- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01894737
Влияние креатина на потерю мышечной массы (CML)
28 августа 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние добавок креатина на потерю мышечной массы во время иммобилизации
Основная цель этого исследования — определить влияние добавок креатина на потерю мышечной массы во время кратковременной иммобилизации у здоровых молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семь дней одноногой иммобилизации коленного сустава у молодых испытуемых с креатином или добавками плацебо.
Случайно выбранная нога иммобилизуется на семь дней.
Мышечная масса и сила будут определены, а биопсия мышц будет взята до и сразу после иммобилизации.
Через неделю после снятия гипса мы оценим любые различия в восстановлении между группами вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 18-35 лет
- 18,5 < ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- (Семейный) анамнез тромбоза
- Курение
- Недавняя операция
- Выполнение регулярных тренировок с отягощениями более одного раза в неделю в прошлом году
- Любые жалобы на спину/ноги/колено/плечо, которые могут мешать использованию костылей
- Текущее системное использование кортикостероидов, гормона роста, тестостерона, иммунодепрессантов или инсулина
- Все сопутствующие заболевания, влияющие на подвижность и мышечный метаболизм нижних конечностей (например, артрит, спастичность/ригидность, все неврологические расстройства и параличи)
- Использование антикоагулянтов
- Ранее существовавшие заболевания почек или те, у кого есть потенциальный риск почечной дисфункции (диабет, артериальная гипертензия, снижение скорости клубочковой фильтрации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: иммобилизация и плацебо
Семь дней одноногой иммобилизации коленного сустава с добавлением плацебо
|
Семь дней одноногой иммобилизации коленного сустава с добавлением плацебо
|
|
Экспериментальный: иммобилизация и креатин
Семь дней одноногой иммобилизации колена с добавлением креатина
|
Семь дней иммобилизации колена на одной ноге с добавлением креатина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы (CSA)
Временное ограничение: До и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели восстановления
|
непосредственно до и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели восстановления будет оцениваться площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра.
|
До и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели восстановления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение специфического для типа мышечного волокна CSA
Временное ограничение: До и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели восстановления
|
непосредственно до и после 1 недели иммобилизации и через 1 неделю естественного восстановления
|
До и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели восстановления
|
|
изменение мышечной силы
Временное ограничение: до и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели восстановления
|
непосредственно до и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели естественного восстановления будет оцениваться максимальная мышечная сила за одно повторение (1ПМ).
|
до и после 1 недели иммобилизации и после 1 недели восстановления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Backx EMP, Hangelbroek R, Snijders T, Verscheijden ML, Verdijk LB, de Groot LCPGM, van Loon LJC. Creatine Loading Does Not Preserve Muscle Mass or Strength During Leg Immobilization in Healthy, Young Males: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1661-1671. doi: 10.1007/s40279-016-0670-2.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- METC 13-3-023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .