Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van creatine op spierverlies (CML)

28 augustus 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het effect van creatinesuppletie op spierverlies tijdens immobilisatie

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van creatinesuppletie op spiermassaverlies tijdens kortdurende immobilisatie bij gezonde, jonge mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zeven dagen eenbenige knie-immobilisatie bij jonge proefpersonen met creatine- of placebo-suppletie. Een willekeurig geselecteerd been wordt zeven dagen geïmmobiliseerd. Spiermassa en -kracht worden bepaald en spierbiopten worden afgenomen voor en direct na immobilisatie. Een week na het verwijderen van het gips beoordelen we eventuele verschillen in herstel tussen de interventiegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd van 18-35 jaar
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • (Familie)geschiedenis van trombose
  • Roken
  • Recente operatie
  • Het uitvoeren van regelmatige weerstandstraining meer dan eens per week in het afgelopen jaar
  • Eventuele rug-/been-/knie-/schouderklachten die het gebruik van krukken kunnen belemmeren
  • Huidig ​​systemisch gebruik van corticosteroïden, groeihormoon, testosteron, immunosuppressiva of insuline
  • Alle comorbiditeiten die een wisselwerking hebben met de mobiliteit en het spiermetabolisme van de onderste ledematen (bijv. artritis, spasticiteit/stijfheid, alle neurologische aandoeningen en verlamming)
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Reeds bestaande nierziekte of die met een potentieel risico op nierdisfunctie (diabetes, hypertensie, verminderde glomerulaire filtratiesnelheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: immobilisatie en placebo
Zeven dagen eenbenige knie-immobilisatie met placebo-suppletie
Ander: Placebo-suppletie
Zeven dagen eenbenige knie-immobilisatie met placebo-suppletie
Experimenteel: immobilisatie en creatine
Zeven dagen eenbenige knie-immobilisatie met creatinesuppletie
Ander: Creatine suppletie
Zeven dagen eenbenige knie-immobilisatie met creatinesuppletie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de dwarsdoorsnede van de quadricepsspier (CSA)
Tijdsspanne: Voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week herstel
onmiddellijk voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week herstel wordt quadriceps CSA beoordeeld
Voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in spiervezeltypespecifieke CSA
Tijdsspanne: Voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week herstel
onmiddellijk voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week natuurlijk herstel
Voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week herstel
verandering in spierkracht
Tijdsspanne: voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week herstel
onmiddellijk voor en na 1 week immobilisatie, en na 1 week natuurlijk herstel, wordt de maximale spierkracht van één herhaling (1RM) beoordeeld
voor en na 1 week immobilisatie en na 1 week herstel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC 13-3-023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren