不易消化多糖 (NPS) 对免疫力影响大小的初步研究 (Fib-P-2012)

纳入标准：

• 愿意参加 2012/2013 流感疫苗接种季的 ≥ 50 岁的自由生活绝经后妇女和男子
• 愿意尽可能远离含有益生菌的食物和补充剂、益生元补充剂、其他发酵产品、含有维生素和矿物质的补充剂，并愿意坚持低膳食纤维饮食 7 周。
• 书面知情同意书

排除标准：

• 受试者在过去 4 周内参加了另一项临床研究
• 受试者在 2012-2013 年期间已经接种了本研究中使用的流感疫苗或其他流感疫苗
• 在过去 10 个月内接种过流感疫苗
• 在过去 10 个月内患有流感或流感样疾病
• 研究期间和研究前 2 个月内的其他疫苗接种
• 呼吸道或其他器官系统的常见传染病 (CID) 的症状，例如 入组前最后 4 周胃肠道
• 已知的先天性、获得性或医源性免疫缺陷（例如 HIV、化疗、免疫抑制）
• 活动性自身免疫性疾病
• 对疫苗的任何成分（例如鸡蛋蛋白、某些抗生素）过敏或超敏反应（s. A。 9.2)
• 对测试产品的任何成分过敏或超敏反应（例如。 G。酵母、麸质、香菇）
• 对乳胶过敏
• 已知的乳糜泻（麸质肠病）
• 每周排便少于 3 次
• 满足 2 个或更多罗马 III 便秘标准或定期服用泻药的受试者
• 严重的慢性疾病（癌症、炎症性肠病、吸收不良、营养不良、慢性炎症性疾病、肾脏、肝脏或心脏疾病、慢性阻塞性肺病、呼吸功能不全）
• 慢性腹痛
• 手指畸形
• 可能干扰研究参数评估的全身治疗或局部治疗：抗生素、肠道或呼吸道消毒剂、抗风湿药、消炎药（阿司匹林或防止血小板聚集或凝血的等效产品除外）和慢性炎症性疾病中规定的类固醇
• 其他可能干扰研究结果的治疗（例如 泻药、体重管理和/或药物）
• 用钙拮抗剂和硝酸盐和α受体阻滞剂治疗
• 糖尿病药物治疗
• 严重的神经、认知或精神疾病
• 研究前 2 个月内需要全身麻醉的手术或干预
• 素食主义者，素食主义者
• 饮食失调（例如 厌食症、暴食症）
• 酒精和药物滥用
• 怀孕或哺乳
• 无行为能力
• 血液参数： Hb < 12 g/dL 肝转氨酶（ALT、AST）> 增加 2 倍 血清肌酐 > 1.2 mg/dL