- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01894737
L'effet de la créatine sur la perte musculaire (CML)
28 août 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de la supplémentation en créatine sur la perte musculaire pendant l'immobilisation
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de la supplémentation en créatine sur la perte de masse musculaire lors d'une immobilisation à court terme chez des personnes jeunes et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sept jours d'immobilisation unijambiste du genou chez des sujets jeunes avec supplémentation en créatine ou placebo.
Une jambe choisie au hasard est immobilisée pendant sept jours.
La masse musculaire et la force seront déterminées et des biopsies musculaires seront prélevées avant et immédiatement après l'immobilisation.
Une semaine après le retrait du plâtre, nous évaluerons toute différence de récupération entre les groupes d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- De 18 à 35 ans
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents (familiaux) de thrombose
- Fumeur
- Chirurgie récente
- Effectuer un entraînement de résistance régulier plus d'une fois par semaine au cours de l'année écoulée
- Toute plainte de dos/jambe/genou/épaule qui peut interférer avec l'utilisation de béquilles
- Utilisation systémique actuelle de corticostéroïdes, d'hormone de croissance, de testostérone, d'immunosuppresseurs ou d'insuline
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie)
- Utilisation d'anticoagulants
- Maladie rénale préexistante ou présentant un risque potentiel de dysfonctionnement rénal (diabète, hypertension, taux de filtration glomérulaire réduit)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: immobilisation et placebo
Sept jours d'immobilisation du genou sur une jambe avec supplémentation en placebo
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Sept jours d'immobilisation du genou sur une jambe avec supplémentation en placebo
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Expérimental: immobilisation et créatine
Sept jours d'immobilisation du genou sur une jambe avec supplémentation en créatine
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Sept jours d'immobilisation unijambiste du genou avec supplémentation en créatine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la section transversale du muscle quadriceps (CSA)
Délai: Avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération
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immédiatement avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération, l'ASC du quadriceps sera évaluée
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Avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du CSA spécifique au type de fibre musculaire
Délai: Avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération
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immédiatement avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération naturelle
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Avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération
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changement de force musculaire
Délai: avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération
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immédiatement avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération naturelle, la force musculaire maximale d'une répétition (1RM) sera évaluée
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avant et après 1 semaine d'immobilisation, et après 1 semaine de récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Backx EMP, Hangelbroek R, Snijders T, Verscheijden ML, Verdijk LB, de Groot LCPGM, van Loon LJC. Creatine Loading Does Not Preserve Muscle Mass or Strength During Leg Immobilization in Healthy, Young Males: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1661-1671. doi: 10.1007/s40279-016-0670-2.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (Estimation)
10 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 13-3-023
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