Kreatiinin vaikutus lihasten menettämiseen (CML)
perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Kreatiinilisän vaikutus lihasten menettämiseen immobilisaation aikana
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kreatiinilisän vaikutus lihasmassan menetykseen lyhytaikaisen immobilisaation aikana terveillä nuorilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemän päivää yhden jalan polven immobilisaatiota nuorilla koehenkilöillä kreatiini- tai lumelääkevalmisteella.
Satunnaisesti valittu jalka on immobilisoitu seitsemäksi päiväksi.
Lihasmassa ja -voima määritetään ja lihaskoepalat otetaan ennen immobilisaatiota ja välittömästi sen jälkeen.
Viikon kuluttua kipsin poistamisesta arvioimme mahdolliset erot toipumisessa interventioryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-35 vuotta
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- (perheessä) tromboosi
- Tupakointi
- Viimeaikainen leikkaus
- Säännöllisen vastusharjoittelun suorittaminen useammin kuin kerran viikossa viimeisen vuoden aikana
- Selkä-/jalka-/polvi-/hartiavaivoja, jotka voivat häiritä kainalosauvojen käyttöä
- Nykyinen systeeminen kortikosteroidien, kasvuhormonin, testosteronin, immunosuppressanttien tai insuliinin käyttö
- Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus)
- Antikoagulanttien käyttö
- Aiempi munuaissairaus tai ne, joilla on mahdollinen riski munuaisten vajaatoiminnalle (diabetes, verenpainetauti, glomerulusten suodatusnopeus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: immobilisaatio ja lumelääke
Seitsemän päivää yksijalkaisen polven immobilisaatiota lumelääkevalmisteella
|
Seitsemän päivää yksijalkaisen polven immobilisaatiota lumelääkevalmisteella
|
|
Kokeellinen: immobilisaatio ja kreatiini
Seitsemän päivää yksijalkaisen polven immobilisaatiota kreatiinilisällä
|
Seitsemän päivää yksijalkaisen polven immobilisaatiota kreatiinilisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos nelipäisen lihaksen poikkileikkausalassa (CSA)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisaation ja 1 viikon toipumisen jälkeen
|
välittömästi ennen ja 1 viikon immobilisoinnin jälkeen ja 1 viikon toipumisen jälkeen nelipäisen reisilihaksen CSA arvioidaan
|
Ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisaation ja 1 viikon toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihaskuitutyyppispesifisen CSA:n muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisaation ja 1 viikon toipumisen jälkeen
|
välittömästi ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisaation ja 1 viikon luonnollisen palautumisen jälkeen
|
Ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisaation ja 1 viikon toipumisen jälkeen
|
|
lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisoinnin ja 1 viikon toipumisen jälkeen
|
välittömästi ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisoinnin ja 1 viikon luonnollisen palautumisen jälkeen yhden toiston maksimilihasvoima (1 RM) arvioidaan
|
ennen ja jälkeen 1 viikon immobilisoinnin ja 1 viikon toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Backx EMP, Hangelbroek R, Snijders T, Verscheijden ML, Verdijk LB, de Groot LCPGM, van Loon LJC. Creatine Loading Does Not Preserve Muscle Mass or Strength During Leg Immobilization in Healthy, Young Males: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1661-1671. doi: 10.1007/s40279-016-0670-2.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 13-3-023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .