肌酸对肌肉损失的影响 (CML)
2015年8月28日 更新者：Maastricht University Medical Center
肌酸补充剂对制动过程中肌肉损失的影响
本研究的主要目的是确定补充肌酸对健康年轻人短期固定期间肌肉质量损失的影响。
研究概览
详细说明
在补充肌酸或安慰剂的年轻受试者中进行 7 天的单腿膝关节固定。
将随机选择的一条腿固定 7 天。
肌肉质量和力量将被确定，肌肉活组织检查将在固定之前和之后立即收集。
移除石膏一周后，我们将评估干预组之间恢复的任何差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-35岁
- 18.5 < 体重指数 < 30 公斤/平方米
排除标准：
- （家族）血栓病史
- 抽烟
- 最近的手术
- 在过去的一年中每周进行超过一次的定期阻力训练
- 任何可能影响使用拐杖的背部/腿部/膝盖/肩部不适
- 目前全身使用皮质类固醇、生长激素、睾酮、免疫抑制剂或胰岛素
- 所有与下肢活动能力和肌肉代谢相互作用的合并症（例如 关节炎、痉挛/强直、所有神经系统疾病和瘫痪）
- 抗凝剂的使用
- 预先存在的肾脏疾病或有肾功能障碍潜在风险的人（糖尿病、高血压、肾小球滤过率降低）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：制动和安慰剂
7 天单腿膝关节固定并补充安慰剂
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7 天单腿膝关节固定并补充安慰剂
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实验性的：制动和肌酸
补充肌酸的单腿膝关节固定 7 天
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补充肌酸的单腿膝关节固定 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌横截面积 (CSA) 的变化
大体时间：固定 1 周前后，恢复 1 周后
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在固定 1 周之前和之后以及恢复 1 周之后，将评估股四头肌 CSA
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固定 1 周前后，恢复 1 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌纤维类型特异性 CSA 的变化
大体时间：固定 1 周前后，恢复 1 周后
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制动 1 周前后，自然恢复 1 周后
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固定 1 周前后，恢复 1 周后
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肌肉力量的变化
大体时间：固定 1 周前后，以及恢复 1 周后
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在固定 1 周之前和之后，以及自然恢复 1 周之后，将评估一次重复最大 (1RM) 肌肉力量
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固定 1 周前后，以及恢复 1 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Backx EMP, Hangelbroek R, Snijders T, Verscheijden ML, Verdijk LB, de Groot LCPGM, van Loon LJC. Creatine Loading Does Not Preserve Muscle Mass or Strength During Leg Immobilization in Healthy, Young Males: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1661-1671. doi: 10.1007/s40279-016-0670-2.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月9日
首次发布 (估计)
2013年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月28日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- METC 13-3-023
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