Alisertib 和 Romidepsin 治疗复发或难治性 B 细胞或 T 细胞淋巴瘤患者

纳入标准：

• 患者必须有经组织学或细胞学证实的霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、双重打击淋巴瘤、其他 c-Myc 阳性 B 细胞淋巴瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，包括那些有转化滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤或外周血淋巴瘤病史的患者T细胞淋巴瘤
• 患者必须至少有一个 1.5 cm 的二维可测量病灶
• 至少 1 次一线治疗后复发或难治性
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 预期寿命超过 12 周
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 75,000/mcL
• 直接胆红素 =< 1 mg/dL
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构正常上限
• 肌酐 =< 2 x 机构正常上限
• 有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前、研究参与期间以及 MLN8237 加罗米地辛给药完成后 4 个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究参与期间以及完成 MLN8237 加罗米地辛给药后 4 个月采取充分的避孕措施
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 根据目前的指南，患者必须能够在服用 MLN8237 前 2 小时和服用后 1 小时内口服药物并按要求保持禁食；这些指南可能会改变正在进行的食品影响研究的未决结果

排除标准：

• 在进入研究前 3 周内接受过化疗、放疗或其他研究药物的患者，6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素
• 已知脑转移的患者应排除在该临床试验之外
• 归因于与 MLN8237 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史，包括但不限于已确定的对苯二氮卓类药物或罗米地辛的过敏反应；不允许改变胃 pH 值的药物可能会改变 MLN8237 的吸收；质子泵抑制剂需要在 MLN8237 首次给药前 4 天停用；从前一天（第 -1 天）到 MLN8237 给药结束，不允许使用组胺 2 (H2) 受体拮抗剂； MLN8237 给药前 2 小时或给药后 2 小时内不允许使用抗酸剂
• 不允许同时服用酶诱导抗癫痫药、利福平、利福布丁、利福喷丁或圣约翰草；如果在进入研究之前开始并维持在推荐的给药间隔，则允许同时进行双膦酸盐治疗；进入研究后可能不会开始双膦酸盐治疗
• 主要研究者认为会影响试验安全性或依从性的任何严重活动性疾病或合并症
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受 MLN8237 和/或罗米地辛治疗，则应停止母乳喂养
• 近3个月内射血分数（EF）<40%或心肌梗死（MI）；已知的不受控制的睡眠呼吸暂停综合征和其他可能导致白天过度嗜睡的病症的病史，例如严重的慢性阻塞性肺病；需要补充氧气；或任何可能导致与 MLN8237 的苯二氮卓样作用相关的过度毒性的情况
• 需要持续服用质子泵抑制剂、H2 拮抗剂或胰酶；允许间歇性使用抗酸剂或 H2 拮抗剂
• 在 MLN8237 给药前 2 小时和给药后 1 小时内无法吞咽口服药物或无法按要求保持禁食，或任何会改变口服药物小肠吸收的情况，包括吸收不良，或胰腺或上肠切除术；在 MLN8237 首次给药前 14 天内和给药期间用具有临床意义的酶诱导剂治疗，例如酶诱导抗癫痫药物苯妥英、卡马西平、奥卡西平、扑米酮或苯巴比妥，或利福平、利福布丁、利福喷丁或圣约翰草学习;在研究期间，患者必须谨慎地与导致校正 QT 间期 (QTc) 延长的药物和强或中度酶抑制剂的药物共同用药