Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SWIFT-tutkimus ED:ssä (SWIFT)

maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Megan Moore, University of Washington

Sosiaalityön interventio aikuisille, joilla on lievä traumaattinen aivovamma: SWIFT-pilottitutkimus

Lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI) on yleinen ja kallis kansanterveysongelma, jolla on vammaisia ​​seurauksia. Yli miljoona siviiliä, joilla on mTBI, hoidetaan Yhdysvaltain sairaaloissa ja ensiapuosastoilla vuosittain (Faul, et al., 2010). Vaikka tarkasta määrästä kiistellään, noin 10–15 %:lla mTBI:tä sairastavista henkilöistä ilmenee pitkittyneitä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita (Stranjalis et al., 2008; Ruff ja Weyer Jamora, 2009), ja 34 %:lla on psykiatrinen sairaus. ensimmäisenä vuonna vamman jälkeen (Fann et al., 2004). Lisäksi vähintään 188 270 asevelvollisen jäsentä sai TBI:n vuodesta 2000 elokuun 2010 puoliväliin, ja lähes 77 % näistä vammoista oli lieviä (Defense and Veterans Brain Injury Center, 2010). Monet henkilöt tarvitsevat hoitoa tuloksena olevien mTBI-oireiden vuoksi.

Ehdotettu tutkimus perustuu tutkijoiden suorittamaan alustavaan tutkimukseen, jonka tarkoituksena on kehittää ja testata sosiaalityön tuottaman koulutuksen ja varmistusintervention tehokkuutta aikuisille, joilla on mTBI (SWIFT-Acute) tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan hyväksyttävyyttä ja hankitaan alustavia tehokkuustietoja sosiaalityön tehostettuun arviointiin ja hoitoon aikuisille, joilla on mTBI (SWIFT), jotka on kotiutettu päivystysosastolta. SWIFT sisältää varhaiskasvatuksen, rauhoittamisen, selviytymisstrategioiden, resurssien ja lyhyen alkoholinkäyttöintervention ED:ssä sekä seurantaa puhelimitse, tarvearvioinnin ja tapaushallinnan ohjauksen tarvittaviin palveluihin. Interventio kohdistuu kognitiivisiin, fyysisiin, psykiatrisiin ja toiminnallisiin tuloksiin; erityisesti aivotärähdyksen jälkeiset oireet, masennus, ahdistuneisuus, posttraumaattinen stressihäiriö, alkoholin käyttö, yhteisön toiminta ja onnistunut yhteys yhteisön resursseihin.

Oletuksena on, että SWIFT on potilaiden hyväksyttävä ja että SWIFT-ryhmän osallistujat raportoivat ylivoimaisista tuloksista aivotärähdyksen jälkeisten oireiden, masennuksen ja ahdistuneisuuden, alkoholin käytön ja yhteisön toiminnan mittauksissa ja raportoivat lisääntyneistä onnistuneista yhteyksistä tarvittaviin resursseihin verrattuna SWIFT-Acute-ryhmä.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Toteuta innovatiivinen sosiaalityön interventio aikuisille, joilla on mTBI (SWIFT).
  2. Arvioi SWIFTin hyväksyttävyys osallistujien laadullisten haastattelujen avulla.
  3. Arvioi SWIFTin alustava tehokkuus verrattuna SWIFT-Acuteen yksinään aivotärähdyksen jälkeisten oireiden, masennuksen, ahdistuneisuuden, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden ja alkoholin käytön vähentämisessä tai ehkäisyssä sekä yhteisön toiminnan parantamisessa ja onnistuneessa yhteyksissä yhteisön resursseihin. 80 osallistujaa satunnaistetaan saamaan SWIFT- tai SWIFT-Acute. Alustavan toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan aivotärähdyksen jälkeisten oireiden, ensisijaisen lopputuloksen, masennuksen, ahdistuneisuuden, PTSD:n, alkoholin käytön ja yhteisön toiminnan vakiomittauksilla. Strukturoitua kyselyä käytetään arvioimaan yhteyttä yhteisön resursseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • UCSF San Francisco General Hospital and Trauma Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Manley, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Martha Shumway, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit perustuvat Maailman terveysjärjestön mTBI:n määritelmään. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias ja englanninkielinen
  2. Esitä ED:lle pään traumamekanismin, läpäisemättömän vamman tai viimeaikaisen pään trauman mekanismin kanssa
  3. Glasgow Coma -asteikon pisteet 13-15 30 minuutin kuluttua vamman jälkeen tai myöhemmin terveydenhuoltoon
  4. Poistettu päivystysosastolta < 48 tunnissa vastaanottohetkestä
  5. Lisäksi osallistujilla on oltava yksi tai useampi seuraavista oireista loukkaantumishetkellä:

    1. sekavuus tai disorientaatio
    2. tajunnan menetys 30 minuutiksi tai vähemmän,
    3. posttraumaattinen muistinmenetys alle 24 tuntia
    4. muut ohimenevät neurologiset poikkeavuudet, kuten fokaaliset merkit, kohtaukset ja kallonsisäiset vauriot, jotka eivät vaadi leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. mTBI:n ilmentymien on määritetty johtuvan tunkeutuvasta aivo-aivovauriosta
  2. alle 18-vuotiaat tai ei-englanninkieliset potilaat
  3. potilaat, joilla on leikkausta vaativat kallonsisäiset vauriot
  4. potilaita, jotka joutuivat sairaalaan ED:stä
  5. poliisin huostassa olevia potilaita
  6. potilaita, joilla ei ole puhelinnumeroa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SWIFT: Akuutti sosiaalityön interventio ED:ssä ja seuranta
Osallistujat saavat: 1) akuutin sosiaalityön interventioon aikuisille, joilla on mTBI, mukaan lukien varhaiskasvatus, varmistus, resurssit ja lyhyt alkoholiinterventio ED:ssä (SWIFT-Acute) ja 2) seurantapuhelinneuvonta, tarvearviointi ja tapaushallinnan lähete tarvittaessa. palvelut (SWIFT).
Osallistujat saavat: 1) akuutin sosiaalityön interventioon aikuisille, joilla on mTBI, mukaan lukien varhaiskasvatus, varmistus, resurssit ja lyhyt alkoholiinterventio ED:ssä (SWIFT-Acute) ja 2) seurantapuhelinneuvonta, tarvearviointi ja tapaushallinnan lähete tarvittaessa. palvelut (SWIFT).
Active Comparator: SWIFT-Acute Only: Akuutti sosiaalityön interventio ED:ssä
akuutti sosiaalityön interventio aikuisille, joilla on mTBI, mukaan lukien varhaiskasvatus, varmistus, resurssit ja lyhyt alkoholiinterventio ED:ssä (SWIFT-Acute)
akuutti sosiaalityön interventio aikuisille, joilla on mTBI, mukaan lukien varhaiskasvatus, varmistus, resurssit ja lyhyt alkoholiinterventio ED:ssä (SWIFT-Acute)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Rivermead Postconcussion Symptoms Questionnaire (RPQ) -kyselyssä
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkytestissä (HIT-6)
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa (PCL-C)
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk
Muutos Cornellin palveluindeksissä
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT)
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk
Change in Community Integration Questionnaire (CIQ)
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ)-9
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD)-7
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Standardoitu persoonallisuuden arviointi: lyhennetty asteikko (SAPAS)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Muutos lyhytsuuntaisessa muistin keskittymistestissä
Aikaikkuna: perusviiva, 3kk, 6kk
perusviiva, 3kk, 6kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Moore, MSW, PHD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa