Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SWIFT-tanulmány az ED-ben (SWIFT)

2016. április 25. frissítette: Megan Moore, University of Washington

Szociális munka enyhe traumás agysérülést szenvedő felnőttek számára: SWIFT kísérleti tanulmány

Az enyhe traumás agysérülés (mTBI) elterjedt és költséges közegészségügyi probléma, amely rokkant következményekkel jár. Évente több mint egymillió mTBI-s civilt kezelnek az Egyesült Államok kórházain és sürgősségi osztályain (Faul et al., 2010). Míg a pontos szám vita tárgyát képezi, az mTBI-ben szenvedő egyének körülbelül 10-15%-a tapasztal hosszan tartó és rokkantságot okozó agyrázkódás utáni tüneteket (Stranjalis és mtsai, 2008; Ruff és Weyer Jamora, 2009), és 34%-uk tapasztal pszichiátriai betegséget. a sérülést követő első évben (Fann et al., 2004). Ezenkívül 2000 és 2010 augusztus közepe között legalább 188 270 katonatiszt szenvedett el TBI-t, és ezeknek a sérüléseknek csaknem 77%-a enyhe volt (Defense and Veterans Brain Injury Center, 2010). Sok egyén kezelést igényel a kialakuló mTBI-tünetek miatt.

A javasolt tanulmány a vizsgálók által végzett előzetes kutatásra épül, hogy kidolgozzák és teszteljék az mTBI-ben (SWIFT-Acute) szenvedő felnőttek szociális munkával végzett oktatásának és megnyugtató beavatkozásának hatékonyságát a szokásos ellátással szemben. A javasolt tanulmány értékelni fogja az elfogadhatóságot, és előzetes hatékonysági adatokat gyűjt a sürgősségi osztályról (ED) elbocsátott mTBI-s (SWIFT) felnőttek fokozott szociális munka értékeléséhez és beavatkozásához. A SWIFT magában foglalja a korai oktatást, a megnyugtatást, a megküzdési stratégiákat, az erőforrásokat és az alkoholfogyasztás rövid távú beavatkozását az ED-ben, valamint a telefonos nyomon követést, a szükségletek felmérését és a szükséges szolgáltatásokhoz történő esetkezelési beutalást. A beavatkozás a kognitív, fizikai, pszichiátriai és funkcionális eredményeket célozza meg; konkrétan az agyrázkódás utáni tünetek, a depresszió, a szorongás, a poszttraumás stressz-zavar, az alkoholfogyasztás, a közösség működése és a közösségi erőforrásokhoz való sikeres kapcsolódás.

Feltételezhető, hogy a SWIFT elfogadható lesz a betegek számára, és a SWIFT-csoport résztvevői az agyrázkódás utáni tünetek, a depresszió és a szorongás, az alkoholfogyasztás és a közösség működésének mérése terén kiváló eredményekről számolnak be, és a szükséges erőforrásokhoz való fokozottabb sikeres kapcsolatokról számolnak be, mint a a SWIFT-Acute csoport.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Innovatív szociális munkával kapcsolatos beavatkozás végrehajtása felnőttek számára mTBI-vel (SWIFT).
  2. A résztvevőkkel végzett kvalitatív interjúk segítségével értékelje a SWIFT elfogadhatóságát.
  3. Értékelje a SWIFT előzetes hatékonyságát az önmagában SWIFT-Acute-hoz képest az agyrázkódás utáni tünetek, a depresszió, a szorongás, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek és az alkoholfogyasztás csökkentésére vagy megelőzésére, valamint a közösség működésének javítására és a közösségi erőforrásokhoz való sikeres kapcsolódásra. 80 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki a SWIFT vagy a SWIFT-Acute kezelésre. Az előzetes beavatkozás hatékonyságát az agyrázkódás utáni tünetek, az elsődleges kimenetel, a depresszió, a szorongás, a PTSD, az alkoholfogyasztás és a közösség működésének standard mérései alapján értékelik. Strukturált felmérés segítségével értékeljük a közösségi erőforrásokhoz való kapcsolódást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Toborzás
        • UCSF San Francisco General Hospital and Trauma Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey Manley, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Martha Shumway, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvételi kritériumok az Egészségügyi Világszervezet mTBI meghatározásán alapulnak. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek az alábbi kritériumoknak kell megfelelniük:

  1. Legalább 18 éves és angolul beszélő
  2. Jelen van az ED-nek a fej traumájának mechanizmusával, nem áthatoló sérüléssel vagy a közelmúltban előfordult fejsérüléssel
  3. A Glasgow-i kóma skála pontszáma 13-15 a sérülés után 30 perccel vagy később az egészségügyi ellátásra való bemutatáskor
  4. A felvételtől számított 48 órán belül elbocsátották az orvosi osztályról
  5. Ezenkívül a résztvevőknek a következő tünetek közül egy vagy többnek kell lenniük a sérülés idején:

    1. zavartság vagy tájékozódási zavar
    2. eszméletvesztés 30 percig vagy rövidebb ideig,
    3. poszttraumás amnézia 24 óránál rövidebb ideig
    4. egyéb átmeneti neurológiai rendellenességek, például gócos jelek, görcsrohamok és műtétet nem igénylő intracranialis elváltozások

Kizárási kritériumok:

  1. az mTBI megnyilvánulásait behatoló craniocerebralis sérülés okozza
  2. 18 év alatti vagy nem angolul beszélő betegek
  3. műtétet igénylő intracranialis elváltozásban szenvedő betegek
  4. ED-ről kórházba került betegek
  5. rendőri őrizetben lévő betegek
  6. telefonszám nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SWIFT: Akut szociális munka beavatkozása az ED-ben és nyomon követés
A résztvevők a következőket kapják: 1) akut szociális munka beavatkozása mTBI-s felnőttek számára, ideértve a korai oktatást, megnyugtatást, forrásokat és rövid alkoholintervenciót az ED-ben (SWIFT-Acute) és 2) nyomon követési telefonos tanácsadást, szükségletfelmérés és esetkezelési beutaló szükséges szolgáltatások (SWIFT).
A résztvevők a következőket kapják: 1) akut szociális munka beavatkozása mTBI-s felnőttek számára, ideértve a korai oktatást, megnyugtatást, forrásokat és rövid alkoholintervenciót az ED-ben (SWIFT-Acute) és 2) nyomon követési telefonos tanácsadást, szükségletfelmérés és esetkezelési beutaló szükséges szolgáltatások (SWIFT).
Aktív összehasonlító: SWIFT-Acute Only: Akut szociális munka beavatkozása az ED-ben
akut szociális munka intervenció mTBI-s felnőttek számára, beleértve a korai oktatást, megnyugtatást, forrásokat és rövid alkoholos beavatkozást az ED-ben (SWIFT-Acute)
akut szociális munka intervenció mTBI-s felnőttek számára, beleértve a korai oktatást, megnyugtatást, forrásokat és rövid alkoholos beavatkozást az ED-ben (SWIFT-Acute)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőívében (RPQ)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a fejfájás hatástesztjében (HIT-6)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az álmatlanság súlyossági indexében (ISI)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájában (PCL-C)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a Cornell szolgáltatási indexben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló tesztben (AUDIT)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a közösségi integrációs kérdőívben (CIQ)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ)-9
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a generalizált szorongásos zavarban (GAD)-7
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A személyiség szabványosított értékelése: Rövidített skála (SAPAS)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Változás a rövid tájolású memóriakoncentrációs tesztben
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Moore, MSW, PHD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel