Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kreatyny na utratę mięśni (CML)

28 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ suplementacji kreatyną na utratę masy mięśniowej podczas unieruchomienia

Głównym celem pracy jest określenie wpływu suplementacji kreatyną na utratę masy mięśniowej podczas krótkotrwałego unieruchomienia u zdrowych, młodych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedem dni unieruchomienia kolana jednonożnego u młodych osób z suplementacją kreatyną lub placebo. Losowo wybrana noga jest unieruchomiona na siedem dni. Zostanie określona masa i siła mięśni oraz pobrane biopsje mięśni przed i bezpośrednio po unieruchomieniu. Tydzień po zdjęciu gipsu ocenimy różnice w rekonwalescencji między grupami interwencyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek od 18-35 lat
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • (Rodzinna) historia zakrzepicy
  • Palenie
  • Niedawna operacja
  • Wykonywanie regularnego treningu oporowego częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatniego roku
  • Wszelkie dolegliwości pleców/nogi/kolana/barku, które mogą przeszkadzać w korzystaniu z kul
  • Obecne ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów, hormonu wzrostu, testosteronu, leków immunosupresyjnych lub insuliny
  • Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenie)
  • Stosowanie antykoagulantów
  • Istniejąca wcześniej choroba nerek lub osoby z potencjalnym ryzykiem dysfunkcji nerek (cukrzyca, nadciśnienie, zmniejszona szybkość filtracji kłębuszkowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: unieruchomienie i placebo
Siedem dni unieruchomienia kolana jednonożnego z suplementacją placebo
Inny: Suplementacja placebo
Siedem dni unieruchomienia kolana jednonożnego z suplementacją placebo
Eksperymentalny: unieruchomienie i kreatyna
Siedem dni unieruchomienia kolana jednonożnego z suplementacją kreatyną
Inny: Suplementacja kreatyną
Siedem dni unieruchomienia kolana jednonożnego z suplementacją kreatyną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana pola przekroju mięśnia czworogłowego (CSA)
Ramy czasowe: Przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu rekonwalescencji
bezpośrednio przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu rekonwalescencji zostanie oceniony CSA mięśnia czworogłowego
Przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu rekonwalescencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana CSA specyficznego dla typu włókna mięśniowego
Ramy czasowe: Przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu rekonwalescencji
bezpośrednio przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu naturalnej regeneracji
Przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu rekonwalescencji
zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu rekonwalescencji
bezpośrednio przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu naturalnej regeneracji zostanie oceniona maksymalna siła mięśniowa jednego powtórzenia (1RM)
przed i po 1 tygodniu unieruchomienia oraz po 1 tygodniu rekonwalescencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 13-3-023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata mięśni

Badania kliniczne na Suplementacja placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj