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Die Wirkung von Kreatin auf den Muskelabbau (CML)

28. August 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die Wirkung einer Kreatin-Supplementierung auf den Muskelabbau während der Immobilisierung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Kreatin-Supplementierung auf den Muskelmasseverlust während einer kurzzeitigen Ruhigstellung bei gesunden, jungen Menschen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sieben Tage einbeinige Knieimmobilisierung bei jungen Probanden mit Kreatin- oder Placebo-Supplementierung. Ein zufällig ausgewähltes Bein wird sieben Tage lang ruhiggestellt. Muskelmasse und -stärke werden bestimmt und Muskelbiopsien werden vor und unmittelbar nach der Ruhigstellung entnommen. Eine Woche nachdem der Gips entfernt wurde, werden wir alle Unterschiede in der Genesung zwischen den Interventionsgruppen beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter von 18-35 Jahren
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • (Familien-)Geschichte der Thrombose
  • Rauchen
  • Kürzliche Operation
  • Regelmäßiges Widerstandstraining mehr als einmal pro Woche im vergangenen Jahr
  • Jegliche Rücken-/Bein-/Knie-/Schulterbeschwerden, die die Verwendung von Krücken beeinträchtigen können
  • Aktuelle systemische Anwendung von Kortikosteroiden, Wachstumshormon, Testosteron, Immunsuppressiva oder Insulin
  • Alle Begleiterkrankungen, die mit der Beweglichkeit und dem Muskelstoffwechsel der unteren Extremitäten in Wechselwirkung stehen (z. Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Störungen und Lähmungen)
  • Verwendung von Antikoagulantien
  • Vorbestehende Nierenerkrankung oder solche mit einem potenziellen Risiko für eine Nierenfunktionsstörung (Diabetes, Bluthochdruck, reduzierte glomeruläre Filtrationsrate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Immobilisierung und Placebo
Sieben Tage einbeinige Knieimmobilisierung mit Placebo-Ergänzung
Sonstiges: Placebo-Ergänzung
Sieben Tage einbeinige Knieimmobilisierung mit Placebo-Ergänzung
Experimental: Immobilisierung und Kreatin
Sieben Tage einbeinige Knieimmobilisierung mit Kreatinsupplementierung
Sonstiges: Kreatin-Supplementierung
Sieben Tage einbeinige Knieimmobilisierung mit Kreatinsupplementierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Quadrizeps-Muskelquerschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: Vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche Erholung
Unmittelbar vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche Erholung wird der Quadrizeps-CSA beurteilt
Vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche Erholung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der muskelfasertypspezifischen CSA
Zeitfenster: Vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche Erholung
unmittelbar vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche natürlicher Erholung
Vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche Erholung
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche Erholung
Unmittelbar vor und nach 1 Woche Immobilisierung und nach 1 Woche natürlicher Erholung wird die maximale Muskelkraft bei einer Wiederholung (1RM) bewertet
vor und nach 1 Woche Ruhigstellung und nach 1 Woche Erholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 13-3-023

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