Влияние интенсивного вмешательства в образ жизни на репродуктивные результаты

Более 33% взрослых американцев старше 20 лет страдают ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), а 6% страдают тяжелым ожирением (ИМТ ≥40 кг/м2). По мере того, как распространенность и тяжесть ожирения увеличивались, увеличивалось и число женщин, имеющих связанные с ожирением нарушения репродуктивной функции, включая ановуляцию и бесплодие. В частности, ожирение способствует проблемам с овуляцией и снижает реакцию яичников на агенты, вызывающие овуляцию, такие как кломифен.

Женщины, обращающиеся за помощью к специалистам по репродуктивным проблемам, стремятся забеременеть и имеют высокую мотивацию. Мы предлагаем оценить относительную эффективность диеты с очень низким содержанием энергии (НЭД) с использованием жидкой замены пищи по сравнению со стандартным консультированием и обучением по вопросам питания (DCE) на метаболические эффекты снижения веса у людей с ожирением и субфертильной популяцией, а также оценить овуляцию и время до зачатие у этих женщин. Мы предполагаем, что использование очень низкокалорийной диеты с результирующей быстрой и глубокой потерей веса и заметным улучшением метаболического состояния увеличит скорость спонтанного цикла, улучшит овуляцию без посторонней помощи и с помощью кломифена и значительно улучшит показатели зачатия и беременности. Из-за прямой связи между ожирением и ановуляцией мы проверим, можно ли использовать оценку как привычного рациона питания, так и профилей метаболизма плазмы для выявления конкретных пищевых компонентов и метаболитов, которые предсказывают успешную или неуспешную индукцию овуляции и беременность в ответ на потерю веса с помощью или без цитрата кломифена.

32 женщины репродуктивного возраста с ИМТ ≥35≤45 кг/м2 будут рандомизированы для 12-недельной НЭД или ДКЭ, а частота овуляции и время до зачатия между группами будут оцениваться в течение 6-месячного периода. Мы также оценим межгрупповые различия в скорости потери веса, абсолютной потере веса, ИМТ, окружности талии и бедер, а также уровне репродуктивных и метаболических гормонов. Лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), андрогены, лептин, глюкоза и инсулин (НОМА) и функция β-клеток (индекс Мацуда).

Мы оценим, могут ли клинические, гормональные, диетические или метаболические профили предсказать реакцию на потерю веса или цитрат кломифена в улучшении овуляции. Женщин будут оценивать по клиническим и молекулярным фенотипам, включая метаболические профили плазмы. Метаболические профили будут скорректированы с учетом хронического приема пищи. Будет исследована первоначальная оценка уровней пищевых компонентов, метаболитов или метаболических путей, которые предсказывают реакцию.

Мы определим приемлемость программы и различия в изменении сопутствующих заболеваний, качества жизни и психологического благополучия у участников, проводящих стандартное лечение, и у участников с потерей веса на основе НЭД. Важные физиологические преимущества связаны с потерей веса, и величина этих изменений будет оцениваться в группе пациентов, обращающихся за репродуктивной помощью.

Это пилотное исследование предоставит первую информацию об относительном успехе агрессивной краткосрочной потери веса при лечении бесплодия, что определяется улучшением овуляции и зачатия, а также предоставит данные для более крупных и окончательных испытаний этого подхода. Исследование позволит оценить осуществимость и приемлемость применения основанной на лечении НЭД клинической помощи и исследований, разработанных Исследовательской клиникой управления весом Мичиганского университета, для специализированной группы населения, нуждающейся в репродуктивной помощи. Наконец, это исследование предоставит важные предварительные данные для более крупного исследования по оценке воздействия на здоровье матери и потомства в результате агрессивного вмешательства по изменению метаболической среды до беременности у женщин репродуктивного возраста.