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L'effetto della creatina sulla perdita muscolare (CML)

28 agosto 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'effetto della supplementazione di creatina sulla perdita muscolare durante l'immobilizzazione

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'effetto dell'integrazione di creatina sulla perdita di massa muscolare durante l'immobilizzazione a breve termine in giovani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sette giorni di immobilizzazione del ginocchio con una gamba sola in soggetti giovani con integrazione di creatina o placebo. Una gamba scelta a caso viene immobilizzata per sette giorni. La massa muscolare e la forza saranno determinate e le biopsie muscolari saranno raccolte prima e immediatamente dopo l'immobilizzazione. Una settimana dopo la rimozione del gesso valuteremo eventuali differenze nel recupero tra i gruppi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Di età compresa tra 18 e 35 anni
  • 18,5 < IMC < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia (familiare) di trombosi
  • Fumare
  • Chirurgia recente
  • Eseguire un regolare allenamento di resistenza più di una volta alla settimana nell'ultimo anno
  • Qualsiasi disturbo alla schiena/gamba/ginocchio/spalla che possa interferire con l'uso delle stampelle
  • Attuale uso sistemico di corticosteroidi, ormone della crescita, testosterone, immunosoppressori o insulina
  • Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori (es. artrite, spasticità/rigidità, tutti i disturbi neurologici e paralisi)
  • Uso di anticoagulanti
  • Malattie renali preesistenti o persone con un potenziale rischio di disfunzione renale (diabete, ipertensione, velocità di filtrazione glomerulare ridotta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: immobilizzazione e placebo
Sette giorni di immobilizzazione del ginocchio con una gamba sola con integrazione di placebo
Altro: Integrazione con placebo
Sette giorni di immobilizzazione del ginocchio con una gamba sola con integrazione di placebo
Sperimentale: immobilizzazione e creatina
Sette giorni di immobilizzazione del ginocchio con una gamba sola con supplementazione di creatina
Altro: Supplementazione di creatina
Sette giorni di immobilizzazione del ginocchio con una gamba sola con supplementazione di creatina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite (CSA)
Lasso di tempo: Prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero
immediatamente prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero, verrà valutato il CSA del quadricipite
Prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel CSA specifico del tipo di fibra muscolare
Lasso di tempo: Prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero
immediatamente prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero naturale
Prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero
variazione della forza muscolare
Lasso di tempo: prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero
immediatamente prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero naturale, verrà valutata la forza muscolare massima di una ripetizione (1RM)
prima e dopo 1 settimana di immobilizzazione e dopo 1 settimana di recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 13-3-023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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