Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SWIFT в ED (SWIFT)

25 апреля 2016 г. обновлено: Megan Moore, University of Washington

Вмешательство социальной работы для взрослых с легкой черепно-мозговой травмой: пилотное исследование SWIFT

Легкая черепно-мозговая травма (mTBI) является распространенной и дорогостоящей проблемой общественного здравоохранения с инвалидизирующими последствиями. Ежегодно в больницах и отделениях неотложной помощи США проходят лечение более миллиона гражданских лиц с мЧМТ (Faul, et al., 2010). Хотя точное число обсуждается, примерно 10-15% людей с mTBI будут испытывать длительные и инвалидизирующие симптомы после сотрясения мозга (Stranjalis, et al., 2008; Ruff and Weyer Jamora, 2009), а 34% будут страдать психическим заболеванием. в первый год после травмы (Fann et al., 2004). Кроме того, не менее 188 270 военнослужащих получили ЧМТ с 2000 г. по середину августа 2010 г., и почти 77% этих травм были легкими (Defence and Veterans Brain Injury Center, 2010). Многим людям требуется лечение в связи с симптомами мЧМТ.

Предлагаемое исследование основано на предварительном исследовании, проведенном исследователями для разработки и проверки эффективности социальной работы, проводившей обучение и успокаивающее вмешательство для взрослых с mTBI (SWIFT-Acute) по сравнению с обычным уходом. Предлагаемое исследование позволит оценить приемлемость и получить предварительные данные об эффективности расширенной оценки социальной работы и вмешательства для взрослых с mTBI (SWIFT), выписанных из отделения неотложной помощи (ED). SWIFT включает в себя раннее обучение, заверение, стратегии преодоления, ресурсы и краткое вмешательство в отношении употребления алкоголя в отделении неотложной помощи, а также последующее консультирование по телефону, оценку потребностей и направление в случае необходимости для получения необходимых услуг. Вмешательство нацелено на когнитивные, физические, психические и функциональные результаты; в частности, симптомы после сотрясения мозга, депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство, употребление алкоголя, функционирование сообщества и успешное подключение к ресурсам сообщества.

Предполагается, что SWIFT будет приемлем для пациентов, и что участники группы SWIFT сообщат о лучших результатах по показателям симптомов после сотрясения мозга, депрессии и тревоги, употребления алкоголя и работы в сообществе, а также сообщат о более успешных связях с необходимыми ресурсами по сравнению с группа SWIFT-Acute.

Конкретными целями исследования являются:

  1. Внедрить инновационную социальную работу для взрослых с ЧМТ (SWIFT).
  2. Оцените приемлемость SWIFT, используя качественные интервью с участниками.
  3. Оцените предварительную эффективность SWIFT по сравнению с одним только SWIFT-Acute в отношении уменьшения или предотвращения симптомов после сотрясения мозга, депрессии, тревоги, симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и употребления алкоголя, а также в отношении улучшения функционирования сообщества и успешной связи с ресурсами сообщества. 80 участников будут рандомизированы для получения SWIFT или SWIFT-Acute. Предварительная эффективность вмешательства будет оцениваться с использованием стандартных показателей симптомов после сотрясения мозга, первичного исхода, депрессии, тревоги, посттравматического стрессового расстройства, употребления алкоголя и функционирования сообщества. Структурированный опрос будет использоваться для оценки связи с ресурсами сообщества.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • UCSF San Francisco General Hospital and Trauma Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Geoffrey Manley, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Martha Shumway, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения основаны на определении mTBI Всемирной организации здравоохранения. Для включения в исследование участники должны соответствовать следующим критериям:

  1. Возраст не менее 18 лет и владение английским языком
  2. Наличие ЭД с механизмом травмы головы, непроникающей раны или недавней травмы головы в анамнезе
  3. 13-15 баллов по шкале комы Глазго через 30 минут после травмы или позже при обращении за медицинской помощью
  4. Выписан из отделения неотложной помощи в течение <48 часов с момента поступления

  5. Кроме того, во время травмы у участников должен быть один или несколько из следующих симптомов:

    1. спутанность сознания или дезориентация
    2. потеря сознания на 30 минут и менее,
    3. посттравматическая амнезия менее 24 часов
    4. другие преходящие неврологические аномалии, такие как фокальные признаки, судороги и внутричерепные поражения, не требующие хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  1. Установлено, что проявления мЧМТ обусловлены проникающими черепно-мозговыми травмами.
  2. пациенты моложе 18 лет или не говорящие по-английски
  3. пациенты с внутричерепным поражением, требующие хирургического вмешательства
  4. пациентов, поступивших в стационар с ЭД
  5. пациенты под стражей в полиции
  6. пациенты без контактного телефона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SWIFT: Острое вмешательство социальной работы в отделение неотложной помощи и последующее наблюдение
Участники получат: 1) экстренное вмешательство социальной работы для взрослых с мЧМТ, включая раннее обучение, заверение, ресурсы и кратковременное вмешательство в связи с употреблением алкоголя в отделении неотложной помощи (SWIFT-Acute) и 2) последующее телефонное консультирование, оценку потребностей и направление в случае необходимости услуги (SWIFT).
Поведенческий: БЫСТРЫЙ
Участники получат: 1) экстренное вмешательство социальной работы для взрослых с мЧМТ, включая раннее обучение, заверение, ресурсы и кратковременное вмешательство в связи с употреблением алкоголя в отделении неотложной помощи (SWIFT-Acute) и 2) последующее телефонное консультирование, оценку потребностей и направление в случае необходимости услуги (SWIFT).
Активный компаратор: SWIFT-Acute Only: экстренное вмешательство социальной работы в отделении неотложной помощи
экстренное вмешательство социальной работы для взрослых с мЧМТ, включая раннее обучение, заверение, ресурсы и кратковременное вмешательство в связи с употреблением алкоголя в отделении неотложной помощи (SWIFT-Acute)
Поведенческий: SWIFT-Острый
экстренное вмешательство социальной работы для взрослых с мЧМТ, включая раннее обучение, заверение, ресурсы и кратковременное вмешательство в связи с употреблением алкоголя в отделении неотложной помощи (SWIFT-Acute)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в опроснике Ривермид по постконтузионным симптомам (RPQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ударного теста на головную боль (HIT-6)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL-C)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
Изменение индекса обслуживания Корнелла
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
Изменения в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
Изменения в анкете интеграции сообщества (CIQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
Изменение генерализованного тревожного расстройства (ГТР)-7
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стандартизированная оценка личности: сокращенная шкала (SAPAS)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Изменение в тесте концентрации кратковременной памяти ориентации
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес., 6 мес.
исходный уровень, 3 мес., 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Megan Moore, MSW, PHD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 44360-J

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЫСТРЫЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться