Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kreatin på muskeltap (CML)

28. august 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av kreatintilskudd på muskeltap under immobilisering

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av kreatintilskudd på muskelmassetap under kortvarig immobilisering hos friske, unge mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Syv dager med immobilisering av ettbens kne hos unge forsøkspersoner med kreatin- eller placebotilskudd. Et tilfeldig valgt ben er immobilisert i syv dager. Muskelmasse og styrke vil bli bestemt og muskelbiopsier vil bli tatt før og umiddelbart etter immobilisering. En uke etter at gipsen er fjernet vil vi vurdere eventuelle forskjeller i restitusjon mellom intervensjonsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder fra 18-35 år
  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • (Familie) historie med trombose
  • Røyking
  • Nylig operasjon
  • Utført regelmessig motstandstrening mer enn én gang i uken det siste året
  • Eventuelle rygg-/ben-/kne-/skulderplager som kan forstyrre bruken av krykker
  • Nåværende systemisk bruk av kortikosteroider, veksthormon, testosteron, immunsuppressiva eller insulin
  • Alle komorbiditeter som interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene (f. leddgikt, spastisitet/rigiditet, alle nevrologiske lidelser og lammelser)
  • Bruk av antikoagulanter
  • Eksisterende nyresykdom eller de med en potensiell risiko for nyresvikt (diabetes, hypertensjon, redusert glomerulær filtrasjonshastighet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: immobilisering og placebo
Syv dager med immobilisering av ettbens kne med placebotilskudd
Annen: Placebo tilskudd
Syv dager med immobilisering av ettbens kne med placebotilskudd
Eksperimentell: immobilisering og kreatin
Syv dager med immobilisering av ettbens kne med kreatintilskudd
Annen: Kreatintilskudd
Syv dager med immobilisering av ettbens kne med kreatintilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i quadriceps-muskelens tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: Før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med restitusjon
umiddelbart før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke restitusjon, vil quadriceps CSA bli vurdert
Før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med restitusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i muskelfibertypespesifikk CSA
Tidsramme: Før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med restitusjon
umiddelbart før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med naturlig restitusjon
Før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med restitusjon
endring i muskelstyrke
Tidsramme: før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med restitusjon
umiddelbart før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med naturlig restitusjon, vil maksimal muskelstyrke ved én repetisjon (1RM) bli vurdert
før og etter 1 uke med immobilisering, og etter 1 uke med restitusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • METC 13-3-023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere