Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kreatinu na ztrátu svalové hmoty (CML)

28. srpna 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv suplementace kreatinem na ztrátu svalů během imobilizace

Primárním cílem této studie je zjistit vliv suplementace kreatinu na ztrátu svalové hmoty při krátkodobé imobilizaci u zdravých mladých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedm dní imobilizace kolena na jedné noze u mladých jedinců s kreatinem nebo placebem. Náhodně vybraná noha se znehybní na sedm dní. Bude stanovena svalová hmota a síla a budou odebrány svalové biopsie před imobilizací a bezprostředně po ní. Týden po odstranění sádry posoudíme případné rozdíly ve zotavení mezi intervenčními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku od 18-35 let
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • (Rodinná) anamnéza trombózy
  • Kouření
  • Nedávná operace
  • Provádění pravidelného silového tréninku více než jednou týdně v posledním roce
  • Jakékoli potíže se zády/nohami/kolenem/ramenem, které mohou narušovat používání berlí
  • Současné systémové užívání kortikosteroidů, růstového hormonu, testosteronu, imunosupresiv nebo inzulínu
  • Všechna přidružená onemocnění ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy a paralýza)
  • Použití antikoagulancií
  • Preexistující onemocnění ledvin nebo osoby s potenciálním rizikem renální dysfunkce (diabetes, hypertenze, snížená glomerulární filtrace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: imobilizace a placebo
Sedm dní imobilizace kolena na jedné noze s placebem
Jiný: Suplementace placeba
Sedm dní imobilizace kolena na jedné noze s placebem
Experimentální: imobilizace a kreatin
Sedm dní imobilizace kolena na jedné noze se suplementací kreatinu
Jiný: Suplementace kreatinem
Sedm dní imobilizace kolena na jedné noze se suplementací kreatinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průřezové plochy čtyřhlavého svalu (CSA)
Časové okno: Před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu rekonvalescence
bezprostředně před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu zotavení se vyhodnotí CSA kvadricepsu
Před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu rekonvalescence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna CSA specifického pro typ svalového vlákna
Časové okno: Před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu rekonvalescence
bezprostředně před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu přirozeného zotavení
Před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu rekonvalescence
změna svalové síly
Časové okno: před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu zotavení
bezprostředně před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu přirozené regenerace bude hodnocena maximální svalová síla v jednom opakování (1RM)
před a po 1 týdnu imobilizace a po 1 týdnu zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC 13-3-023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na Suplementace placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit