un TCC sont traités chaque année dans les hôpitaux et les services d'urgence américains (Faul, et al., 2010). Bien que le nombre exact soit débattu, environ 10 à 15 % des personnes atteintes d'un TCC éprouveront des symptômes post-commotionnels prolongés et invalidants (Stranjalis, et al., 2008 ; Ruff et Weyer Jamora, 2009), et 34 % souffriront d'une maladie psychiatrique. dans la première année suivant la blessure (Fann, et al., 2004). De plus, au moins 188 270 militaires ont subi un traumatisme crânien entre 2000 et la mi-août 2010, et près de 77 % de ces blessures étaient légères (Defense and Veterans Brain Injury Center, 2010). De nombreuses personnes ont besoin d'un traitement pour les symptômes de TCC qui en résultent.

L'étude proposée s'appuie sur des recherches préliminaires menées par les enquêteurs pour développer et tester l'efficacité d'une intervention d'éducation et de réassurance dispensée par un travail social pour les adultes atteints de TCCm (SWIFT-Acute) par rapport aux soins habituels. L'étude proposée évaluera l'acceptabilité et obtiendra des données préliminaires sur l'efficacité d'une évaluation et d'une intervention améliorées en travail social pour les adultes atteints de TCL m (SWIFT) sortis du service des urgences (SU). SWIFT comprend l'éducation précoce, la réassurance, les stratégies d'adaptation, les ressources et une brève intervention sur la consommation d'alcool au service des urgences, ainsi que des conseils téléphoniques de suivi, une évaluation des besoins et une orientation de la gestion des cas vers les services nécessaires. L'intervention cible les résultats cognitifs, physiques, psychiatriques et fonctionnels; plus précisément, les symptômes post-commotionnels, la dépression, l'anxiété, le trouble de stress post-traumatique, la consommation d'alcool, le fonctionnement communautaire et les liens réussis avec les ressources communautaires.

On suppose que SWIFT sera acceptable pour les patients et que les participants du groupe SWIFT rapporteront des résultats supérieurs sur les mesures des symptômes post-commotionnels, de la dépression et de l'anxiété, de la consommation d'alcool et du fonctionnement communautaire et rapporteront des liens plus efficaces avec les ressources nécessaires par rapport à le groupe SWIFT-Acute.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  1. Mettre en œuvre une intervention de travail social innovante pour les adultes atteints de TCCm (SWIFT).
  2. Évaluer l'acceptabilité de SWIFT à l'aide d'entretiens qualitatifs avec les participants.
  3. Évaluer l'efficacité préliminaire de SWIFT par rapport à SWIFT-Acute seul sur la réduction ou la prévention des symptômes post-commotionnels, de la dépression, de l'anxiété, des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) et de la consommation d'alcool, et sur l'amélioration du fonctionnement de la communauté et le lien réussi avec les ressources communautaires. 80 participants seront randomisés pour recevoir SWIFT ou SWIFT-Acute. L'efficacité de l'intervention préliminaire sera évaluée à l'aide de mesures standard des symptômes post-commotionnels, du résultat principal, de la dépression, de l'anxiété, du SSPT, de la consommation d'alcool et du fonctionnement communautaire. Un sondage structuré sera utilisé pour évaluer les liens avec les ressources communautaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Recrutement
        • UCSF San Francisco General Hospital and Trauma Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey Manley, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Martha Shumway, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion sont basés sur la définition de l'Organisation mondiale de la santé du TCCm. Pour être inclus dans l'étude, les participants doivent répondre aux critères suivants :

  1. Au moins 18 ans et anglophones
  2. Présent à l'urgence avec un mécanisme de traumatisme crânien, une blessure non pénétrante ou des antécédents récents de traumatisme crânien
  3. Score sur l'échelle de coma de Glasgow de 13 à 15 après 30 minutes après la blessure ou plus tard lors de la présentation pour soins de santé
  4. Sortie de l'urgence en moins de 48 heures à compter de l'admission
  5. De plus, les participants doivent présenter un ou plusieurs des symptômes suivants au moment de la blessure :

    1. confusion ou désorientation
    2. perte de conscience pendant 30 minutes ou moins,
    3. amnésie post-traumatique de moins de 24 heures
    4. autres anomalies neurologiques transitoires telles que des signes focaux, des convulsions et des lésions intracrâniennes ne nécessitant pas de chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. les manifestations de mTBI sont déterminées comme étant causées par une lésion craniocérébrale pénétrante
  2. patients <18 ans ou non anglophones
  3. patients présentant une lésion intracrânienne nécessitant une intervention chirurgicale
  4. patients admis à l'hôpital depuis les urgences
  5. patients en garde à vue
  6. patients sans numéro de téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SWIFT : Intervention aiguë en travail social au service des urgences et suivi
Les participants recevront : 1) une intervention aiguë en travail social pour les adultes atteints d'un TCC, y compris une éducation précoce, du réconfort, des ressources et une brève intervention en matière d'alcool au service des urgences (SWIFT-Acute) et 2) un suivi par téléphone, une évaluation des besoins et une orientation vers la gestion de cas nécessaire. services (SWIFT).
Les participants recevront : 1) une intervention aiguë en travail social pour les adultes atteints d'un TCC, y compris une éducation précoce, du réconfort, des ressources et une brève intervention en matière d'alcool au service des urgences (SWIFT-Acute) et 2) un suivi par téléphone, une évaluation des besoins et une orientation vers la gestion de cas nécessaire. services (SWIFT).
Comparateur actif: SWIFT-Acute Only : intervention aiguë de travail social au service des urgences
intervention aiguë en travail social pour les adultes atteints d'un TCC, y compris l'éducation précoce, le réconfort, les ressources et une brève intervention en matière d'alcool au service des urgences (SWIFT-Acute)
intervention aiguë en travail social pour les adultes atteints d'un TCC, y compris l'éducation précoce, le réconfort, les ressources et une brève intervention en matière d'alcool au service des urgences (SWIFT-Acute)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du questionnaire sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead (RPQ)
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du test d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo
Modification de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-C)
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo
Modification de l'indice de service Cornell
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo
Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo
Modification du questionnaire d'intégration communautaire (CIQ)
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo
Modification du trouble d'anxiété généralisée (TAG)-7
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Évaluation standardisée de la personnalité : échelle abrégée (SAPAS)
Délai: ligne de base
ligne de base
Modification du test de concentration de la mémoire d'orientation courte
Délai: ligne de base, 3mo, 6mo
ligne de base, 3mo, 6mo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Moore, MSW, PHD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2013

Première publication (Estimation)

9 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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