Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kreatin på muskelförlust (CML)

28 augusti 2015 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av kreatintillskott på muskelförlust under immobilisering

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av kreatintillskott på muskelmassaförlust under kortvarig immobilisering hos friska, unga människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sju dagars immobilisering av ett bens knä hos unga försökspersoner med kreatin- eller placebotillskott. Ett slumpmässigt utvalt ben är immobiliserat i sju dagar. Muskelmassa och styrka kommer att bestämmas och muskelbiopsier kommer att samlas in före och omedelbart efter immobilisering. En vecka efter att gipset tagits bort kommer vi att bedöma eventuella skillnader i återhämtning mellan interventionsgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder från 18-35 år
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • (Familje) historia av trombos
  • Rökning
  • Senaste operationen
  • Utför regelbunden styrketräning mer än en gång i veckan under det senaste året
  • Eventuella rygg/ben/knä/axelbesvär som kan störa användningen av kryckor
  • Aktuell systemisk användning av kortikosteroider, tillväxthormon, testosteron, immunsuppressiva medel eller insulin
  • Alla komorbiditeter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t. artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar och förlamning)
  • Användning av antikoagulantia
  • Redan existerande njursjukdom eller de med en potentiell risk för nedsatt njurfunktion (diabetes, högt blodtryck, minskad glomerulär filtrationshastighet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: immobilisering och placebo
Sju dagars immobilisering av ett ben med ett ben med placebotillskott
Övrig: Placebotillskott
Sju dagars immobilisering av ett ben med ett ben med placebotillskott
Experimentell: immobilisering och kreatin
Sju dagars immobilisering av ett ben i knäet med kreatintillskott
Övrig: Kreatintillskott
Sju dagars immobilisering av ett ben i knäet med kreatintillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i quadricepsmuskelns tvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: Före och efter 1 veckas immobilisering och efter 1 veckas återhämtning
omedelbart före och efter 1 veckas immobilisering, och efter 1 veckas återhämtning, kommer quadriceps CSA att bedömas
Före och efter 1 veckas immobilisering och efter 1 veckas återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i muskelfibertypspecifik CSA
Tidsram: Före och efter 1 veckas immobilisering och efter 1 veckas återhämtning
omedelbart före och efter 1 veckas immobilisering och efter 1 veckas naturlig återhämtning
Före och efter 1 veckas immobilisering och efter 1 veckas återhämtning
förändring i muskelstyrka
Tidsram: före och efter 1 veckas immobilisering och efter 1 veckas återhämtning
omedelbart före och efter 1 veckas immobilisering, och efter 1 veckas naturlig återhämtning, kommer maximal muskelstyrka vid en upprepning (1RM) att bedömas
före och efter 1 veckas immobilisering och efter 1 veckas återhämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • METC 13-3-023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera