健康志愿者的药代动力学研究，以表征两种不同剂量的糠酸氟替卡松 (FF)、维兰特罗 (VI) 和乌美溴铵 (UMEC) 的暴露

纳入标准：

安全

• 筛选时使用 Fridericia 公式 (QTcF) 的平均校正 QT 间期 <450 毫秒。
• 第一秒用力呼气容积 (FEV1) >= 80% 预测值，筛选时 FEV1/用力肺活量 (FVC) 比率 >=0.7。
• 丙氨酸转氨酶 (ALT)、碱性磷酸酶和胆红素 <=1.5x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。

人口

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室测试和肺功能测试在内的医学评估确定为健康。 仅当研究人员和 GSK 医疗监督员认为该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序和结果时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。
• 目前不吸烟的受试者，在筛选访问前的 6 个月内未使用任何烟草产品，并且吸烟史 <=10 包年。 [包年数=（每天吸烟支数/20）x吸烟年数]
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 女性受试者有资格参加如下：无生育潜力、接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态有疑问的女性将需要使用其中一种避孕方法，有生育潜力的女性应使用其中一种避孕方法。
• 身体质量指数 (BMI) 在 18.0-33.0 范围内 公斤/平方米（含）。

排除标准：

安全

• 在筛选或第-1天通过阳性血清或尿液hCG测试确定的哺乳或怀孕女性。
• 筛选时仰卧平均心率超出每分钟 40-90 次 (bpm) 的范围。

肝病

• 目前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）或研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：平均每周摄入 >14 杯酒男性或女性> 7种饮料。 一杯酒相当于 12 克酒精：12 盎司（360 毫升）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。

并发疾病

• 呼吸道疾病史（即 过去 10 年内有哮喘病史）。
• 筛查前 3 个月内乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性或 HIV 检测呈阳性。

并发用药

• 在 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以哪个为准）内，无法避免使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）更长）在研究药物的第一次剂量之前，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害受试者安全。

人口

• 筛选和第 -1 天的研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准），或在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 对象在精神上或法律上无行为能力。
• 从研究药物首次给药前 7 天开始，受试者无法避免食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁和柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种或任何含有这些水果的果汁的研究。