强化生活方式干预对生殖结果的影响

在 20 岁以上的美国成年人中，超过 33% 的人肥胖（BMI ≥30 kg/m2），6% 的人严重肥胖（BMI ≥40 kg/m2）。 随着肥胖的流行和严重程度的增加，患有与肥胖相关的生殖功能异常（包括无排卵和不孕症）的女性人数也在增加。 具体而言，肥胖会导致排卵问题并损害卵巢对排卵诱导剂（如克罗米芬）的反应。

因生殖问题而寻求专家帮助的女性既渴望怀孕又充满积极性。 我们建议评估使用液体代餐的极低能量饮食 (VLED) 与护理标准饮食咨询和教育 (DCE) 对肥胖、低生育率人群体重减轻的代谢影响的相对疗效，并评估排卵和排卵时间这些女性的受孕。 我们假设使用能量极低的饮食会导致快速而深刻的体重减轻和代谢状态的显着改善，这将增加自发循环率，改善无辅助和克罗米芬辅助排卵，并显着提高受孕率和妊娠率。 由于肥胖与无排卵之间的直接关系，我们将测试对习惯性饮食摄入和血浆代谢组学特征的评估是否可用于识别特定的饮食成分和代谢物，这些成分和代谢物可预测成功或不成功诱导排卵和怀孕以应对体重减轻或不含克罗米芬柠檬酸盐。

32 名 BMI ≥ 35≤ 45 kg/m2 的育龄妇女将被随机分配到 12 周的 VLED 或 DCE，并且将在 6 个月的时间内评估各组之间的排卵率和受孕时间。 我们还将评估体重减轻率、绝对体重减轻、BMI、腰围和臀围以及生殖和代谢激素水平方面的组间差异。 促黄体激素 (LH)、促卵泡激素 (FSH)、雄激素、瘦素、葡萄糖和胰岛素 (HOMA) 以及 β 细胞功能（松田指数）。

我们将评估临床、激素、饮食或代谢组学特征是否可以预测对减肥或克罗米芬柠檬酸盐改善排卵的反应。 将评估女性的临床和分子表型，包括血浆代谢组学特征。 代谢组学概况将针对长期饮食摄入进行调整。 将研究对预测反应的膳食成分、代谢物或代谢途径水平的初步评估。

我们将确定计划的可接受性和在护理标准和基于 VLED 的减肥参与者中共病健康状况、生活质量和心理健康变化的差异。 重要的生理益处来自体重减轻，这些变化的幅度将在寻求生殖帮助的患者组中进行评估。

这项试点研究将提供关于积极的短期减肥在治疗不孕症方面相对成功的第一个信息，不孕症定义为改善排卵和受孕，并为这种方法的更大规模、明确的试验提供数据。 该研究将评估将密歇根大学研究性体重管理诊所开发的基于 VLED 治疗的临床护理和研究转化为寻求生殖帮助的专业人群的可行性和可接受性。 最后，这项研究将为更大规模的试验提供重要的初步数据，以评估积极干预改变育龄妇女孕前代谢环境对母亲和后代的健康影响。