- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01894737
O efeito da creatina na perda muscular (CML)
28 de agosto de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da suplementação de creatina na perda muscular durante a imobilização
O principal objetivo deste estudo é determinar o efeito da suplementação de creatina na perda de massa muscular durante a imobilização de curto prazo em jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sete dias de imobilização do joelho unipodal em indivíduos jovens com suplementação de creatina ou placebo.
Uma perna selecionada aleatoriamente é imobilizada por sete dias.
A massa e a força muscular serão determinadas e as biópsias musculares serão coletadas antes e imediatamente após a imobilização.
Uma semana após a remoção do gesso, avaliaremos quaisquer diferenças na recuperação entre os grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade de 18 a 35 anos
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- (Família) história de trombose
- Fumar
- cirurgia recente
- Realização de treinamento de resistência regular mais de uma vez por semana no último ano
- Quaisquer queixas nas costas/pernas/joelhos/ombros que possam interferir no uso de muletas
- Uso sistêmico atual de corticosteroides, hormônio do crescimento, testosterona, imunossupressores ou insulina
- Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos e paralisia)
- Uso de anticoagulantes
- Doença renal pré-existente ou com risco potencial de disfunção renal (diabetes, hipertensão, redução da taxa de filtração glomerular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: imobilização e placebo
Sete dias de imobilização do joelho unipodal com suplementação de placebo
|
Sete dias de imobilização do joelho unipodal com suplementação de placebo
|
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Experimental: imobilização e creatina
Sete dias de imobilização do joelho unipodal com suplementação de creatina
|
Sete dias de imobilização do joelho unipodal com suplementação de creatina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na área de seção transversal do músculo quadríceps (CSA)
Prazo: Antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação
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imediatamente antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação, a AST do quadríceps será avaliada
|
Antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na CSA específica do tipo de fibra muscular
Prazo: Antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação
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imediatamente antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação natural
|
Antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação
|
|
mudança na força muscular
Prazo: antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação
|
imediatamente antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação natural, será avaliada a força muscular em uma repetição máxima (1RM).
|
antes e após 1 semana de imobilização e após 1 semana de recuperação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Backx EMP, Hangelbroek R, Snijders T, Verscheijden ML, Verdijk LB, de Groot LCPGM, van Loon LJC. Creatine Loading Does Not Preserve Muscle Mass or Strength During Leg Immobilization in Healthy, Young Males: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1661-1671. doi: 10.1007/s40279-016-0670-2.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- METC 13-3-023
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