El efecto de la creatina en la pérdida de masa muscular (CML)
28 de agosto de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la suplementación con creatina sobre la pérdida muscular durante la inmovilización
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de la suplementación con creatina sobre la pérdida de masa muscular durante la inmovilización a corto plazo en personas jóvenes sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siete días de inmovilización de rodilla con una sola pierna en sujetos jóvenes con suplementos de creatina o placebo.
Una pierna seleccionada al azar se inmoviliza durante siete días.
Se determinará la masa y la fuerza muscular y se tomarán biopsias musculares antes e inmediatamente después de la inmovilización.
Una semana después de retirar el yeso, evaluaremos cualquier diferencia en la recuperación entre los grupos de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- De 18 a 35 años
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes (familiares) de trombosis
- De fumar
- Cirugía reciente
- Realizar entrenamiento de resistencia regular más de una vez por semana en el último año
- Cualquier problema de espalda/pierna/rodilla/hombro que pueda interferir con el uso de muletas
- Uso sistémico actual de corticoides, hormona del crecimiento, testosterona, inmunosupresores o insulina
- Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos y parálisis)
- Uso de anticoagulantes
- Enfermedad renal preexistente o con riesgo potencial de disfunción renal (diabetes, hipertensión, tasa de filtración glomerular reducida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: inmovilización y placebo
Siete días de inmovilización de rodilla con una sola pierna con suplemento de placebo
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Siete días de inmovilización de rodilla con una sola pierna con suplemento de placebo
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Experimental: inmovilización y creatina
Siete días de inmovilización de rodilla con una sola pierna con suplementos de creatina
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Siete días de inmovilización de rodilla con una sola pierna con suplementos de creatina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el área transversal del músculo cuádriceps (CSA)
Periodo de tiempo: Antes y después de 1 semana de inmovilización y después de 1 semana de recuperación
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inmediatamente antes y después de 1 semana de inmovilización, y después de 1 semana de recuperación, se evaluará la CSA del cuádriceps
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Antes y después de 1 semana de inmovilización y después de 1 semana de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el CSA específico del tipo de fibra muscular
Periodo de tiempo: Antes y después de 1 semana de inmovilización y después de 1 semana de recuperación
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inmediatamente antes y después de 1 semana de inmovilización, y después de 1 semana de recuperación natural
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Antes y después de 1 semana de inmovilización y después de 1 semana de recuperación
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cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: antes y después de 1 semana de inmovilización, y después de 1 semana de recuperación
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inmediatamente antes y después de 1 semana de inmovilización, y después de 1 semana de recuperación natural, se evaluará la fuerza muscular máxima de una repetición (1RM)
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antes y después de 1 semana de inmovilización, y después de 1 semana de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Backx EMP, Hangelbroek R, Snijders T, Verscheijden ML, Verdijk LB, de Groot LCPGM, van Loon LJC. Creatine Loading Does Not Preserve Muscle Mass or Strength During Leg Immobilization in Healthy, Young Males: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1661-1671. doi: 10.1007/s40279-016-0670-2.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METC 13-3-023
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