Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kreatin på muskeltab (CML)

28. august 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​kreatintilskud på muskeltab under immobilisering

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​kreatintilskud på muskelmassetab under kortvarig immobilisering hos raske, unge mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Syv dages immobilisering af et-bens knæ hos unge forsøgspersoner med kreatin- eller placebotilskud. Et tilfældigt udvalgt ben er immobiliseret i syv dage. Muskelmasse og styrke vil blive bestemt, og muskelbiopsier vil blive indsamlet før og umiddelbart efter immobilisering. En uge efter at gipsen er fjernet vil vi vurdere eventuelle forskelle i restitution mellem interventionsgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder fra 18-35 år
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • (Familie) historie med trombose
  • Rygning
  • Nylig operation
  • Udførelse af regelmæssig modstandstræning mere end én gang om ugen i det seneste år
  • Eventuelle ryg/ben/knæ/skulder plager, som kan forstyrre brugen af ​​krykker
  • Aktuel systemisk brug af kortikosteroider, væksthormon, testosteron, immunsuppressiva eller insulin
  • Alle komorbiditeter, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f. gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser)
  • Brug af antikoagulanter
  • Eksisterende nyresygdom eller dem med en potentiel risiko for nyreinsufficiens (diabetes, hypertension, nedsat glomerulær filtrationshastighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: immobilisering og placebo
Syv dages immobilisering af et-bens knæ med placebotilskud
Andet: Placebo tilskud
Syv dages immobilisering af et-bens knæ med placebotilskud
Eksperimentel: immobilisering og kreatin
Syv dages immobilisering af et-bens knæ med kreatintilskud
Andet: Kreatin tilskud
Syv dages immobilisering af et-bens knæ med kreatintilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i quadriceps muskel tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: Før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges restitution
umiddelbart før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges restitution vil quadriceps CSA blive vurderet
Før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges restitution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i muskelfibertypespecifik CSA
Tidsramme: Før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges restitution
umiddelbart før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges naturlig restitution
Før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges restitution
ændring i muskelstyrke
Tidsramme: før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges restitution
umiddelbart før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges naturlig restitution vil maksimal muskelstyrke ved én gentagelse (1RM) blive vurderet
før og efter 1 uges immobilisering og efter 1 uges restitution

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 13-3-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner