A kreatin hatása az izomvesztésre (CML)
2015. augusztus 28. frissítette: Maastricht University Medical Center
A kreatin-kiegészítés hatása az izomvesztésre az immobilizáció során
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy meghatározza a kreatinpótlás hatását az izomtömeg-veszteségre a rövid távú immobilizáció során egészséges, fiatal emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hét nap egylábú térd immobilizálása fiatal alanyoknál kreatin- vagy placebo-kiegészítés mellett.
A véletlenszerűen kiválasztott lábat hét napig immobilizálják.
Meg kell határozni az izomtömeget és -erőt, és az immobilizálás előtt és közvetlenül utána izombiopsziát vesznek.
Egy héttel a gipsz eltávolítása után felmérjük az intervenciós csoportok közötti gyógyulási különbségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-35 éves korig
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- (családi) trombózis előfordulása
- Dohányzó
- Legutóbbi műtét
- Az elmúlt évben hetente többször végzett rendszeres ellenállási edzést
- Bármilyen hát/láb/térd/vállpanasz, amely zavarhatja a mankók használatát
- Kortikoszteroidok, növekedési hormon, tesztoszteron, immunszuppresszánsok vagy inzulin jelenlegi szisztémás alkalmazása
- Az alsó végtagok mobilitásával és izomanyagcseréjével kölcsönhatásba lépő összes társbetegség (pl. ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás)
- Antikoagulánsok használata
- Meglévő vesebetegség vagy olyanok, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata (cukorbetegség, magas vérnyomás, csökkent glomeruláris filtrációs ráta)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: immobilizáció és placebo
Hét nap egylábú térd immobilizálása placebo-kiegészítéssel
|
Hét nap egylábú térd immobilizálása placebo-kiegészítéssel
|
|
Kísérleti: immobilizáció és kreatin
Hét nap egylábú térd immobilizálása kreatin kiegészítéssel
|
Hét nap egylábú térd immobilizálása kreatin kiegészítéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a négyfejű izom keresztmetszeti területének változása (CSA)
Időkeret: 1 hét immobilizáció előtt és után, valamint 1 hét gyógyulás után
|
Közvetlenül 1 hét immobilizáció előtt és után, valamint 1 hét felépülés után a quadriceps CSA-t értékelik
|
1 hét immobilizáció előtt és után, valamint 1 hét gyógyulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az izomrost-típusra specifikus CSA-ban
Időkeret: 1 hét immobilizáció előtt és után, valamint 1 hét gyógyulás után
|
közvetlenül 1 hét immobilizálás előtt és után, valamint 1 hét természetes gyógyulás után
|
1 hét immobilizáció előtt és után, valamint 1 hét gyógyulás után
|
|
izomerő változása
Időkeret: 1 hét immobilizáció előtt és után, valamint 1 hét gyógyulás után
|
Közvetlenül 1 hét immobilizálás előtt és után, valamint 1 hét természetes felépülés után egy ismétléses maximális (1RM) izomerőt mérnek
|
1 hét immobilizáció előtt és után, valamint 1 hét gyógyulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Backx EMP, Hangelbroek R, Snijders T, Verscheijden ML, Verdijk LB, de Groot LCPGM, van Loon LJC. Creatine Loading Does Not Preserve Muscle Mass or Strength During Leg Immobilization in Healthy, Young Males: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1661-1671. doi: 10.1007/s40279-016-0670-2.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 13-3-023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .